新药开发立项报告
13页1、精心整理“XXXX片”立项报告XXX药业集团股份有限公司20XX.XX精心整理目 录一. 工程概况 011.1 立项背景 011.2 工程来源 011.3 工程简介 011.4 工程合作方式 01二. 产品技术特点 012.1 处方组成及分析 012.2工艺和质量分析 02 2.2.1 工艺路途分析 02 2.2.2 质量探究及所需设备分析 022.3 适应症分析 032.4 有效性和平安性分析 06三. 工程市场相关状况 083.1 XXX市场 08 3.1.1XXX征发病率 08 3.1.2 整体市场容量 09 3.1.3 分类市场详细状况 093.2 竞争品种分析主要竞争品种概括见表3 113.3与主要竞争对手的比拟分析 13四. 经济效益分析 134.1 投资费用估算 134.2 销售预料 134.3 经济效益分析 14五. 风险分析 155.1 政策风险 155.2 技术风险 155.3市场风险 15六. 工程优、劣势分析 16七. 建议 16精心整理“XXXX片”立项报告一. 工程概况1.1 立项背景为推动公司妇科平台的建立,完善妇科产品线,公司急待开发出疗效准确、平安有效
2、,质量可控的妇科新药。“XXX片”为XXX公司研制的化学药品X类新药,目前已经启动临床试验,经联系对方同意转让,特此引荐立项。1.2 工程来源本工程来源于XXX公司。该公司是国内资深药物技术企业,拥有完善的独立研发设施和团队,XXXX年至今该公司持续进展了近XX年的药物技术研发工作,共申请药物技术独创专利XX项等。1.3 工程简介【产品名称】XXX片。【剂 型】片剂。【规 格】成分XXX:500mg /成分XXX:25mg /成分XXX:15mg。【适 应 症】XXX综合征。【用量用法】一次2片,1天3次,57天为一个疗程。【探究进展】XXX年XX月XX日批准临床,目前临床探究已经启动已召开临床启动会,确定了参与医院、临床探究方案等。由于未确定详细药品生产企业,故未进入临床探究。【注册分类】化学药品XXX类。1.4 工程合作方式一次性转让临床批件,对方报价XXX万包括制剂和原料。二. 产品技术特点2.1 处方组成及分析处方组成为:成分一500g,成分二25g,成分三15g及辅料。该处方中对成分一为苯胺类解热镇痛药,本品特点是镇痛作用缓和而长久,对胃肠道刺激小,不引起出血,比XXXX更为
《新药开发立项报告》由会员工****分享,可在线阅读,更多相关《新药开发立项报告》请在金锄头文库上搜索。
2022年“师徒帮教”心得体会范本
2022年高中物理单元测评一分子动理论新人教版选修
学生会工作计划参考样本(3篇).doc
客服人员年终总结.doc
法律事务部职能描述
关于学校员工工作计划4篇
晶圆处理工程用语
学习支持服务中心主任岗位说明书
裂解(裂化)工艺作业安全生产考试历年真题汇编(精选)含答案13
2023年个人教学工作总结11篇教学教学工作个人小结
1-2-1_概率的统计定义、古典概型(精)
2023年项目管理工作总结范本(2篇).doc
xxx供电公司通信专职行为规范考评表vto
【冀教版】七年级数学上册:2.8平面图形的旋转学案
四川省自贡市汇东实验学校八年级英语下册Unit3Couldyoupleasecleanyourroom第2课时学案无答案新版人教新目标版
工程力学静力学答案
09年安全工程师案例分析练习题汇总
2022注册会计师-注会财务成本管理考前拔高名师测验卷6(附答案解析)
仓库保管员工作总结15篇
冲刺期末考试演讲稿(二)
2023-10-04 9页
2023-07-14 3页
2023-03-07 7页
2022-10-19 6页
2022-09-26 30页
2022-12-13 9页
2023-05-04 49页
2022-07-28 29页
2023-02-28 15页
2022-08-24 47页