药品英文说明书的相关内容(powerpoint 50页)

1、药品英文说明书进口药英文说明书的结构简介英文表达方式英文表达方式: Instructions，Directions，Description ；现在多用：现在多用：Package Insert， Insert， Leeflet, Data Sheets多数英文说明书都包括以下内容多数英文说明书都包括以下内容: 药品名称（药品名称（Drug Names）性状（性状（Description）药理作用（药理作用（Pharmacological Actions）适应症（适应症（Indications）禁忌证（禁忌证（Contraindications）用量与用法（用量与用法（Dosage and Administration）不良反应（不良反应（Adverse Reactions）注意事项（注意事项（Precautions）包装（包装（Package）贮存贮存(Storage）其他项目（其他项目（Others） 第一节药品名称（Drug Names） 商品名（商品名（ Trade Name或或 Proprietary Name）通用名（通用名（ Generic Name）化学名（化学名（Chem

2、ical Name）e.g. 日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片商品名商品名: Ursosan（Tablets）通用名通用名: Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）（熊去氧胆酸）化学名化学名: 3,7- dihydroxy-5-Cholanoic acid （3,7-二羟基二羟基 -5- 胆烷酸）胆烷酸）药品说明书中的标题药名用其商品名。药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或左上角）有一有时在其右上角（或左上角）有一(R)标记，标记， e.g. ADRIBLASTNA (R) （阿霉素）（阿霉素） “R”是是Register（注册）的缩写，（注册）的缩写，(R)表示该产品已经本国的表示该产品已经本国的有关部门核准取得了此项专用的注册商标（有关部门核准取得了此项专用的注册商标（Registered Trade Mark）。）。 药品名称的翻译可采用音译药品名称的翻译可采用音译(Tamoxitn它莫西芬它莫西芬 )、意意译译(Tetracyline四环素四环素 )、音意合译音意合译(Medemycin麦迪霉麦迪霉素素 )及

3、谐音译意及谐音译意(Doriden多睡丹多睡丹 )等方法。等方法。 为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了出原料药和辅料命名原则，并刊行了药名词汇药名词汇一一书，可供翻译英文药品名称时参考书，可供翻译英文药品名称时参考 第二节第二节 性状性状 （Description）还可能有其他的表示法还可能有其他的表示法，如：，如：Chemical Structure 化学结构化学结构 Composition 成分成分Physical and Chemical Properties 理化性质理化性质本项中常见的句型本项中常见的句型Folic acid is a yellowish to orange, crystalline powder; odourless or almost odourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。Ursosan Tablet 50mg is a white plain tablet which contains 50mg

4、of ursodesoxycholic acid.熊去氧胆酸片为白色素片，每片含熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。熊去氧胆酸。本项中常用的词语本项中常用的词语1、表示组成、制备的词及短语，如：、表示组成、制备的词及短语，如：be derived from 由由衍生衍生; consist of 由由组成组成; be obtained 制得制得; contain 含有含有; be prepared from 由由制备制备; have (possess) 有（具有）有（具有）2、表示性质的一些词类，如：、表示性质的一些词类，如：color 颜色颜色; taste 味道味道; odor 气味气味; molecular formular 分子式分子式; odorless 无臭的无臭的; stable 稳定的稳定的; soluble 可溶的可溶的; insoluble 不溶的不溶的; colorless 无色的无色的 ; tasteless 无味的无味的; sterile 无菌的无菌的; molecular weight 分子量分子量; structure 结构结构; solubi

5、lity 溶解度溶解度 derivative 衍生物衍生物; solution 溶液溶液; injection 注射剂注射剂; tablets 片剂片剂; crystalline 结晶的结晶的; powder 粉沫粉沫; liquid 液体液体; solid 固体固体第三节第三节 药理作用药理作用(Pharmacological Actions )包括药理作用、包括药理作用、 临床药理临床药理(Clinical Pharmacology)、体外试验体外试验(in vitro experiments)、 药物代谢药物代谢(Metabolism)、 药效药效(Potency)及毒性及毒性(Toxicity)等。等。这一项常用的标题是这一项常用的标题是：Pharmacological Action 药理作用药理作用Pharmacological Properties 药理性质药理性质 Pharmacology 药理学药理学Clinical Pharmacology 临床药理临床药理 其他的表示方法还有其他的表示方法还有：Actions 作用作用Actions and Properties 作

6、作用与性质用与性质Clinical Effect (Use) 临床效临床效果（用途）果（用途） Mechanism of Action 作用作用机理机理Mode of Action 作用方式作用方式 如果药品是一种抗生素，如果药品是一种抗生素，可能出现：可能出现：Biological Action 生物活性生物活性 Microbiology 微生物学微生物学例句例句 Mean peek serum concentrations of tobramycin occur between 30 and about 60 minutes after intramuscular administration.肌注后约肌注后约3050分钟之间妥布毒素的平均血药分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰。浓度达到高峰。 常用词及短语举例常用词及短语举例1 1、动词、动词 absorb 吸收吸收act 作用作用accumulate 积蓄积蓄administrate 投药投药 cause 引起引起demonstrate 显示显示exert (action on) 起起作用作用exhibit 显示显示inhi

7、bit 抑制抑制excrete 排泄排泄result in 导致导致 indicate 表明表明maintain 维持维持produce 产生产生protect (from) 保护（不变）保护（不变）reach 达到达到show 显示，表明显示，表明treat 治疗治疗metabolize 代谢代谢promote 促进促进prevent 阻止，预防阻止，预防tolerate 耐受耐受2、形容词、形容词 (be) active (effective) against 对对有效的有效的(be) related to 与与有关的有关的(be) sensitive to 对对敏感的敏感的resistant to 有耐药性的有耐药性的 average 平均的平均的minimum 最低（小）的最低（小）的maximum 最高（大）的最高（大）的normal 正常的正常的 3、名词、名词 ability 能力能力activity 活性活性distribution 分布分布excretion 排泄排泄action 作用作用clearance 廓清率廓清率effect on 对对的作用的作用functi

8、on 功能，作用功能，作用half life 半衰期半衰期 in vitro 体外体外 kidney 肾肾mechanism 机理机理serum concentration 血清浓度血清浓度tolerance 耐受性耐受性infection 感染感染in vivo 体内体内level 水平，浓度水平，浓度plasm lever 血浆浓度（水平）血浆浓度（水平）toxicity 毒性毒性 第四节第四节 适应症适应症Indications 适应症适应症 Indications and Usage 适应症与用途适应症与用途Major (Principal) Indications 主要适应症主要适应症 Uses 用途用途Action and Use 作用与用途作用与用途一、常见句型一、常见句型1、不完全句结构仅列出疾病或微生物的名称例如：、不完全句结构仅列出疾病或微生物的名称例如： Angina pectoris, Prinzmetals angina, hypertension心绞痛，变异性心绞痛，高血压。心绞痛，变异性心绞痛，高血压。2 、 由由For（或（或In等）引出的短语，例如：等

9、）引出的短语，例如： For prevention of the advance of cataract.用于预防白内障进展。用于预防白内障进展。 In the treatment of all forms of pulmonary tuberculosis in association with other antitubercular drugs.与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。3 、 To+动词原形构成的短语，如：动词原形构成的短语，如：To protect the liver cell during administration of drugs hazardous to the liver在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。4 、完整的句子结构或段落，有时结构很复杂、完整的句子结构或段落，有时结构很复杂: Amikacin is useful in the treatment of infections from Gramnegative sensitive species

10、，there included the Pseudomonas species；it may also be useful to treat infections caused by sensitive staphylococci.阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌（其中包括假单孢菌）阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌（其中包括假单孢菌）引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染。引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染。二、本项中的常用词及短语举例二、本项中的常用词及短语举例be active against 对对有效有效be intended to 适用于适用于be administared in 适用于适用于be of value of 适用于适用于be effective in （for，against） 对对有效有效be recommended for 推荐用于推荐用于be employed to 用于用于be used to（for，as）用于用于be helpful in 用于用于be useful in 用于用于be indicated in（for）适用于适

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