南京华威医药科技集团有限公司生物医药研发一体化服务平台项目环境影响报告表

1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称： 生物医药研发一体化服务平台项目 建设单位(盖章)： 南京华威医药科技集团有限公司编制日期： 2022 年 6 月 中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称生物医药研发一体化服务平台项目项目代码2020-320113-73-03-559968建设单位联系人联系方式建设地点江苏省南京市栖霞区仙林大学城纬地路 9 号 C3 幢地理坐标( 118 度57 分 19 秒，32 度8 分 6 秒)国民经济行业类别M7340 医学研究与 试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展98 专业实验室、研发(试验)基地建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目项目审批(核准/ 备案)部门(选填)南京市栖霞区行政 审批局项目审批(核准/备 案)文号(选填)栖行审备2021195 号总投资(万元)5000环保投资(万元)20环保投资占比(%)0.4施工工期2 个月是否开工建设否是：用地(用海) 面积(m2 )0专项评价设置情况无规划情况(1) 规划名称：

2、南京市栖霞区高新区(直管区) 产业发展规划(2)审批机关：南京市栖霞区政府(3)审批文号：宁栖政复20213号规划环境影响 评价情况(1) 规划环境影响评价文件： 南京栖霞高新区(直管区) 产业 发展规划环境影响报告书。(2)召集审查机关： 南京市栖霞生态环境局。(3) 审查文件名称及文号： 关于南京栖霞高新区(直管区) 产 业发展规划环境影响报告书的审查意见(宁栖环办 202110号)。1规 划 及 规 划 环 境 影 响 评 价 符 合 性 分 析1、与区域规划相符性分析南京栖霞高新区(直管区) 规划面积为1.82km2 ，深入贯彻创新、协调、绿 色、开放、共享的发展理念， 在“四个全面”战略布局指引下， 以“科技支撑， 创 新驱动， 技术引领， 优化发展”为思路， 构建“1个核心产业+1个优势主导产业+3 个科技及创意相关产业”特色产业体系， 形成人工智能、生物技术和新医药、信 息科技、文化创意、节能环保服务五大主导产业，搭建产学研一体化的新型创 新创业体系，以转变经济发展方式为主线，以提高自主创新能力为核心，促进 产业结构优化升级， 优化创新创业环境， 加快创新要素聚集， 促进

3、经济、社会、 环境和谐发展，实现栖霞高新区的战略性跨越，最终将栖霞高新区建设成为以 智力型为主导的智慧科创园区。 本项目位于仙林新市区白象片区，主要专注于 医药研究开发， 符合南京市城市总体规划(2011-2030)， 本项目所在区域 用地规划见附图5。2、与用地规划相符性分析该项目不属于限制用地项目目录(2012年本)、 禁止用地项目目录 (2012年本)中限制和禁止用地项目， 不属于江苏省限制用地项目目录(2013 年本) 、江苏省禁止用地项目目录(2013年本) 中限制和禁止用地项目， 属于允许建设项目，因此目符合相关用地规划。3、与规划环评相符性分析新建项目位于江苏生命科技创新园C3幢。本项目与南京栖霞高新区(直 管区)产业发展规划环境影响报告书审查意见相符性见表1- 1。表1-1 与南京栖霞高新区(直管区)产业发展规划环境影响报告书审查意见相符性类别批复要求相符性分析产业定位构建“1个核心产业+1个优势主导产业+3个科技及创意相关产业特色产业体系，形成人工智能、生物技术和新医药、信息科技、文化创意、节能环保服务五大主导产业。本轮规划主导产业为以科技研发为主，配置少量的组装、分

4、包装等生产环节， 禁止化学原料药和医药中间体的中试放大及规模化生产禁止引入含表面涂装、电镀的生产工序。建设项目属于M7340医学研究和试 验发展行业，不涉及化学原料药和中 间体中试放大及规模化生产，符合产业定位。2加强规划引导，严格入区项目环境准入执行国家产业政策、规划产业定位、最新环保准入条件以及报告书提 出的生态环境准入清单。新建项目符合国家产业政策、规划产 业定位，不在报告书提出的生态 环境准入清单禁止范围， 符合要求。新建项目所在园区实施雨污分流，水 可依托园区配套装置，入园企业自行建设废气处理装置，减少污染物排放 总量， 符合要求。本项目实验研发废水经过污水预处 理站处理后可以达到接管标准， 满足 接管要求。本项目严格执行环境影响评价制度和“三同时”制度，符合要 求。本项目严格执行江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案(苏政发202049 号、南京市制造业新增项目禁止和限制目录(2018 年版(宁委办发201857 号) 、南京市建设项目环境准入暂行规定(宁政发2015251 号) 等文件要求， 符合要求。本项目不位于生态红线一级、二级管控区内。项目距最近的生态红线保护区域栖

5、霞山国家森林公园南边界约800m (距离核心景区栖霞山风景名胜区约 1.4 公里) ，距龙潭饮用水水源保护区约 4200m，项目建设对栖霞山国家森林公园、龙潭饮用水水源保护区影响小，符合要求。本项目研发内容主要为心脑血管疾 病治疗药物、抗肿瘤药物、抗感染药 物、神经系统药物、计划生育药物、以及治疗代谢综合症药物的技术开 发,符合产业定位要求。完善环境 基础设施， 严守环境 质量底线。完善区域雨污分流、污水预处理与排 放系统，推进区域水环境整治； 加强 固体废弃物的集中处理处置， 危险废 物交由有资质的单位统一收集处理。在明确高新区环境质量改善目标基 础上，采取有效措施减少挥发性有机 物、酸性废气等污染物的排放总量，确保实现区域环境质量改善目标。切实加强 环境监管， 完善环境 风险应急 体系建设强化实验研发废水的污染控制，确保满足接管标准要求。新建项目必须严格执行环境影响评价制度和“三同时”制度空间布局 约束本次规划范围属于江苏省、南京市“三线一单”重点管控单元，按照江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案、南京市环境管控单元及生 态环境准入清单要求执行。落实江苏省生态空间管控区域规划、江

6、苏省国家级生态保护红线 规划管控要求。生物技术和新医药产业；禁止引进与 产业定位不相符的企业；禁止引入动 物胶制造项目；禁止引入环境风险较 大或污染物较重的研发项目， 如 P3、 P4 生物安全实验室；禁止引入化学药 品原料药、医药中间体中试放大和生 产； 禁止充汞式玻璃体温计、血压计 生产装置、银汞齐齿科材料、新建 2 亿支 1 年以下一次性注射器、输血器、 输液器生产装置；禁止引入含有持久 性有机污染物和含汞、镉、铅、砷、 铬等污染物排放的项目；禁止引入生 产或排放放射性物质的项目； 禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设施； 节能环保服务产业禁止引进与产业定位不相符的3企业；禁止引入直接向水体排放污染物的研发企业及餐饮、娱乐设施；禁止引入含电镀工段项目；禁止使用高VOCs 含量的涂料、胶黏剂、清洗剂、油墨等有机溶剂项目禁止引入含有持久性有机污染物和含汞、镉、铅、 砷、铬等污染物排放的项目； 禁止引入直接向水体排放污染物的研发企 业及餐饮、娱乐设施；本项目不属于蓝天保卫战实施方案中严控的“两高”行业和严禁新增的行业， 不属于污染攻坚战产能淘汰的行业， 符合要求。本项目

7、污染物排放总量在栖霞区平 衡。区域严格控制污染物总量排放， 符合 要求。南京市环境空气质量为不达标区。为打赢蓝天保卫战，南京市打赢蓝天保卫战实施方案， 采取更加刚性有力的 40 条攻坚举措，推动空气质量持续好转。本项目的纳污河流九乡河可以满足地表水环境质量标准(GB3838-2002)的 IV 类标准。声环境达到声环境质量标准(GB3096-2008) 2 类区标准；土壤达到土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(试行) (GB36600-2018)筛选值中的第一类和第二类用地标 准要求，符合要求。要求企业编制环境风险应急预案，对重点风险源编制环境风险评估报告， 符合要求。污染物排 放管控1、园区严格执行市政府关于印发南京市打赢蓝天保卫战实施方案的通知(宁政发20197 号)等方案要求， 持续改善园区及周边大气、水环境。2 、新建排放二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物的项目， 按照 相关文件要求进行总量平衡。3、区域污染物控制总量不得突破下 述总量控制要： 大气污染物排放量： 二氧化硫 0.467 吨/年，氮氧化物 0.747 吨/年， 颗粒物排放量 0.6024 吨/年， V

8、OCs 排放量 9.673 吨/年。水污染物 排放量(外排量)：化学需氧量 27.735 吨/年， 氨氮 2.774 吨/年，总氮 8.321吨/年， 总磷 0.277 吨/年。4 、大气环境质量达到环境空气质 量二类区，环境空气质量标准(G B3095-2012)及其修改单中二级标 准、环境影响评价技术导则大气环 境(HJ2.2-2018) 附录 D 其他污染 物空气质量浓度参考限值等。 长江 等执行地表水环境质量标准(G B3838-2002) 中的 II 类标准， 九乡河 执行地表水环境质量标准(GB3 838-2002)的 IV 类标准。声环境 达到声环境质量标准(GB3096-2008) 1、2、4a 类区标准；土壤达 到土壤环境质量建设用地土壤污染 风险管控标准(试行) (GB36600 -2018)筛选值中的第一类和第二类用地标准要求。环境风险 防控1 、规划主导产业科研设计活动中可能涉及到危险物质有危险化学品 有甲醇、乙醇、盐酸、硫酸、硝酸、 纯碱、双氧水、氢氧化钠、乙酸乙酯、 异丙醇、四氢呋喃等。对于符合企业事业单位突发环境事件应急预案 备案管理办法(试行) 中要求的企4业，要求其编制环境风险应急预案，对重点风险源编制环境风险评估报 告。本项目产生有机废气，将废气收集后 通过二级活性炭吸附装置处理达标后 排放。本项目不生产和使用高 VOCs 含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂。 本项目产业结构调整指导目录(201 9 年本) 中鼓励类，不属于国家和地 方产业政策限制、禁止或者淘汰类项目，符合

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