可注射钙磷医用纤维素复合水泥生物相容性初步评价

1、论文汇编：美容外科6 1 鼻尖部形态不良隆鼻术3 7 例深圳市赵伟丽医疗美容诊所赵伟丽隆鼻术常见鼻尖部形态不良者，如单纯行隆鼻术则不能改善鼻尖形态，自2 0 0 2 年以来，假体隆鼻术同时修正鼻尖不良3 7 列，取得明显效果。1 、临床资料本组3 7 例，男9 例，女2 8 例，其中鼻尖明显低平2 l 例、鼻尖宽大肥厚7 例、鼻端上翘8 例、鼻翼肥大1 例。2 、手术方法局部浸润麻醉，鼻小柱蝶形切口，充分剥离鼻 翼软骨和皮肤间隙，利用假体高度，必要时需将鼻尖软骨和中央靠扰缝合，如鼻尖下假体皮肤张力较大可取小块真皮或高泰克斯填充材料，缝合固定于假体高点，垫于皮下以防将皮肤顶破；鼻尖宽大肥 厚者将皮下组织或局部软骨去除多可解决；鼻端上翘需鼻背及鼻头扩大剥离范围利用假体尽量向下延长，必要时垫真皮或组织材料；鼻翼肥大者分别在鼻孔缘内侧做2 3 个楔形切除0 3 尼龙线拉拢 缝合，切口常规缝合5 天拆线，无须加压及包扎，余同假体隆鼻术。3 、结果术后随访6 个月至1 8 个月，3 6 例效果满意，一 例鼻尖抬高者因皮肤薄局部苍白，于术后第5 天原切口进入降低假体高度，术后恢复顺利。4 、讨论从下

2、向上看鼻底部大至为等边三角形，鼻小柱的长度为三角形高度的1 3 ，并等于鼻尖的长度，其鼻尖低平的原因多为鼻小柱过短或鼻翼软骨曲度 过大，并多伴有内脚低平。而鼻尖宽大肥厚者其皮下及软组织较多，鼻翼软骨内侧角分离其间软组织丰满。鼻尖上翘俗称朝天鼻，需延长鼻下端者，超范围剥离鼻背及鼻头皮肤，使之充分松解，是- T - - * 成功的关键。鼻翼肥大至两侧鼻孔过大者仅用楔形切除即可获得良好效果，一般不必做复杂手术。 手术切口全部采用鼻翼缘、鼻小柱切口下端形成V 形，此切口的优点是暴露充分无论鼻尖是否抬 高都能满足手术需要。可注射钙磷医用纤维素复合水泥生物相容性初步评价薏乏之曼，当兰墓芝 置要耋三兰魏杰郭翰吴凡，刘菩胜华东理工大学生物材料研完所一”“”。”1 引言生物相容性是指材料与人体之间相互作用而产生的各种复杂的生物、物理和化学反应，以及入体对这些反应的忍受程度。生物相容性可以解释为生物材料和人体组织接触后，在材料与组织界面发生一系列相互作用后最终被人体组织所接受的性能。生物材料在生理环境中，材料所接触的除了水、无机盐外，更有蛋白质、细胞、组织和器官等生命有机体，因此材料对所有这些生命有机体的

3、作用和影响就变得至为重要。对于生物材料而言，生物相容性评价是植人材料应用前的一个必须考虑的问题。本研究中，我们 通过致敏性实验及体内肌肉注射的方法对新型钙磷医用纤维素复合水泥进行生物相容性考察，为其进一步的临床应用提供一定的依据。2 材料和方法2 1 致敏性实验钙磷医用纤维素复合水泥( C P C ) 的制备是将磷酸钙骨水泥粉末( 上海瑞邦生物材料有限公司提供) 与固化液( 2 0 浓度的医用纤维素溶液) 按1 5 ：Ig m l 的比例调和，塑形固化，切割成小块状。取块状5 克置于5 0 r a L 生理盐水中，在3 7 。( i 恒温箱中静置7 2 h ，取浸泡液过滤除菌后备用。取三只豚鼠，在背、脊柱骨两侧皮肤三处皮下用无菌注射器注入浸泡液，每处取三个点，每个点的直径不小于1 5 e m 。于1h 、2 4 h 、4 8 h 及7 2 h 后观察注射点的反应。6 2 东南亚地区医学美容学术交流会2 2 肌肉内植入实验先将手术器械( 手术剪刀、镊子、手术钳、手术缝合针和缝合线等) 灭菌，放入百级洁净实验台，在实验台上将磷酸钙骨水泥粉末与固化液按1 5 ：1 9 m l 的比例调和，装

4、入注射器备用。先将新西兰大白兔按体重的3 进行水合氯醛腹腔注射麻醉，仰卧固定于手术板，取右侧的大腿剃毛消毒，切开约 1 c m 的皮肤切口，钝性分离大腿肌袋，用手术钳扩充出肌袋，注射植入调和好的钙磷医用纤维素复合水泥( C P C ) ，缝合肌膜和皮肤。手术后放人饲养盒中，进行正常的洁净级标准饲料喂养。于手术后一定时间致死动物，迅速取出植人材料及其周围软组织，将一部分取出的材料浸入1 0 的福尔马林溶液中固定，进行组织学观察。 植入后1 、3 、5 天观察植入点皮肤反应。植入后2 周，4 周，1 2 周和2 4 周分别处死实验兔，解剖后肉眼观察植入部位皮下和肌肉有无异常病变。分别在术后4 周、8 周、1 2 周、2 4 周对大白兔手术部位进行X 线摄片检查，观察植入材料在动物肌肉内的情况。4 周、1 2 周、9 4 周分别处死实验兔，取下植入材料组织连同周围少许肌肉，观察组织的吸收情况，将组织置于1 0 的福尔马林溶液中，固定1 2 h 。将组织从固定液里取出后直接投入9 5 酒精中，不 需要水洗直接进行脱水。将脱过水的植入材料组织，先放入预先配置的混合液( 1 2 酒精+ 1 2 二

5、甲苯) ，再放入二甲苯中透明。先将石蜡溶化在含有 材料的透明剂内( 石蜡与二甲苯等量混合液) 约l h ，然后再逐渐增高石蜡的溶解度，并逐渐减少透明剂的量，最后到纯石蜡中则透明剂全部被石蜡所 取代，共2 3 小时透蜡完毕：先准备好包埋的纸盒( 包埋框) 和玻璃底版、冷凝用的水槽、酒精灯、镊子等。将熔融的蜡仔细倾倒入包埋框中，迅速用温镊子夹取组织块平放于包埋框底部的玻璃板上。用嘴吹气使表面石蜡凝结成L厚层后，连同金属框和底板一起浸入冷水中，使其迅 速均匀的凝固，以免石蜡产生白色结晶导致切片破碎，难于切片。当石蜡即将凝固时，将组织编码的标签纸插入蜡中使其一起凝固。包埋好后在水中放置约3 0 r a i n 待石蜡完全凝固后，即可取出切片。用M i -n o t 式切片机对石蜡块( 组织) 进行连续切片切成 5 “m 的薄片。苏木素一伊红染色( H E 染色) 和观察。光学显微镜下每一实验点的蜡片标本随机选取5 个视野，观察视野中成细胞的形成情况。3 结果3 1 致敏性在皮下注射C P C 后，分别在1 h 、2 4 h 、4 8 h 及7 2 h观察，均未发现任何红斑反应及水肿反应。实验结

6、果呈阴性。结果表明，C P C 对机体无任何刺激性和致敏性。3 2 肌肉植入在肌肉注射C P C 后，全部实验的大白兔在术后第一天饮食恢复正常，手术后无切口感染，4 天后伤 口已经基本愈合，2 周时痊愈。均未见血、红肿、分泌物排出。2 周处死的兔子肌肉肉眼观察略有红斑 和坏死，4 、1 2 、2 4 周处死的兔子肌肉肉眼观察正常，无红斑、水肿和坏死现象。( a )【b )图1X 光片观察，( a ) 术后1 2 周，( b ) 术后2 4 周由图1 可以看出，材料在3 个月及6 个月时仍处于肌肉内的植入部位，并未出现扩散及游离现象，从这点也可见，此C P C 在体内的抗水性能很好， 不会出现逸散的安全隐患。论文汇编：美容外科6 3 图2 肌肉植入C P C 的术后组织学观察，( a ) 4 周，( b ) 1 2 周，( c ) 2 4 周 图2 是肌肉内植入C P C 后的组织学切片照片。( a ) 是术后4 周的组织学切片，a 1 是全局观察，a 2是局部放大观察，从这两张图可以看出，植入C P C材料周围形成纤维包膜，可见较多炎性细胞，以中性粒细胞和淋巴细胞为主，略有炎性巨细胞，

7、周围的肌细胞较正常肌细胞颜色略浅。观察术后1 2 周的组织学切片照片b l ，b 2 可以看出，材料周围炎症反应消退，炎性细胞消失，形成更多更厚的纤维包膜，包膜界限较清晰，材料中未见组织长人。由照片c 可以看出，术后2 4 周，材料周围的胶原纤维形成一层更为致密的包膜。材料中也有少量纤维及血管长人。4 讨论生物材料应用于人体，有些甚至一直留在体 内，所以材料的生物相容性和安全性就显得非常重要。在外科手术中，要求植入的材料具备良好的生物相容性，对机体无毒副作用，不会导致机体炎性反应。1 9 8 4 年发明了将P M M A 以高度液态的形式，采用微创的经皮穿刺技术经椎弓根注射到椎体内，用 于治疗椎体的血管瘤。但P M M A 单体聚合是放热反应，P M M A 聚合过程中产生热量的程度和持续时 间足以对骨及周围组织产生损伤。将糊状的P M -M A 注射入椎体内后，由于单体聚合过程大部分在体内发生，机体吸收了更多的有毒单体，病人发生低血压、脂肪栓塞及组织坏死的可能性更大。P M -M A 无生物活性和骨传导性，在骨水泥与骨之间形 成纤维组织。骨水泥引起的异物反应导致骨吸收、骨强度下降，在

8、骨折处影响骨折的愈合。被称之为能与骨组织生物学结合的生物活性材料已经被广泛研究，其中磷酸钙具有组织相容性好、新骨可以在其表面和孔中形成等优点，曾试图 作为P M M A 的替代品用在人体上以克服P M M A 的并发症，然而它具有脆性并且强度差等缺点。本研究制备的C P C 具有传统磷酸钙骨水泥的生物相容性，又增加了抗水性、可塑性、弹性强度高等优点，在整形外科中必定大有作为。K n a a c kD 等进行了磷酸钙骨水泥的生物相容性实验，其中，体外实验包括：溶血实验、小鼠急性 毒性实验、细胞毒性实验、A m e s 等；体内实验包括豚鼠皮下植入、大鼠胫骨内植入实验。结果显示，磷酸钙骨水泥对离体细胞无毒性或致变突作用，组 织学上未见到动物体不良的组织细胞反应。C h o w等认为，将磷酸钙骨水泥植入体内后，磷酸钙骨水泥能与周围组织良好共存，未发现正常生理过程出现改变，未见明显炎症反应，无异物巨细胞及排斥反应出现，未发现有致畸性。本研究中，在新西兰大白兔的肌肉内植入自制的C P C ，考察的结果与上面类似。肌肉植入早期有轻度的炎症反应，但2 周后炎症反应逐渐消失，与传统C P C 无明显差

9、别。炎症的产生原因一方面可能是动物手术创伤所致，另一方面是选用的固化液 有轻微的刺激性，但是其在体内迅速经过循环代谢后，炎症反应将逐渐消失，对机体未产生明显长期影响，以上结果表明所研制的新型C P C 是安全的。通过一系列生物学性能实验，表明C P C 是一种 元致敏性、对肌肉无刺激、有良好- 生物相容性的生物材料，其优良的抗水性能、韧性和可塑性使得其 能够在经皮椎体成形术，整形外科、颅骨修复等各方面得到应用。新型抗水型生物活性骨修复材料可根据缺损部位任意塑形，操作简单，当被植入到骨缺损部位时，骨修复材料可在位自行固化，替代和修复缺损骨组织，是集成形和临床使用一体化的新型骨修复材料，预计在牙科、骨科、脑外科和整形外科等领域 有广阔的应用前景。新型抗水型骨水泥的开发不仅在临床实践应用上，而且在基础理论上都具有十分重要的怠义。抗水型骨水泥的开发为制备类人体组织材料开辟了一条新的途径，也为骨修复材料的设计提供了新思路、新方法。5 结论通过致敏性实验及体内肌肉植入法考察了C P C的生物相容性。结果表明，C P C 对机体无刺激性和致敏性。肌肉内注射实验表明，C P C 植入2 周内，局部组织有炎性反应，但植入材料周围无细胞大量变性、坏死。炎性反应随着植入时间而逐渐减轻直至消失，未对组织产生不良影响。C P C 骨水泥骨修复材料具有良好的生物相容性，无任何明显的不良组织反应，有望在骨缺损、骨折与关节修复、口腔修复以及整形和美容等领域有广阔的应用前景，也可用于组织工程作为支架材料或作为药物缓释的载一体材料。参考文献( 略)

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