莱芜中医医院检验科质量手册文件
88页莱芜市中医医院检验科文件编号:LWZYYY-1-2009版本/修订号:A/0主题内容质 量 手 册生效日期:20090101 第 74 页 共89 页01 目 录章节号章节名称页号授权书.2批准令.301目录.402修订页.603检验科概况.704公正性声明.81质量手册说明.92质量手册管理.103质量方针、目标.124管理要求134.1组织和管理.134.2质量管理体系.234.3文件控制.264.4合同的评审.294.5委托实验室的检验.314.6外部服务和供给.334.7咨询服务.354.8投诉的处理.364.9不符合项的识别和控制.374.10纠正措施.394.11预防措施.404.12持续改进.414.13质量和技术记录.424.14内部审核.444.15管理评审.455技术要求475.1人员.475.2设施和环境条件.505.3实验室设备.525.4检验前程序.555.5检验程序.585.6检验程序的质量保证.615.7检验后程序.625.8结果报告.63附录B信息系统的管理.66附录C伦理学. .69附件1内部组织结构图.72附件2外部组织结构图.73附件3授权签字人情况表.74附件4质量管理体系图.75附件5程序文件目录.76附件6关键岗位人员任命书.77附件7检测能力表.78附件8全检验科工作人员一览表.85附件9质量管理体系职责分配表.86附件10实验室平面图.87附件11量值溯源图.88附件12仪器设备一览表.8902 修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819202103 检验科概况检验科现有面积600多平方米,其中工作用房400平方米,就医者候诊面积100平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全级标准建设。检验科现有工作人员 18人,高级1人,中级5人,初级12人,本科15人,大专2人,中专1人。设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、血库共8个专业组。主要仪器设备:7600全自动生化分析仪、ACCESS2化学发光分析仪、全
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