检验医学进展---血细胞分析校准指南
30页1、血细胞分析校准指南,血细胞分析仪技术,一、Backman-Coulter公司(VCS) 二、Sysmex(多通道阻抗+射频,流式+核酸荧光染色) 三、Abbott(MAPSS) 四、Bayer(光散射+染色) 五、Abx(DHSS),血液分析仪全面质控,一、分析前质量管理 1、上岗培训 2、选择合适的工作环境 3、仪器的鉴定与评价 4、仪器的校准与管理 5、标本的采集与运送 6、受检者生理影响,二、分析中质量管理 1、试剂的合理使用 2、标本要求 3、室内质控 4、病例因素对结果的影响 5、回顾性质量控制,血液分析仪全面质控,三、分析后质量管理 1、WBC直方图 2、分析各参数之间的关系 3、与临床资料结合分析 4、定期征求临床对本室结果评价,血液分析仪全面质控,血液分析仪性能评价,血液分析仪性能评价,方 法 学 评 价 参 考 文 件,血液分析仪性能评价,血液分析仪性能评价内容,1.稀释效应(线性范围) 2.精密度(批内、批间和总精密度) 3.携带污染率 4.可比性 5.准确度 6.抗干扰能力 7.标本老化,血液分析仪性能评价方法,1. CLSI EP6-P 2. CLSI EP5-
2、A2 批准指南第二版 3. CLSI EP9-A2 批准指南 EP15-A 4.干扰能力-CLSI EP7-A2,术语与定义,血细胞分析校准指南,血液分析仪(Hematology analyzer),主要用于检测人体血液标本,是能对血液中有形成 分进行定性、定量分析,并提供相关信息的仪器。,校准(Calibriation),在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指 示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与 对应的由标准所复现的量值之间的关系的一组操作。,血细胞分析校准指南,术语与定义,准确性(accuracy),一个测量值与可接受的参考值之间的一致程度。,重复性(repeatability),在相同测量条件下,对同一被测量物进行连续多 次测量所得结果之间的一致性。,偏移(bisa),试验结果的期望值与可接受的参考值之间的差异。,2、对每一台血液分析仪定期进行校准。,血细胞分析校准指南,校准总则,1、实验室需建立适合本实验室使用的血细胞分析校准程序并写成文件。 内容包括: 校准物的来源、名称、溯源性、及其保存方法; 校准的具体方法和步骤; 何时要求进行校准、由何人负责实施等。,
3、4、血液分析仪进行校准后,以为了监测仪器的检测结果 是否发生漂移,应开展室内质量控制。,血细胞分析校准指南,校准总则,3、同一台血液分析仪使用不同吸样模式时,应分别进行 校准。,血细胞分析校准指南,校准前的性能要求,1背景计数:应符合仪器说明书标示的性能要求。,2携带污染率:应符合仪器说明书标示的性能要求。,3精密度:应符合仪器说明书标示的性能要求,同时 应满足临床需要。,4线性要求:应符合仪器说明书标示的性能要求,同 时应满足临床需要。,血细胞分析校准指南,校准的环境条件,1、环境温度在18-25 范围内(在开展日常检测 工作时温度亦应控制在范围内),2、不管是校准,还是日常检测均因注意电源、湿度 、防震、防磁等环境条件的影响。,校准物,一、校准物的来源,2校准实验室提供的定值新鲜血 (要求直接或间接地溯源至参考方法),1制造商推荐使用的校准物,血细胞分析校准指南,血细胞分析校准指南,校准物,二、校准物的选择,1使用配套检测系统的实验室,可以使用制造商推荐使用的校准物,也可使用新鲜血作为校准物。,2使用非配套检测系统的实验室,只能使用新鲜血进行仪器的校准。,1直接溯源至国际标准的定值
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