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本文格式为Word版，下载可任意编辑欧洲药典附录中文翻译 附录1 溶液的澄清度 在内径15～25mm，平底，无色、通明、中性玻璃管中，参与等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法举行对比浊度标准液制备5分钟后，以色散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑色背景下从垂直方向查看、对比澄清度或浑浊程度色散自然光务必较轻易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ 假设供试溶液的澄清、通明程度与水一致，或者与所用溶剂一致，或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液，那么可判定该溶液为澄清 试剂： 硫酸肼溶液：取1.0g硫酸肼溶于水，加水稀释至100.0ml，静臵4～6小时 乌洛托品（六亚甲基四胺）溶液 ：在100ml容量平中，以25.0ml水溶解2.5g乌洛托品 浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液混合，静臵24小时，贮存在无外观要求的玻璃容器中，可在2个月内使用该浊度液不得黏附玻璃，用前务必充分摇匀 浊度标准原液：取浊度标准贮备液15ml，加水稀释、定容至1000ml。

该液临用前制备，至多保存24小时 浊度标准液：由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得本液应临用前配制 表1-1 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 浊度标准液 5.0ml 水 10.0ml 30.0ml 50.0ml 95.0ml 90.0ml 70.0ml 50.0ml 附录2 溶液颜色检查 按本药典规定，用下面两种方法之一可以检出溶液在棕色-黄色-红色范围内的颜色 假设溶液A的外观与水或所用溶剂一致，或者颜色浅于标准比色液B，那么可判定溶液A为无色 9 方法I 用外径为12mm的无色、通明中性玻璃管取2ml的供试溶液，与一致玻璃管中的2ml的水，或2ml本文所规定的标准比色液（见标准比色液表）举行对比在散射自然光，白色的背景下，水平查看对比颜色 方法Ⅱ 用同样平底、内径为15～25mm的无色通明中性玻璃管，液位的深度为40mm，将供试溶液与水或溶剂或本文中规定的标准比色液（见标准比色液表）比较在散射自然光，白色的背景下，垂直地查看对比颜色 贮备液 黄色液 称取46克氯化铁，加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，持续添加，并定容1000.0ml。

滴定并以上述盐酸溶液调整，使黄色液每毫升含45.0mg FeCl﹒6HO避光保存 3 2 滴定 在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，参与10.0ml黄色液，15ml 水，5ml浓盐酸和4g碘化钾，塞上瓶塞，在暗处放臵15分钟，再加100ml 水用0.1M的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离的碘，在滴定接近终点时加0.5ml淀粉试液作指示剂 1ml 0.1M的硫代硫酸钠标准溶液相当于27.03mg FeCl﹒6HO 3 2 红色液 称取60克氯化钴，加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，持续添加，并定容1000.0ml 滴定并以上述盐酸溶液调整，使红色液每毫升含59.5mg CoCl﹒6HO 2 2 滴定 在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，参与5.0ml红色液，5ml稀过氧化氢溶液和10ml 300g/l的氢氧化钠溶液，缓慢煮沸10分钟，冷却后，加60ml稀硫酸和2g碘化钾，塞上瓶塞，缓慢摇动锥形瓶，使沉淀溶解完全用0.1M的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离的碘，在滴定接近终点时参与0.5ml淀粉试液作为指示剂。

溶液变成粉红色时到达滴定终点 1ml0.1M的硫代硫酸钠标准溶液相当于23.79mg CoCl﹒6HO 2 2 蓝色液 称取63克硫酸铜加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，持续添加，并定容1000.0ml 滴定并以上述盐酸溶液调整，使蓝色液每毫升含62.4mg CuSO﹒5HO 4 2 滴定 在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，参与10.0ml蓝色液，50ml水，12ml稀醋酸和3g碘化钾用0.1M的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离碘，在滴定接近终点时参与0.5ml淀粉试液作为指示剂当溶液变为微弱的淡褐色时到达滴定终点 1ml0.1M的硫代硫酸钠标准溶液相当于24.97mg CuSO﹒5HO 4 2 颜色标准溶液 用3种贮备液制备5种颜色标准液如表2-1 表2-1，颜色标准液 标准溶液 黄色溶液 红色溶液 蓝色溶液 盐酸（10g/l） B(褐色) BY（黄褐色） Y（黄色） GY（黄绿色） R（红色） 3.0 2.4 2.4 9.6 1.0 3.0 1.0 0.6 0.2 2.0 2.4 0.4 0.0 0.2 0.0 1.6 6.2 7.0 0.0 7.0 方法I和方法Ⅱ的标准比色液 用5种颜色标准溶液，制备以下各种颜色的标准比色液。

表2-2，标准比色液B 对照溶液 颜色标准溶液B 盐酸（10g/l） B1 75.0 25.0 B2 50.0 50.0 B3 37.5 62.5 B4 25.0 75.0 B5 12.5 87.5 B6 5.0 95.0 B7 2.5 97.5 B8 1.5 98.5 B9 1.0 99.0 表2-3，标准比色液BY 对照溶液 颜色标准溶液BY 盐酸（10g/l） BY1 100.0 0.0 BY2 75.0 25.0 BY3 50.0 50.0 BY4 25.0 75.0 BY5 12.5 87.5 BY6 5.0 95.0 BY7 2.5 97.5 表2-4，标准比色液Y 对照溶液 颜色标准溶液Y 盐酸（10g/l） Y1 100.0 0.0 Y2 Y3 Y4 Y5 Y6 Y7 75.0 50.0 25.0 12.5 5.0 2.5 25.0 50.0 75.0 87.5 95.0 97.5 表2-5，标准比色液GY 对照溶液 颜色标准溶液GY 盐酸（10g/l） GY1 100.0 75.0 GY2 75.0 85.0 GY3 50.0 91.5 GY4 25.0 95.0 GY5 12.5 97.0 GY6 5.0 98.5 GY7 2.5 99.25 表2-6，标准比色液R 对照溶液 颜色标准溶液Y 盐酸（10g/l） R1 100.0 0.0 R2 75.0 25.0 R3 50.0 50.0 R4 37. 5 62.5 R5 25.0 75.0 R6 12.5 87.5 R7 5.0 95.0 储存 对于方法I，标准比色液在外径为12mm的无色通明中性封口的玻璃管中储存， 避光。

对于方法Ⅱ，使用前直接从颜色标准液制备标准比色液 仪器和试剂： — 6 —。