药事管理与法规含答案第55期
22页1、药事管理与法规含答案1. 单选题:企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起A行政复议B行政诉讼C行政许可D行政处罚正确答案:A2. 单选题:关于药品采购的说法,错误的是()。A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材正确答案:C3. 单选题:可做广告的药品是()。A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸正确答案:D4. 单选题:有关非处方药广告的说法,错误的是()。A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解正确答案:A5. 单选题:对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构正
2、确答案:A6. 单选题:某药品生产企业为了提高某处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是()。A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发正确答案:A7. 单选题:甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是()。A甲省药品监督管理部门B甲省工商行政管理部门C丙县药品监督管理部门D乙市工商行政管理部门正确答案:D8. 单选题:在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()。A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境正确答案:C9. 单选题:实施行政许可,应当便民,提高办事效率,提供优质服务,体现了设定和实施行政许可的()。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则正确答案:B10. 单选题:张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式
3、:国械注进2015246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中的一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法,正确的是()A.产品实行备案管理,经营实行备案管理B.产品实行注册管理,经营实行备案管理C.产品实行备案管理,经营实行许可管理D.产品实行注册管理,经营实行许可管理正确答案:B11. 单选题:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具右丙氧芬处方的,处罚部门是A.县级以上卫生行政部门B.设区的市级以上卫生行政部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门正确答案:A12. 单选题:药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录()。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款正确答案:B13. 单选题:第二类精神药品经营企业()。A.应对第二类精神药品应实行双人管理B.必须在药品库房中设立独
4、立的专库或者专柜储存第二类精神药品C.应建立第二类精神药品专用账册D.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年正确答案:C14. 单选题:生产、销售劣药,后果特别严重的,应()。A处以3年以下有期徒刑,并处罚金B处以3年以上10年以下有期徒刑C处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产正确答案:C15. 单选题:药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明()。A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号正确答案:D16. 多选题:有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任,下列说法正确的为()。A.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚B.以走私或者非法买卖为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,分别以“走私制
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