检验科生化室管理SOP文件.docx
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本文格式为Word版，下载可任意编辑检验科生化室管理SOP文件 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部门:检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 1 页共 56 页 目文件名称 录页码 测验室各区及物流传递窗的设置和管理程序 4 测验室内务管理及清洁程序 6 测验室人员的配置及培训程序 9 测验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序 11 仪器申请、购买、验证和管理程序 15 应急处理程序 17 测验耗材的添置、质检和储存程序 20 生化室工作流程 23 测验室室内质量操纵标准操作程序 25 测验室室间质量评价标准操作程序 29 测量仪器设备统一管理标准程序 31 标本采集、验收和保存的标准操作程序 32 检验结果报告程序 35 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 2 页共 56 页 文件名称 页码 怨恨的处理程序 37 测验室记录的管理程序 41 冰箱的使用、维护和校准的标准操作程序 44 恒温水浴箱的使用、维护和校准的标准操作程序 46 离心机的使用、维护和校准的标准操作程序 48 连续可调移液器的操作及校准程序 52 保密制度程序 54 本操作程序(SOP)的变动程序 56 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 3 页共 56 页 附注： 1. 东芝 Accute TBA-40FR 全自动生化分析仪： 见东芝 Accute TBA-40FR 全自动生化分析仪 SOP 文件。
2.纯水机：见纯水机使用记录 (电阻率1MΩ.cm 时换柱) 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件 文件编号 版 责任部门: 检验科 页 序 时间：2 码: 测验室各区及物流传递窗的设置和管理1 目的：实现生物化学检测测验室有专人负责，依照测验 室管理模范实施全面质量管理，保表明验质量 2 范围：本制度适用于全体开展生物化学检测工程的测验 室及相关人员，并明确了测验室各项规章 3 4 4.1 操作人：本测验室人员 规章 测验室分区设置 a)生物化学检测测验室设置为标本室、仪器室两室之 间有传递窗口 以保证人流与物流分开 b)标本室包括标本接收区和标本处理区 c)仪器室设有试剂打定区 4.2 标本接收区工作制度 a) 测验员在标本接收区采血、接收标本、接待来访 b)测验员每天收集标本，验收登记，由标本制备区传递 窗将标本送入标本制备区 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 5 页共 56 页 c)每天的标本应登记记录。
d)将本区全体废弃物消毒后装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的 垃圾袋，将垃圾带出测验室交医院集中举行无害化处理 4.3 试剂打定区工作制度 b)记录室内温湿度计读数 c)记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图 d)根据当天的标本，取出当天测验须配制和使用的试剂，其余试剂要 立刻收好放回冰箱内 e)每周一清点库存试剂，留神效期，制止滥用 f)测验中所使用的离心管、吸头等需经高压灭菌处理 g)试剂打定工作完成后，将使用过的离心管、吸头须置于盛有 有效氯浓度 3000ppm 消毒液的废液缸中 4.4 标本处理区工作制度 a)记录温湿度计读数 b)排号：病房标本核对化验单与标本管的患者姓名、病房及病床，门 诊标本核对姓名，依次排号，标本管与化验单序好一一对应 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 6 页共 56 页 c)水浴：排好号的标本置 37℃恒温水浴箱 10min d)离心：水浴好的标本用离心机 3000rpm/min 离心 10min。
(血清分 离不好的标本请重新离心) e)加样：将血清加至全自动生化分析仪的样品盘对应的样品杯中，每 份标本加 500ul f)使用过的离心管、吸头须置于盛有含有效氯浓度 3000ppm 消毒液的 废液缸中 g)患者样品应按有生物传染性危害品对待 h)标本处理完成后，关闭全体仪器，记录仪器使用时间和运行状态 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部 门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 7 页共 56 页 测验室内务管理及清洁1 2 3 3.1 目的：保表明验室日常内务管理及清洁工作顺遂举行 范围：测验室相关人员及医院清洁工人 内务管理及清洁制度 内务管理制度 a)非本室工作人员未经允许不得进入测验室 b)测验人员务必熟谙仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程 c) 全体仪器 (如东芝 Accute TBA-40FR 全自动分析仪) 须有专人负责， 有使用维护记录 d)每天了解测验过程，负责测验的感激，安好 3.2 内务清洁制度 测验室人员： a)测验室地面明净，通道要利于通行。
b)合理规划测验室内物品，做到摆放整齐、有序 c)抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以便当识别 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 8 页共 56 页 d)测验终止后用浓度有效氯 500ppm 消毒液对台面举行清洁，并用紫外 灯举行消毒 e)每次对使用过的移液器用 75﹪酒精举行擦拭 f)测验过程中如发生意外渗漏，应立刻用 500ppm 氯制剂消毒液滴上， 滤纸盖上半小时，然后用酒精擦洗 医院清洁人员： a)处理好各区废弃物，交医院统一集中举行处理 b)每周将工作服交院洗衣房洗涤消毒 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 9 页共 56 页 测验室人员的配置及培训程序1 目的：保表明验室有足够数量的合格的具备开展该类测验的才能的测验 人员。
2 3 适用范围：本程序适用于测验室人员配置、管理、培训及考核 程序： 3.1 人员要求： 3.1.1 本测验室工人作员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级 技术职称或专科以上学历 3.1.2 测验室工作人员应加入沈阳市临检中心举办的检验人员资格考 试，并取得合格证 3.2 人员配置： 3.2.1 测验室应根据工作需要配备足够的工作人员， 目前测验室有 6 人 主治医师 1 名，主管技师 2 名，技师 2 名，检验士一名其中承担生化 室日常工作 3 人，另外 3 人参与急诊的检验工作，采取轮换制 3.2.2 各级技术人员履行相应的工作职责 3.3 人员管理 3.3.1 测验室建立全体工作人员的技术档案，包括：任职资格、发表论 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责 任部门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 10 页共 56 页 文、研究成果、培训等相关材料复印件 3.3.2 技术档案根据处境随时更新。
制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 11 页共 56 页 测验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序1 目的：保表明验室、测验人员和外部环境的安好 2 适用范围：生物化学检测测验室常用化学试剂、测验室废弃物的处理； 测验人员和外部环境的生物防护 3 操作人：本测验室人员 4 处理方法和步骤 4.1 残留试剂、废弃物处理 4.1.1 使用后的废物品应实时举行无害化处理，不得肆意丢弃 4.1.2 使用合格的一次性测验用品(如试管、吸头、离心管等),在测验 室内消毒后，放入污物袋内交医院集中举行无害化处理 4.1.3 夹取标本的工具，如钳、镊、吸管等，用后均应消毒清洁，举行 微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡；玻璃 制品干热或压力蒸汽灭菌 4.1.4 采集检验标本或接触装有检验标本的容器，更加是传染性检验标 本(如肝炎等)时，应戴一次性手套 制定人 修改人 审核人 批准人 批准日期 辽宁省监狱管理局总医院检验科 临床生化测验室管理程序文件责任部门: 检验科 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 版 序:002 时间：2022 年 1 月 1 日 页 码:第 12 页共 56 页 4.1.6 对各种有毒化学试剂应用后，要做相应的无害化处理，防止污染 环境。
4.1.7 废弃标本如血、尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、 关节腔液等按 2000mg/L 浓度比例加氯制剂干粉，搅匀后作用2~4小 时后，交医院集中处理 4.1.8 盛标本的容器，若为一次性使用的纸质容器及其外面包被的废 纸，应焚毁；对可再次使用的玻璃、塑料或搪瓷容器，煮沸15分钟或加 入2000mg/L氯制剂溶液浸泡2~6小时，消毒液每日更换，消毒后用洗涤 剂及流水刷洗， 沥干， 用于微生物培养采样者， 用压力蒸汽灭菌后备用 4.1.。
