常用抗肿瘤药物合理使用原则(已)
49页1、Tumor常用抗肿瘤药物使用原则作用机制及其特点与注意事项汇报人:XXX日期:20XX年1月1日目 录01临床应用指导原则02靶点与基因检测04特殊情况下合理使用与注意事项03作用特点与不良反应及处理u抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科,合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性和患者治疗价值两大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征;选用的品种及给药方案是否适宜。u病理组织学确诊后方可使用:只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者,没有抗肿瘤药物治疗的指征。但是,对于某些难以获取病理诊断的肿瘤,如胰腺癌,其确诊可参照国家相关指南或规范执行。临床应用指导原则u基因检测后方可使用: 现代抗肿瘤药物的一个显著特征,是出现一批针对分子异常特征的药物-即靶向药物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。u对于有明确靶点的药物,须遵循基因检测后方可使用的原则。检测所
2、用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准,特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。临床应用指导原则u严格遵循适应证用药:抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据,其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应证使用。u相关药品的生产厂商,在拥有新的高级别循证医学证据的情况下,应当主动向国家药品监督管理部门申报,及时更新相应药品说明书,保证药品说明书的科学性、权威性,有效指导临床用药。特别是有条件快速批准上市的药品,更应当保证药品说明书的时效性。临床应用指导原则u体现患者治疗价值:现代临床肿瘤学高度重视恶性肿瘤患者的治疗价值。其核心思想是,在相同治疗成本前提下,使患者获得更长的生存时间和更好的生活质量。u在抗肿瘤药物临床应用中,应当充分考虑抗肿瘤药物的效价比,优先选择有药物经济学评价和效价比高的药品。临床应用指导原则根据药物适应证、药物可及性和肿瘤治疗价值,将抗肿瘤药物分成两级。u普通使用级:有明确的临床使用适应证、已列入国家基本药物目录国家基本医疗保险药品目录和国家谈判药品的
3、抗肿瘤药物品种。u限制使用级:有明确的临床使用适应证、未列入国家基本药物目录或国家基本医疗保险药品目录或国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。临床应用指导原则靶向药物和基因检测u现代抗肿瘤药物的一个显著特征,是出现一批针对分子异常特征的药物即靶向药物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前,根据是否需要检测生物标志物,可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类。u对于有明确靶点的药物,须遵循基因检测后方可使用的原则。检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准,特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。目 录01临床应用指导原则02靶点与基因检测04特殊情况下合理使用与注意事项03作用特点与不良反应及处理小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物病种需要检测靶点的药物不需要检测靶点的药物肺癌吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、马来酸阿法替尼、奥希替尼、克唑替尼、塞瑞替尼、纳武利尤单抗贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素、盐酸安罗替尼肝癌甲苯磺酸索拉非尼、瑞戈非尼胃癌曲妥珠单抗甲磺酸阿帕替尼胃肠道间质瘤甲磺酸伊
4、马替尼瑞戈非尼、苹果酸舒尼替尼胰腺神经内分泌癌苹果酸舒尼替尼、依维莫司结直肠癌西妥昔单抗贝伐珠单抗、瑞戈非尼白血病甲磺酸伊马替尼、达沙替尼、厄洛替尼伊布替尼淋巴瘤利妥昔单抗西达本胺、伊布替尼、硼替佐米多发性骨髓瘤硼替佐米、来那度胺、沙利度胺骨髓增殖性疾病芦可替尼小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物病种需要检测靶点的药物不需要检测靶点的药物肾癌依维莫司、甲苯磺酸索拉非尼、苹果酸舒尼替尼、阿昔替尼、培唑帕尼乳腺癌曲妥珠单抗、甲苯磺酸拉帕替尼黑色素瘤甲磺酸伊马替尼、维莫非尼结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤依维莫司结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤依维莫司鼻咽癌尼妥珠单抗甲状腺癌甲苯磺酸索拉非尼小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物检测基因靶点药物EGFR基因敏感突变吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼EGFR-T790M突变奥希替尼ROS1(+)或者ALK(+)克唑替尼ALK(+)塞瑞替尼HER2(+)曲妥珠单抗、拉帕替尼RAS基因野生型西妥昔单抗CD20(+)利妥昔单抗BRAFV600(+)维莫非尼目 录01临床应用指导原则02靶点与基因检测04特殊情况下合理使用与注意事项
5、03作用特点与不良反应及处理按细胞增殖周期分u 细胞周期非特异性药物:环磷酰胺、氮芥、丝裂霉素u 细胞周期特异性药物:甲氨蝶呤(S期)、长春新碱(M期)作用特点按化学结构和来源u 烷化剂:氮芥、环磷酰胺、白消安、达卡巴嗪、替莫唑胺u 抗代谢药物:甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、巯嘌呤、羟基脲、阿糖胞苷u 抗肿瘤抗生素:丝裂霉素、博来霉素、多柔比星、表柔比星、米托蒽醌u 铂类配合物:顺铂、卡铂、奥沙利铂u 植物来源的抗肿瘤药物:长春碱类、紫杉醇、高三尖杉酯碱、喜树碱u 影响激素功能的抗肿瘤药物:亮丙瑞林、依西美坦、他莫昔芬u 其他:门冬酰胺酶、维A酸作用特点u 作用特点:与二氢叶酸还原酶(DHFR)有高亲和力,可竞争性地与DHFR结合,阻止FH2还原成FH4,DNA和RNA的合成中断,产生细胞毒作用。u 临床应用:儿童急性淋巴性白血病,若与长春新碱、强的松、6-巯基嘌呤合用,90%可完全缓解。u 不良反应:骨髓抑制和胃肠道反应。骨髓抑制(白细胞减少、血象下降、危及生命的感染),胃肠道反应(口腔炎、胃炎、腹泻、便血、脱发、皮炎、肾毒性、流产、畸胎)u 大剂量引起中毒时的解救药物:亚叶酸钙二氢叶酸还原酶
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