手册程序文件学习材料
18页1、 质量手册程序文件学习材料新版质量质量体系文件为D版,是在C版的基础上修订改版的,主要变化是:按职能分配重新调整程序文件,增加了食品检验责任追究制度;检验资料档案管理制度;食品安全事故应急预案;食品安全事故应急程序;能力验证程序;记录表格文件按质量手册章节编号;技术负责人和质量负责人发生变化,质量负责人是张合明副所长,技术负责人是马文平副所长。1. 编写依据:4个,a实验室资质认定评审准则;b检测和校准实验室能力认可准则CNAS-CL01:2006(idt ISO/IEC 17025:2005)等效采用该国际标准的国家标准是GB/T15481;c食品实验室资质认定评审准则;d本所实际情况。2. 编写目的:3个a为保证和提高本所检测工作质量,为全所管理体系的有效运行提供纲领性文件,作为本所质量管理工作的法规,统一、协调和控制全所的质量管理工作;b向法定管理机构和客户展示本所的质量保证能力;如工商局,看到我们手册中健全的质量保证体系会放心与我们合作。c为省质量技术监督部门对本所实施资质认定、中国合格评定国家认可委员会的实验室认可提供参考资料。3. 适用范围:本质量手册适用于资质认定范围内的
2、所有产品检验领域和各部门,是总体描述本所质量方针、目标和管理体系的宗旨性文件,是本所所有检验和质量管理工作的依据。4.手册管理:质量负责人组织质量手册的编制工作,并负责保持其有效性,解释权归质量负责人,质量负责人审核质量手册,报所长批准后实施。质量手册一经批准发布, 即成为本所所有部门和全体员工必须遵守的纲领性文件,本部门或个人的手册,未经所领导批准不得自行转借或赠送外单位人员。受控本发放范围:所长、质量负责人、技术负责人、检测室负责人、样品室负责人、质量监督人员。5. 手册组成:共六部分,前三部分是质量手册说明,质量手册管理,术语、定义;重要的是第四部分管理要求、共15条,第五部分、技术要求共10条;第六部分食品检验机构资质认定特殊要求。6. 本所法律地位:.1条:本所是具有独立法人资格,能独立承担民事责任,政府依法设置的产品质量综合检验机构,属社会公益性非营利技术服务事业单位。7. 员工行为规范:共7条:a 遵守中华人民共和国计量法、产品质量法、标准化法、食品安全法等国家有关法律、法规,依法办事,严格执行本所质量手册、程序文件等有关文件的规定;b检测工作必须严格遵守工作程序,执行有
3、关规程、规范和标准,不得违规操作、伪造数据;c抵制干扰,秉公办事,保证检验数据的真实性和判断的独立性;d履行职责,遵纪守法,不以权谋私,与检测工作无关的人员不得介入、干预检测工作的进行;e受检样品送达或现场检测时间确定后,必须在规定时间检验,未经客户同意,不得超出规定的期限;(体现质量方针中的诚信、高效。)f坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利;g不得泄露抽样内容和检验结果,严守本所机密。8. 主要岗位的职责:所长、副所长、质量负责人、技术负责人(审查组一般要提问)、室主任、检验员。检验人员职责:共6条,a 按照标准、规范和作业指导书进行每项检测工作,并对其工作负责;b认真填写记录、报告,及时反馈质量信息;c保持设施环境,维护仪器设备并保障其正常运行,并做好记录;d严格遵守安全规定,执行安全规程;e拒绝不恰当的干扰,维护检测结果的真实性;f对客户的技术资料、商业机密负有保密责任。9. 授权签字人:要求:熟悉相关专业知识,检测工作经验丰富,对标准、设备、检测程序,检验结果判定熟悉,了解上级部门有关规定;由所长授权符合要求的人员担任各专业检测报告的授权签字人,并
4、经资质认定评审组考核确认(每次都考授权签字人),方可负责检测报告的签发工作,并对检测报告的检测结果负责 。职责,共9条:a廉洁奉公,遵守职业道德,严格执行本所有关程序及管理制度;b熟悉国家质量工作的法律、法规和规章,及时掌握法定管理机构对质量工作的要求和规定;c掌握授权范围内本所通过资质认定、实验室认可的产品及检验限制范围;d熟悉授权范围内的检测标准、方法及规程;e熟悉检验程序、检验记录和报告要求;f掌握检验报告核查程序;g了解有关仪器设备维护保养及定期鉴定、校准的规定,掌握其校准状态;h按授权范围及“检验报告编制规范”等规定审批检验报告;i按时汇总、分析报告审批中发现的问题及建议,提出纠正措施;j完成领导交办的其他工作。10:各检测室职责:共13条:组织实施各项检测工作,并按时完成;执行技术监督法律、法规和管理体系文件,确保管理体系的有效运行;负责本室仪器设备的申购、正确使用和维护、保养;保证其在受控状态和有效期内使用;作好仪器设备使用记录,协助设备管理员送检仪器设备;严格执行产品技术标准和检验实施细则完成各项检验任务,认真做好原始记录,出具检验报告,及时交质保部存档;负责本室的业务
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