迈瑞BC—3000PLUS三分类血液分析仪标准操作规程

1、文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院项 目页码：第- 1 -页，共 7 页 版本：第 3 版，第 1 次修订检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册生效日期：20180101编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：20180101SOP_09-14SOP_09-14 迈瑞迈瑞 BC3000PLUS 三分类三分类血液分析仪标准操作规程血液分析仪标准操作规程一、目的：确保仪器正常运转，统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。二、适用范围：血液学检验项目三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1 1 原理：原理：1.1 库尔特原理：电流恒定时，等渗电解液（稀释液）具有导电性，电阻稳定，电压不变。血细胞为非传导性，当通过小孔时，电阻增大，瞬间引起了电压变化而出现了脉冲信号。基大小取决于细胞体积；而脉搏冲的次数则与细胞的数量有关。1.2 分析参数测试原理：1.3 库尔特阻抗法(溶积):细胞进入小孔,产生电流引起电阻变化，形成脉冲电压，其与细胞体积成正比。小淋巴与成熟嗜碱性

2、粒细胞体积相似；未成熟的淋巴细胞与成熟嗜中性粒细胞体积相似，无法区分。2.标本的采集与处理标本的采集与处理 2.1 标本的采集 静脉血标本：推荐用 K2EDTA 抗凝剂，含量规定为 1.5-2.2mg/ml 血，静脉采集血样 。 稀释标本：用 20ul 的采血管采集血样，注意，不要用力捏挤指尖使组织液混入血样造成分析 结果不准。用棉球擦拭干净附着在血管外壁的血。立即把血样注入盛有 1.6ml 稀释液的样品杯。立即将样品杯摇匀。文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院项 目页码：第- 2 -页，共 7 页 版本：第 3 版，第 1 次修订检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册生效日期：20180101编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：201801012.2 标本的处理标本的处理采集后的标本立即送检，不能立即送检的在 48冷藏（不超过 4h）如分析冷藏样品，应先 在室温下放置 30 min .3.操作步骤操作步骤3.1 打开电源前的检查打开电源前的检查3.1.1 试剂的检查：检查当天检测样品所需

3、的试剂量，如果不够，应更换试剂，更换试剂后， 进行几次空白检查，当空白计数结果低于标准才能开始检测样品。3.1.2 检查废液桶、液体管路、电缆、记录仪、打印机3.2 打开电源，按下机器后部的开关键，电源指示灯亮。3.3 自我检测，检测系统硬件工作是否正常，有无溶血试剂、稀释液、冲洗液。约一分钟后 出现计数界面。3.4 质控：分析样品前按质控操作程序进行质控，如出现问题应检查仪器，标本，试剂等有 无错误，并排除问题。3.5 样品分析：混匀标本，看标本是否合格。如标本不合格应重抽。将标本编号并将标本信 息输如系统，选择分析模式进行样本分析。全血测量：按“菜单”选择“模式”项，将模式设置为“全血” 。用 EDTA-K2 作抗凝标本， 混匀抗凝血，让采样针插入抗凝血，按“开始”键测量样本。末梢血测量：按“菜单”选择“模式”项，将模式设置为“稀释液” 。将稀释血样置采样针 下，按“开始”键测量样本。4.结果审核：结果审核： 标本分析后，对标本结果进行审核，并打印。如结果异常，根据情况做血涂片进行镜检， 以确定结果是否可靠。但以下几种情况必须进行镜检：a:WBC、RBC、PLT、Hb 任何一项明显

4、异常b:WBC 分类异常或者任何一个直方图或散点图异常c:仪器显示警示信号文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院项 目页码：第- 3 -页，共 7 页 版本：第 3 版，第 1 次修订检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册生效日期：20180101编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：201801015 临床意义临床意义5.1 白细胞计数5.1.1 白细胞生理变化：初生儿白细胞较高，以中性粒为主，后以淋巴细胞细胞为主。白细胞 早静息状态下较低，运动进食、日光等均可使其增高。早晨较下午白细胞低。妊娠期常见白 细胞增高。5.1.2 白细胞病理变化5.1.2.1 白细胞增高：早急性感染，严重组织损伤或大量血细胞破坏，急性大出血、急性中毒、 白血病、类白血病、肿瘤等都可引起白细胞增高。5.1.2.2 白细胞减低：某些革兰氏阴性杆菌或病毒感染、再生障碍性贫血、慢性理化损伤、自 身免疫性疾病、脾功能亢进等都可引起白细胞减低。5.1.2.3 白细胞分类异常a 中性粒细胞= 1 * GB3 增加：见于急性感染

5、化脓性炎症、中毒、急性出血、急性溶血及手术后等。减少：见于某些传染病（伤寒、疟疾等）化学药物、放射损害等。b 淋巴细胞= 1 * GB3 增加：见于淋巴细胞性白血病、百日咳、传染性单核细胞增多症、水痘、结 核病等减少：见于免疫缺陷病、淋巴细胞减少症、放射病、丙种球蛋白缺乏症等5.2 红细胞计数异常5.2.1 生理性变化：初生儿红细胞明显增高，两周后下降。男性 67 岁时最低，2530 岁达高 峰。女性 1315 达高峰。感情冲动、兴奋、冷水浴、剧烈体力劳动、气压降低可使红细胞暂 时升高。妊娠中后期血容量增加使红细胞计数减少。5.2.2 红细胞增高5.2.2.1 相对性增高：常见于剧烈呕吐、腹泻、大面积烧伤、大量出汗、多尿和水的摄入不足。文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院项 目页码：第- 4 -页，共 7 页 版本：第 3 版，第 1 次修订检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册生效日期：20180101编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：201801015.2.2.2 绝对性增高：与引起

6、组织缺氧的疾病有关。5.2.2.3 真性红细胞增多症，细胞可达（7-10）10*12/L5.2.3 红细胞减低：红细胞减少所致的贫血，血细胞膜、酶遗传性的缺陷或外来因素造成红 细胞过多导致的贫血、失血。5.3 红细胞形态5.3.1 红细胞大小不一5.3.1.1 小红细胞：提示血红蛋白合成障碍，见于缺铁性贫血。5.3.1.2 大红细胞：常见于巨幼贫等。5.3.1.3 巨红细胞：常见于叶酸及维生素 B12 缺乏所致的巨幼贫。5.3.1.4 红细胞大小不均：常见于严重贫血、巨幼贫。5.3.2 红细胞内血红蛋白含量改变：急性失血、再障、白血病等的正常色素性，缺铁性贫血等 低色素性，巨幼贫的高色素性，溶血性、急性失血性贫血的多色素性。5.3.3 细胞形态改变：球形、椭圆形、靶形、口形、镰形、棘形等。5.3.4 红细胞内出现异常结构：中毒等出现嗜碱性点彩红细胞、巨有贫等出现豪乔小体、卡波 环，虐原虫感染红细胞内出现相应病原体。5.4 血红蛋白异常：其临床意义大致与红细胞增减的临床意义相似。5.5 红细胞比积= 1 * GB3 红细胞比积增高：见于各种原因引起的血液浓缩，如大量呕吐，大手术后，腹 泻

7、，失血，大面积烧伤以及真性红细胞增多症和继发性红细胞增多症等。红细胞比积减低：见于各种贫血。5.6 红细胞平均指数：临床上将红细胞三个指数（MCV MCH MCHC）作为贫血的形态学分 类依据。文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院项 目页码：第- 5 -页，共 7 页 版本：第 3 版，第 1 次修订检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册生效日期：20180101编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：201801015.7 红细胞体积分布宽度：它是反映所测标本中红细胞体积大小的异质程度常用变异系数 CV 表示。5.8 血小板：在急性大出血及溶血、真性红细胞增多症、出血性血小板增多症、慢粒、多发 性骨髓瘤以及许多恶性肿瘤早期可见血小板增多。再障、急性白血病、原发性血小板减少性 紫癜、脾亢、DIC、血栓性血小板减少性紫癜。5.9 嗜酸性粒细胞计数：增多见于寄生虫病、变态反应性疾病、皮肤病、血液病、风湿性疾 病等。减少的意义较少。6 日常维护日常维护每 2 个月蒸馏水清洗溶血素瓶及瓶组件，注意防止

8、污染。每星期探头清洗液执行一次“探头清洗液浸泡”每天用 E-Z 液执行一次“E-Z 液浸泡”7.干扰因素干扰因素a 严重的黄疸或脂血使血红蛋白结果假性增高。b 红细胞冷凝集可使红细胞和血小板结果假性减低，白细胞假性减低和 MCV 假性增高。C 冷凝球蛋白增高使白细胞和血小板计数结果假性增高。D 有血小板凝集者可使血小板计数结果假性减低。8 仪器性能仪器性能8.1 线性范围：WBC：（0.0-99.9）10*9/L RBC：（0.0-9.99）10*12/LHGB：（0-300）g/L PLT：（10-999）10*9/L8.2 显示范围：WBC：（0.0-999.9）10*9/L RBC：（0.0-9.99）10*12/LHGB：（0-300）g/L PLT：（10-3000）10*9/L8.3 重复性： WBC（CV） 2 RBC：（CV） 1.5 HGB（CV） 21.5 PLT：（10-999） （CV）4文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院项 目页码：第- 6 -页，共 7 页 版本：第 3 版，第 1 次修订检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册

9、手册生效日期：20180101编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四 时 间：20180101时 间：20180101时 间：201801019 血细胞危急值血细胞危急值检验项目低值高值备注白细胞计数 2.5*109/L 30*109/L 静脉血、末梢血血红蛋白含量50g/L 200g/L 静脉血、末梢血血细胞比容 15 60 静脉血、末梢血血小板计数 50*109/L 静脉血、末梢 10 安全性预警措施安全性预警措施A 血液标本的运输必须保证运送过程的生物安全，防止溢出，血液标本溢出后，应立即对污 染的环境和设备进行消毒处理。对标明有传染性疾病的标本应特别防护，以不污染环境和工 作人员安全为前提。B 在进行血液分析的一切活动中，应按实验室安全管理程序执行。在进行操作前，首先 应采取必要的防护措施如穿戴保护性外套、手套等。C 与血液标本接触的一切器材、仪器等都应视为污染源。因此操作人员不小心接触了这种污 染源，应立即冲并进行消毒。D 所有检查的血液样本及有关的废弃物，应按月亮县中医院检验科弃物管理制度进行11 质量控制质量控制A 室内质控：周一到周五每天做室内质控，按照规定检测后打印结果并与允许范围对比，质 控合格后才能检测病人的标本。对于失控应按质控程序处理，仪器质量控制当天的情况进行 逐一登记。B 室间质控：每年参加科间的室间质控考评 2 次。12 运行环境：运行环境： 应尽可能无尘、无机械振动、无大噪音源和电源干扰，不要靠近电刷型发动机、闪烁荧 光灯和经常开关的电接触性设备。避免阳光直射或置于热源及风源附近。13 常见故障及处理常见故障及处理RBC 或 WBC 气泡，可能原因：RBC 或 WBC 计数时间设置不正确或液路漏气文件编号：YCXZYYJYK_SOP_09月亮县 中医院项 目页码：第- 7 -页，共 7 页 版本：第 3 版，第 1 次修订检验科检验科血液分析检验科血液分析 SOP 手册手册生效日期：20180101编写者：张三

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