甲芬那酸片说明书
3页1、甲芬那酸片说明书【药品名称】通用名:甲芬那酸片 英文名:Mefenamic Acid Tablets 汉语拼音:Jiafennasuan Pian 本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为甲芬那酸,其化学名为2-(2,3-二甲苯基)氨基苯甲酸。 其结构式为: 分子式:C15H15NO2 分子量:241.29 【性状】本品为白色或类白色片。 【药理毒理】 本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其抗炎作用较强。 急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg,小鼠经口LD50为630mg/kg。 【药代动力学】 口服1g后血药浓度 24小时达高峰,峰值为 10mg/ml。一日口服4次,2日可达稳态(血浆浓度为20mg/ml)。由肝脏生物转化,T1/2为2小时。67%由肾排出,25%由胆汁、粪便排出。 【适应症】 用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。 【用法用量】 口服 成人常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g,继用0.25g,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。 【不良反
2、应】 (1)胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡。 (2)其它:精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等,过敏性皮疹少见。 【禁忌症】 对本品及其他非甾体抗炎药过敏者; 炎性肠病; 活动性消化性溃疡者。【注意事项】 (1)交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。(2)本品宜于饭后或与食物同服,以减少对胃肠道的刺激。(3)本品不宜长期应用,一般每次用药疗程不应超过7天。(4)用药期间一旦出现腹泻及皮疹,应及时停药。 (5)应用化疗的肿瘤患者应慎用,因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板功能。 (6)对诊断的干扰:血清尿素氮和钾浓度可升高,凝血酶原时间可延长,血清转氨酶可增高。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 不宜应用。 【儿童用药】 尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。 【老年患者用药】 老年人易引起毒副反应,开始用量宜小。 【药物相互作用】 (l)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酸氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 (2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 (3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 (4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 (5)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 (6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 (7)本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 (8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 【药物过量】 药物过量可导致中枢神经系统异常,出现惊厥、昏迷。解救应及时洗胃或催吐,静脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法,如血液透析。 【规格】 0.25g 【贮藏】 密封,干燥处保存。
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