药品包装与技术调研报告.doc

药品包装与技术调研报告 调研时间：2010年6月5日调研单位：北京益民药业有限公司(原益民制药厂) 厂址：北京市顺义区光明南街 药品：中文名称：硝酸甘油片 英文名称：Nitroglycerin　Tablets包装规格：0.5mg×24片/瓶 0.5mg×50片/瓶 0.5mg×100片/瓶 药物剂型：片剂及针剂药品功效：本品用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭调研阶段： 一.药品的初步识别: 1药品性状（外观）：白色圆片 2脆碎度（药片的完整度）：有国家要求的详细数据标准（但此种药主要看崩解） 3含量均匀度：　　　　　　　　　　　　　　 含量（百分数）：90～115（因为此药品有易挥发性质，所以含量一般需准备多量）　　　　　　　　　　　　　　 数据值：Ａ＋1.85（小于20） 4崩解： 国家标准崩解时间：5分钟 注：此药厂内部1分钟 5微生物限度二.药品生产简易流程：1制粒 ：采购原料→投产（粉碎）→制粒→干燥→整粒→混合 ↓ 2压片 ↓ 3包装：内包→外包→贴标签→装盒→装箱 内包装：（此厂条件：30万级洁净室） 外包装：茶色玻璃瓶（闭光）、内塞（打蜡）拧紧瓶盖、密封（因为此药品易挥发） 注：本厂的玻璃瓶是外购的，需检测瓶子的洁净度，（经过平的洗涤烘干灭菌检测等灭菌符合玻璃瓶的耐控制质量标准（此厂内部自己制定）和药品质量局的检测标准授权许可才投入正常使用。

附：检测环节：药品液体添加辅料（淀粉等）→颗粒（中间体）检测→定量→定片重检测（药品生产的全程都会有质量检查部门监管的，把好每一道工序的关）三.对于各种类各类型的药品:1.技术要求：外界因素对药品质量的影响2.包装要求：要考虑患者的心理需求、还有注意医药包装的防护功能设计调研意义： 本次调研让我们组对药品包装这门课程有了更深入的了解，我们了解了药品生产及包装的许多知识，以及学会了老师讲课之外的许多相关知识，通过自己的实地走访，我们了解原来一种小小的药品是需要很多的工序和人员的辛勤工作才能完成的，让我们感受颇深，尤其对这门课程有了更多的兴趣本次我们只是对包装材料是玻璃瓶的一种药品进行了调研相信，随着包装设备水平的提高和新型药品包装材料的研发，如铝塑复合盖等的研发一定会使包装材料的应用有着更多的发展前景如果以后有机会我们还想对一些铝箔等其它包装材料的药品进行实地的调研，了解这门课程延伸出去的更多的知识来丰富自己 。