2002年版ISOTS16949内审员培训课程
38页1、欢迎参加2002年版年版ISO/TS 16949内审员内审员培训课程培训课程先决条件在参加本课程之前,学员应对ISO9001:2000、ISO/TS16949:2002以及核心工具有一个基本的认识!质量审核定义质量审核定义质量审核定义质量审核定义 为为获获得得审审核核证证据据并并对对其其进进行行客客观观的的评评价价,以以确确定定满满足足审审核核准准则则的的程程度所进行的系统的、度所进行的系统的、独立的独立的并形成文件的过程。并形成文件的过程。l l质质量量审审核核一一般般应应用用于于质质量量体体系系或或其其要要素素、过过程程、产产品品或或服服务务,这这样样的的审审核核通通常常称称为为“质质量量体体系系审审核核”、“过过程程质质量量审审核核”、“产产品品质质量量审审核核”、“服务质量审核服务质量审核”,但也不仅限于此。,但也不仅限于此。l l质质量量审审核核应应由由与与被被审审核核领领域域无无直直接接责责任任的的人人员员实实施施,但但他他们们最最好好能能取取得有关人员合作。得有关人员合作。l l质质量量审审核核的的一一个个目目的的在在于于评评价价是是否否需需要要采采取取改改进进或或纠纠正
2、正措措施施。审审核核不不应应与与“监监督督”或或“检检验验”活活动动相相混混淆淆,后后两两者者的的目目的的只只在在于于过过程程控控制制或产品验收。或产品验收。l l质量审核可按内部和外部两种目的进行。质量审核可按内部和外部两种目的进行。如何评价质量体系1.过程是否被确定?(文件化)2.职责是否明确?3.过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?4.在提供预期结果方面,过程是否有效?(质量方针目标是否能实现)质量审核的涵义检查性质检查对象检查特点检查活动 存在性 符合性 有效性质量活动质量活动的结果系统性独立性事先进行策划其活动本身也是被审核的对象审核分类l l内部审核内部审核(第一方审核第一方审核第一方审核第一方审核)l l外部审核外部审核 第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核:顾客顾客-供应商供应商由用户或其代表对其供方进行的质量审核,审核的对由用户或其代表对其供方进行的质量审核,审核的对象为供方的质量活动及结果,一般在有了建立合作象为供方的质量活动及结果,一般在有了建立合作关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系的意向时客户所作的初步评价或在已有了合同关系后验证是否持续满
3、足规定的要求且正在运行。关系后验证是否持续满足规定的要求且正在运行。第三方审核第三方审核第三方审核第三方审核:认证机构认证机构-组织组织由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量由独立于供需双方之外的认证机构对组织进行的质量审核,依据某一标准作出评价。审核,依据某一标准作出评价。审核的基本原则 ISO 19011ISO 19011l道德规范道德规范 l公正表述公正表述 l专业能力专业能力l独立自主独立自主l客观证据客观证据客观证据l受审核部门的体系文件和质量记录;l主管领导或运作人员的谈话;l现场观察结果及查证到的客观实施。审核员的基本要求1.经过培训并获得证书;2.对审核所依据的标准理解透彻;3.掌握审核技术;4.具备专业知识;5.正直诚实、有判断和分析能力,容易接受新知识。内部质量审核目的质量体系正常运行和改进的需要 自我发现问题,自我完善自我改进的机制;有效的内审是克服一个组织内部惰性,促进质量体系运行的动力。第二方和第三方审核前的准备一种管理手段 管理者通过内审正确了解下情,发现问题、评定优劣、改进管理;特别对质量事故和顾客严重投诉,内审有助于查清问题症结。审核策划l在确定
4、是否需要进行审核时,应考虑具体的合同或法规的要求以及其他有关因素,确定审核频次时,应考虑质量体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变化,产品质量状况或质量体系本身的变化,以及近期的审核结果。审核方案管理审核方案管理 ISO 19011ISO 19011(5.6)是否需要采取改进措施?确定项目:目的/范围程序资源职责(5.2,5.3)改进措施(5.6)5.1项目授权实施项目:审核员的资格和培训委派审核组审核活动的计划和排程记录报告(5.4,5.5)监察和评审项目(5.6)继续Plan 计划Do 实施Check 检查Act 行动否是备注备注-括号内的号码代表括号内的号码代表ISO 19011中的相关条款号中的相关条款号审核过程审核过程流流程图程图 ISO 19011ISO 19011审核开始审核开始审核开始审核开始文件审阅文件审阅文件审阅文件审阅现场审核活动的准备现场审核活动的准备现场审核活动的准备现场审核活动的准备首次会议首次会议首次会议首次会议收集和验证信息收集和验证信息收集和验证信息收集和验证信息 在适当的阶段,在适当的阶段,在适当的阶段,在适当的阶段,审核组审核组审核组审核组评审
5、审核发现评审审核发现评审审核发现评审审核发现 就审核进度和任何疑虑,与就审核进度和任何疑虑,与就审核进度和任何疑虑,与就审核进度和任何疑虑,与委托方委托方委托方委托方和和和和受审核方受审核方受审核方受审核方进行定期沟通进行定期沟通进行定期沟通进行定期沟通末次会议末次会议末次会议末次会议审核报告审核报告审核报告审核报告现场现场现场现场审核审核审核审核结束结束结束结束审核跟进审核跟进审核跟进审核跟进制定审核计划审核目的审核范围审核依据审核组成员审核日期审核日程安排编制检查表检查表的作用保持审核目标的清晰和明确;保持审核内容的周密和完整;保持审核节奏和连续性;减少审核员的偏见和随意性。首次会议目的1.宣布审核组成员2.申明审核目的、范围、依据3.简要介绍审核的方法及时间安排4.确认审核计划首次会议会议议程与会者签到介绍审核组成员宣布审核目的、范围、依据宣布确认审核计划确定联络陪同人员强调审核的公证性、客观性澄清疑问注意事项会议时间不要超过30分钟强调守时,讲究效率、务实和开诚布公。提问技巧l使用开放式的提问来收集信息;只在确认审核发现时才使用封闭式提问l保持良好的眼神接触l必要时,重复/改述
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