设计和开发控制程序(三合一程序文件)
4页1、AB市xxxxxxxx制品有限公司 Dongguan XXX Zipper Products Co., Ltd.文件编号QEO/ZYP-02-16页码4保密区分普通文件总页数4文件名称流程性文件生效日期20XX-XX-XX版本A.0制定部门管理者代表类别总纲设计和开发控制程序1 目的对新产品开发全过程进行控制,确保新产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。2 适用范围本程序适用于本公司各类新产品的开发全过程,包括工艺技术的开发和生产。3 定义 N/A4 职责4.1 技术部负责编制设计开发项目计划书、任务书和设计输出文件,负责编制新产品鉴定报告和评审验证报告等,负责整个设计开发工作的组织协调和实施。4.2 采购部负责采购样机及小批试制所需的生产物资。4.3 生产部负责配合技术部小批试制和试生产。4.4 品管部负责样品及小批试制后产品的检验或测试。4.5 总经理负责批准设计立项、设计开发项目计划书、设计开发项目任务书、评审验证报告和试产报告等。5 参考文件N/A6 流程图流程图 PIC 参考文件新产品开发计划、任务书新产品开发策划技术部 新产品开发评审意见表策划评审新产品开发确认新产
2、品开发验证新产品开发持续改进相关部门试验报告相关部门相关部门确认报告7 作业内容7.1 新产品开发策划7.1.1策划依据与顾客签订的特殊合同或相应的合同评审表,经总经理批准后,由营销部将该表和顾客所附的相关资料传递给技术部。7.1.2根据市场调研和分析,营销部提出“项目建议书”,经总经理批准后交技术部。7.1.3根据公司内外反馈信息,技术部编制新产品开发计划、任务书,提出开发和技术改进的建议,呈总经理批准。7.2 策划的实施技术部按公司内外反馈信息、编制新产品开发计划、任务书,内容包括:a) 成立开发小组或指定专人负责;b) 开发阶段的划分(评审、样品制作、验证、确认);c) 规定每一阶段的任务和职责;d) 时间进度安排配合部门;e) 需要增加或调整的资源(人员、设备、设施和工作环境)。7.3 新产品开发输入a) 新产品开发计划书、任务书;b) 任务来源、市场前景;c) 已获得的技术资料,如样品、标准、技术协议、成本分析等;d) 明示的和习惯上隐含的或必须履行的需求和期望,包括国家法律法规及环境要求等;e) 明确注意事项,开发评审和验证。7.4 新产品开发输出7.4.1根据新产品开发计
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