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新型抗肿瘤药物临床应用指导原则PPT课件.ppt

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1、新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 2018年版多伦县人民医院药剂科一二常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物抗肿瘤药物临床应用的基本原则新型抗肿瘤药物临床应用指导原则一抗肿瘤药物临床应用的基本原则 03 04 体现患者治疗价值严格遵循适应证用药 01 02 基因检测后方可使用病理组织学确诊后方可使用 05 06 重视药物相关性不良反应特殊情况下的药物合理使用 01病理组织学确诊后方可使用只有经组织或细胞学病理确诊或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤才有指征使用抗肿瘤药物单纯依据患者的临床症状体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者没有抗肿瘤药物治疗的指征但是对于某些难以获取病理诊断的肿瘤如胰腺癌其确诊可参照国家相关指南或规范执行 02基因检测后方可使用现代抗肿瘤药物的一个显著特征是出现一批针对分子异常特征的药物即靶向药物最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂对于有明确靶点的药物须遵循基因检测后方可使用的原则检测所用的仪器设备诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准特别是经过伴随诊断验证的方法

2、不得在未做相关检查的情况下盲目用药 03严格遵循适应证用药抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书不能随意超适应证使用相关药品的生产厂商在拥有新的高级别循证医学证据的情况下应当主动向国家药品监督管理部门申报及时更新相应药品说明书保证药品说明书的科学性权威性有效指导临床用药特别是有条件快速批准上市的药品更应当保证药品说明书的时效性 04体现患者治疗价值现代临床肿瘤学高度重视恶性肿瘤患者的治疗价值其核心思想是在相同治疗成本前提下使患者获得更长的生存时间和更好的生活质量在抗肿瘤药物临床应用中应当充分考虑抗肿瘤药物的效价比优先选择有药物经济学评价和效价比高的药品根据药物适应证药物可及性和肿瘤治疗价值将抗肿瘤药物分成两级 1 普通使用级有明确的临床使用适应证已列入国家基本药物目录国家基本医疗保险药品目录和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种 2 限制使用级有明确的临床使用适应证未列入国家基本药物目录或国家基本医疗保险药品目录或国家谈判药品的抗肿瘤药

3、物品种 05特殊情况下的药物合理使用随着癌症治疗临床实践的快速发展目前上市的抗肿瘤药物尚不能完全满足肿瘤患者的用药需求药品说明书也往往滞后于临床实践一些具有高级别循证医学证据的用法未能及时在药品说明书中明确规定在尚无更好治疗手段等特殊情况下医疗机构应当制定相应管理制度技术规范对药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理特殊情况下抗肿瘤药物的使用应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师充分遵循患者知情同意原则并且应当做好用药监测和跟踪观察特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳根据依次是其他国家或地区药品说明书中已注明的用法国际权威学协会或组织发布的诊疗规范指南国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范指南 06重视药物相关性不良反应抗肿瘤药物的相关性毒副作用发生率较高也容易产生罕见的毒副作用因此抗肿瘤药物不良反应报告尤为重要医疗机构应当建立药品不良反应药品损害事件监测报告制度并按照国家有关规定向相关部门报告医疗机构应当将抗肿瘤药物不良反应报告纳入医疗质量考核体系定期分析和报告抗肿瘤药物不良反应的动态和趋势临

4、床医师应当密切随访患者的用药相关毒性并及时上报不良反应二常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物目前根据是否需要检测生物标志物可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物注射用环磷酰胺适应症本品为目前广泛应用的抗癌药物对恶性淋巴瘤急性或慢性淋巴细胞白血病多发性骨髓瘤有较好的疗效对乳腺癌睾丸肿瘤卵巢癌肺癌头颈部鳞癌鼻咽癌神经母细胞瘤横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效用法用量成人常用量单药静脉注射按体表面积每次500 1000mg m2 加生理盐水20 30ml 静脉冲入每周1次连用2次休息1 2周重复联合用药500 600mg m2 儿童常用量静脉注射每次10 15mg kg 加生理盐水20ml稀释后缓慢注射每周1次连用2次休息1 2周重复也可肌内注射不良反应骨髓抑制白细胞减少较血小板减少为常见最低值在用药后1 2周多在2 3周后恢复对肝功能有影响胃肠道反应包括食欲减退恶心及呕吐一般停药1 3天即可消失泌尿道反应当大剂量环磷酰胺静滴而缺

5、乏有效预防措施时可致出血性膀胱炎表现为膀胱刺激症状少尿血尿及蛋白尿系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致但环磷酰胺常规剂量应用时其发生率较低其他反应尚包括脱发口腔炎中毒性肝炎皮肤色素沉着月经紊乱无精子或精子减少及肺纤维化等禁忌症抗癌药物必须在有经验的专科医生指导下用药凡有骨髓抑制感染肝肾功能损害者禁用或慎用对本品过敏者禁用妊娠及哺乳期妇女禁用注射用盐酸柔红霉素适应症适用于治疗急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病包括慢性急变者用法用量本品口服无效须避免肌肉注射或鞘内注射只能静脉注射给药应先滴注生理盐水以确保针头在静脉内才在这一通畅的静脉输液管内注射柔红霉素单一剂量从0 5mg kg至3mg kg 0 5mg 1mg kg的剂量须间隔1天或以上才可重复注射而2mg kg的剂须间隔4天或以上才可重复注射应用2 5 3mg kg的剂量须间隔7天 14天才可重复注射应根据病人对药物的反应和耐受性根据血象或骨髓情况来调整剂量不良反应 1 骨髓抑制较严重贫血粒细胞减少血小板减少出血不应用药过久如出现口腔溃疡多在骨髓毒性之前出现应即停药 2 心脏毒性可引起心电图异常心动过速心律失常严重者可有心力衰竭总给药量超过25mg kg时可致严重心肌损伤静注太快时也可出现心律失常 3 胃肠道反应溃疡性口腔炎食欲不振恶心呕吐腹痛等 4 肝肾损伤 GOT GPT ALP升高黄疸 BUN升高蛋白尿 5 局部反应漏出血管外可导致局部组织坏死 6 其他脱发倦怠头痛眩晕等精神症状畏寒呼吸困难发烧皮痃等过敏症状禁忌症 1 心脏病患者及有心脏病史的患者 2 对本药有严重过敏史患者 3 孕妇和哺乳期妇女 Thankyouforwatching 谢谢您的观看

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