试卷检测2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(含答案)

试卷检测试卷检测 20232023 年执业药师之药事管理与法规通关试年执业药师之药事管理与法规通关试题库题库(含答案含答案)单选题（共单选题（共 6060 题）题）1、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容 A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室【答案】B 2、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍 B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告 D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】A 3、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自 2012 年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015 年 11 月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165 号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至 2020 年。2016 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从 2021 年 1 月 1 日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。A.必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 C.负责对药品质量的监督和管理 D.负责药品的采购及经济管理【答案】D 4、关于基本药物使用的说法，正确的是 A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【答案】C 5、2015 年 5 月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等 13 种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等 13 种药品（化学药品 2 种、中成药 11 种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的 13 种药品名单见下表。A.从原来的甲类非处方药转换为现在的双跨品种 B.从原来的双跨品种转换为现在的甲类非处方药 C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药 D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药【答案】C 6、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是 A.甲类目录 B.乙类目录 C.基本药物目录 D.新农合目录【答案】B 7、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是 A.国家卫生健康委员会 B.商务部 C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化管理部门【答案】A 8、（2017 年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）A.商务部 B.国家发展和改革委员会 C.人力资源和社会保障部 D.卫生健康主管部门【答案】A 9、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在1020，出现不良反应的患者中有 5因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有 13 的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的 1126。A.立即 B.1 日内 C.2 日内 D.3 日内【答案】A 10、2020 年 1 月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。A.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品 B.必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品 C.住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应 D.必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品【答案】B 11、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是 A.所属省级药品监督管理部门 B.区域内药品监督管理部门 C.设区的市级卫生主管部门 D.市级公安部门【答案】C 12、一、刘某 2014 年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到 A 省 B 药品生产企业，从事药品质量管理工作。A.2015 年 B.2017 年 C.2019 年 D.2021 年【答案】A 13、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于 A.履行义务的义务 B.为消费者提供相关服务信息的义务 C.提供信息的义务 D.保证质量的义务【答案】D 14、依据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列不属于特殊用途化妆品的是 A.染发类 B.除斑类 C.香水类 D.防晒类【答案】C 15、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是 A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责 B.医疗机构制剂室的职责 C.医疗机构药师的职责 D.医疗机构临床医师的职责【答案】C 16、（2019 年真题）根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是 A.应具有相同的活性成分 B.质量与疗效一致 C.应具有相同的处方工艺 D.具有生物等效性【答案】C 17、根据中华人民共和国消费者权益保护法,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素 C 片，此行为侵犯消费者的（）,A.监督权 B.安全保障权 C.获得赔偿权 D.知悉真情权【答案】B 18、根据药品管理法提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品生产许可，撤销相关许可，申请相应许可的资格受限年限为 A.十年内 B.五年内 C.三年内 D.一年内【答案】A 19、2017 年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了 2017 年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出 B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录 C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案 D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】C 20、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】B 21、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是 A.港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理 B.第一类医疗器械实行注册管理 C.第二类医疗器械实行注册管理 D.第三类医疗器械实行注册管理【答案】B 22、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.至少 3 年 B.至少 5 年 C.至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 D.至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年【答案】D 23、麻醉药品处方保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 24、根据处方管理办法，关于处方限量的说法，错误的是 A.每张处方一般不得超过 7 日用量 B.急诊处方一般不得超过 3 日用量 C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7 日常用量 D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过 3 日常用量【答案】C 25、某医疗机构药师调剂一位 6 个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.该处方限制外配 C.该处方不能超过 5 种药品品种 D.该处方患者年龄应注明不满 1 岁，并注明体重【答案】D 26、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是 A.执业药师 B.处方医师 C.质量管理人员 D.负责拆零销售的人员【答案】D 27、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据国家基本药物目录管理办法【答案】C 28、根据药品经营质量管理规范，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是 A.中药饮片调剂人员必须是执业药师 B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理 C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程 D.有存放饮片和处方调配的设备【答案】A 29、公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是 A.国产药品上市药品信息 B.进口药品上市药品信息 C.中国上市药品目录集 D.药品注册申请受理信息【答案】D 30、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，向本行政区域内定点批发企业通报已取得印鉴卡的医疗机构名单的部门是 A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.省级公安机关 D.省级工商行政管理部门【答案】A 31、2016 年 5 月 1 日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，港药正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了 10 瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药 B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药 C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药 D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】D 32、根据2019 年国家医保药品目录调整工作方案，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括 A.调入目录的西药和中药应当是 2018 年 12 月 31 日（含）以前经国家药监局注册上市的药品 B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等 C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审 D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种【答案】A 33、应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称 A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】A 34、张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以 A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业【答案】D 35、医疗机构普通处方的印刷用纸为 A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色【答