河南某轧钢厂实验室认可管理体系咨询(CNAS)项目建议书.doc

目 录声　明 3服　务　优　势 4目 录 5第一部分　　实验室认可管理体系咨询方案 6一、咨询总体思路 6二、具体咨询工作分配表 9三、实验室认可咨询进度计划表 17四、实验室认可培训方案 19五、XX咨询公司相关费用 23六、 CNAS官方相关费用 24第二部分　国家实验室认可相关知识 25一、关于实验室认可 25二、CNAS认可流程 29第三部分　北京XX管理咨询有限公司情况介绍 32一、基本情况 32二、公司简介 33三、咨询流程及工作内容(可放大显示比例查看) 35四、服务承诺 36五、核心优势 37六、服务特点 38七、公司资质 39八、部分咨询业绩 40第四部分　附录 45附录一 发布单位：中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处 45附录二　ILAC相互承认协议签署方名单（国际互认组织） 47 第一部分　　实验室认可管理体系咨询方案一、咨询总体思路1. 体系文件：体系文件建立的依据：1) 与17025标准及其在专业领域的应用说明的结合；2) 与贵中心所在行业的法律、法规、政策、规范的结合；3) 与贵方现状的结合；确保体系文件既符合各准则的要求，不缺项，同时符合行业特点，各岗位人员在使用文件时具有可操作性。

2. 咨询进度：1) 为确保认可进度，每个咨询过程由咨询人员提前拟定时间计划和双方各自的工作内容，在双方配合下，确保贵方以最快时间提交材料；2) 为确保认可进度，由咨询公司客服部负责与认可委的协调工作，贵方的精力投入及费用支出3. 工作方式：1) 体系文件由咨询公司人员独立编写，贵方人员进行审核；2) 咨询工作以小组方式进行，每次现场工作人员按认可进度不同阶段，选派小组中本项能力最强的老师来完成；3) 各项培训均在贵方进行，减少贵方的精力投入及费用支出4. 拟选派的团队情况确保团队成员均为成熟的咨询师，并均具有CNAS实验室认可评审员资质5. 实验室认可人员要求1) 非独立法人实验室最高管理者应由法人任命，有任命文件及授权文件；2) 技术主管、质量主管、各部门主管及相应岗位人员应有最高管理者任命文件，具有相应岗位职责及任职条件；3) 技术主管及授权签字人应熟悉检测业务，有多年检测经验；4) 授权签字人的变更需报发证机关确认；5) 实验室应确保其人员得到及时培训，检验人员应考核合格持证上岗；6) 实验室应保存技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案注：检测人员参加行业主管/权威部门的培训，保留培训的证明材料，如课时数、主讲老师、培训内容、培训时间。

如果培训部门只培训不发证，则由本单位制作上岗证，加盖公章6. 实验室认可对设施、环境及设备的要求（摘自CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》，条款号为准则条款）5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有助于检测和/或校准的正确实施实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，应停止检测和校准5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离应采取措施以防止交叉污染5.3.4 对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用，应加以控制实验室应根据其特定情况确定控制的范围5.3.5 应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定专门的程序。

5.5 设备5.5.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备当实验室需要使用固定控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划设备（包括用于抽样的设备）在投入工作前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范设备在使用前应进行核查和/或校准（见5.6）5.5.3 设备应由经过授权的人员操作设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于有关人员取用5.5.4 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识5.5.5 应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录该记录至少应包括：a) 设备及其软件的识别；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 对设备是否符合规范的核查（见5.5.2）；d) 当前的处所（如果适用）；e) 制造商的说明书（如果有），或其存放地点；f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。

5.5.6 实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化注：在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时，可能需要附加的程序5.5.7 曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止实验室应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/或校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序（见4.9）5.5.8 实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期5.5.9 无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果5.5.10 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整。

二、具体咨询工作分配表序号咨询阶段咨询小组实验室工作内容补充说明工作内容目 的可交付物1现状调研、诊断及组织结构的策划咨询人员调研的内容为：组织机构、业务范围、能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪器设备情况、已有的体系文件、能力验证情况为正式咨询工作的开展，提供相应的依据1)时间计划表(2)组织机构图(3)职责分配表(4）初步调研报告指派相应人员配合调研人员的调研工作2贯标培训及体系文件编写指导培训方式：全员培训，一次性培训所有员工培训内容：《认可准则》让全员了解、熟悉认可标准的具体要求，为后续工作奠定基础质量手册、程序文件及质量记录参考本一套按照双方商定的时间安排好培训的场地、设备等必要的培训资源实验室人员做好培训的准备工作3申请材料填写指导指导实验室相关人员填写的申请资料上报符合审核部门要求的申请资料，达到一次性受理认可/认证申请书质量负责人和技术负责人组织人员按要求填写申报的资料，4体系文件编制策划新体系及三层次文件1) 实验室质量负责人组织人员进行体系文件初稿的编制工作；(2)咨询人员对实验室人员编制的体系文件进行审核、把关；(3)对三层次文件进行策划，使文件化体系深入到具体工作岗位、业务中体系文件的编写达到标准要求，同时符合实验室的现状，具有可操作性。

为以后的体系运行奠定基础电子版体系文件(1) 实验室相关人员参加手册、程序的讨论、编制、修改、定稿工作；(2) 认可主控岗位人员及各检测室相关人员，在咨询人员指导下编制实验室的管理、技术、设备仪器、检测作业等三层次文件三层次文件的编制需各检测室按专业、仪器设备情况在咨询人员指导下共同进行5质量体系文件发布组织实验室领导、各岗位人员召开质量体系文件发布会通过文件发布会对中心岗位人员进行宣传、动员，提高全员认可积极性发布会课件一份安排会议6质量体系文件培训培训工作可采取共性程序文件集中办班培训，由咨询人员讲解专用性程序文件由主控人员自学或咨询人员指导或由主控人员讲解通过文件培训使各岗位人员理解和掌握标准要求、运行过程，完成工作遵循的步骤1) 由主控岗位人员拟定具体的培训计划，报实验室领导审批后实施培训 (2) 安排具体时间、场地 (3) 文件培训可分散进行，也可采取讨论会形式培训也可采取主控程序文件人员讲解，其他人员听讲的方式，更能促进主控人员的自学积极性经常培训效果更好7运行指导（内审前期）由咨询人员在本阶段按岗位、部门分别指导， 对运行问题较多的岗位、部门，对存在普遍性问题（如委托单内容不全，达不到标准要求；设备档案内容不全；没有抽样计划等）的要素和薄弱环节（如不确定度、期间核查）进行集中式。

促使各岗位都能按分工行动，理解与运用程序、作业指导书，逐步按标准要求运行； 清晰便于查阅的文件归档办法一套备用的内审相关表格本阶段由各检测室负责人按申报项目参数，对本室人员的实际操作，按规范规程认真检查监督，以保证检测的过程能力要求本阶段是为内审奠定基础8内审员培训(1) 讲解如何制定内审计划、内审的准备工作、审核内容、审核要点；(2) 讲解如何编制内审核查表、现场审核方法、不符合项的确定、不符合项的整改与验证、首末次会程序、内审报告的编制；(3) 如何通过内审提高质量体系运行的有效性，达到持续改进的目的4) 培训后进行内审员考试，为闭卷考试5）如时间允许且客户需要，可以附加培训不确定度和质量监控相关知识内审员的学习在于如何将标准要求与实验室的具体业务及各岗位工作相结合，使具体条款能与实际运行相一致，能促使质量体系更为持续改进，为实验室今后标准化、规范化认可贯标工作培训人力资源内审员讲义实验室内审员参加学习，如果不是内审员，其它岗位人员也可以参加听课，不参加考试取证内审员数量要覆盖各检测项目/参数、领导岗位及管理人员岗位9内部审核咨询人员分组指导审核，审核领导、部门、岗位及将参加认可评审的所有项目参数的检测活动。

内审目的在于发现问题，解决问题，弥补体系不足之处实际审核出的真实不符合项及针对每一份整改建议一份1) 制定内审计划，经领导审批后提前2周左右下发；(2) 在质量负责人领导下进行内审全过程活动； (3) 在审核计划安排时将实验室质量体系涉及到的全部领导、部门、岗位人员和《评审准则》标准中的全部要求均覆盖，是一次全面的内部审核主控岗位整理与保存内审资料以备认可评审组认可评审时检查10（内审后期）运行指导（管理评审前期）咨询人员对以下几方面进行针对性的指导：(1) 内审中发现的主要问题；(2) 认可贯标过程中的薄弱环节；(3) 运行问题比较多及系统性、区域性发生问。