QS9000 质量体系要求
44页1、编制:World Class Quality Pty Ltd授课人:John Adamek模块模块 1World Class Quality Pty Ltd-1999年9月2课程目标到本课程结束时,参加者应能理解:为什么要制定QS 9000质量体系要求为什么要提出QS 9000第三版要求各项要素有效体系应该具备的条件从QS 9000第二版中删除了哪些内容II对注册机构的要求QS 9000,TS 16949 和 ISO 9000:2000World Class Quality Pty Ltd-September 19993QS 9000 概述QS 9000于1994年8月提出,目的在于:为三大汽车公司即通用、福特和克莱斯勒汽车公司提供一个全球通用的质量体系减少对供方的审核次数促进持续的质量改进199419951998第1版第2版第3版World Class Quality Pty Ltd-September 19994QS 9000包含哪些内容?QS 9000包括20项要素管理职责质量体系合同评审设计控制文件和资料控制采购顾客提供产品的控制产品标识和可追溯性过程控制检验和试验检验、测量和
2、试验设备的控制检验和试验状态不合格品的控制纠正和预防措施搬运、贮存、包装、防护和交付 质量记录的控制 内部质量审核 培训 服务 统计技术加上 顾客要求第一部分第二部分World Class Quality Pty Ltd-September 19995为什么要编制QS 9000第三版?说明说明IASG(国际汽车部门集团)承认的解释现在已被纳入QS 9000第三版 与法国、德国和意大利的制造商保持一致持续的改进World Class Quality Pty Ltd-September 19996部分有趣的事实!QS 9000已售出已售出500,000 本本至少有五种语言的至少有五种语言的QS 9000可供使用可供使用至少有至少有63个国家采用了个国家采用了QS 9000全世界有全世界有6023家公司已注册达到家公司已注册达到QS 9000标准标准全世界有全世界有134个认可的注册机构个认可的注册机构World Class Quality Pty Ltd-September 19997基本定义.顾客顾客汽车制造商,如通用汽车公司、Holden、福特TMCA,或订阅QS 9000的任何人供方
3、(第一层次)供方(第一层次)直接向顾客供应的机构,如南太平洋轮胎公司分承包方(第二层次)分承包方(第二层次)直接向供方供应的机构World Class Quality Pty Ltd-September 19998基本定义.“应应”(SHALL)出现“应”时,表示这是强制性要求。无商议无商议余地余地。“可可”(SHOULD)“可”等效于“应”,只是它可以用其它方法来完成。例如:预防性保养活动可包括工具磨损、对正常运行时间的监控、机液分析、振动分析等。注(NOTE):“注”不属审核内容,其作用只是提供指导。World Class Quality Pty Ltd-September 19999管理职责4.1.2.1 f-职责和权限职责和权限必须在内部会议期间反映顾客的需要,如纠正措施、质量目标、产品设计、失效模式与后果分析等。4.1.2.5-向管理部门提供信息向管理部门提供信息应向拥有职责和权限的管理部门汇报不合格过程和产品,以制定整改措施。4.1.4-业务计划业务计划业务计划必须是一份可控文件World Class Quality Pty Ltd-September 199910管理职责
4、4.1.6.1-认认证证注册机构注册机构通通知知如果顾客向供方提出以下任何一种情况:克莱斯勒公司“需要改进“福特公司撤回Q1通用汽车公司实行II发货级控制则供方必须在五个工作日内以书面形式通知注册机构认证机构。World Class Quality Pty Ltd-September 199911质量体系4.2.3.4-产品安全产品安全在设计和过程控制活动中,必须考虑适当的谨慎措施和产品安全措施。供方必须在公司内鼓励其人员注意产品的安全问题。4.2.3.7-控制计划控制计划控制计划应(至少)包括APQP格式中的所有信息。当修订检验方法和频率等时,应评审和更新控制计划。World Class Quality Pty Ltd-September 199912质量体系4.2.4.2-对对分分承承包方的包方的生生产产件件批准批准程序程序(PPAP)要要求求供方必须对他们的分承包方采用某种形式的生产件批准程序。对于向通用汽车公司供货的机构,必须照原样使用生产件批准程序。4.2.5.1-持续的改进持续的改进供方必须制定按优先等级编排的行动计划,以便对稳定和有效的过程进行持续的改进。World Cl
5、ass Quality Pty Ltd-September 199913合同评审4.3.2-评审评审第二部分中的所有顾客要求都能达到。供方能否满足已列出的所有要求?他们是如何评审的?他们能出示什么样的评审证据?World Class Quality Pty Ltd-September 199914设计控制4.4.1.1-设计数据的使用设计数据的使用供方必须使用一个过程来考虑从以前的同类设计项目中获取的信息。4.4.8.1-设计确认补充设计确认补充必须按顾客计划的时间要求进行设计确认。对结果应进行记录,任何一次失效都必须记录在案,并包括所采取的纠正措施。World Class Quality Pty Ltd-September 199915设计控制4.4.9.2-设计更改的影响设计更改的影响必须建立一种方法来考虑所提议的更改会对使用该产品的系统产生什么影响。4.4.11-机密性机密性供方必须确保对正在开发之中的顾客合同产品及所有相关信息实行保密。World Class Quality Pty Ltd-September 199916文件和资料控制4.5.2.1-工程规范工程规范要求编制总
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