医用导管精密挤出.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑医用导管精密挤出 医用导管细致挤出对设备和工艺的要求 米拉克龙挤出亚洲销售总监刘亚卫 随着介入诊疗技术的普及，细致医疗导管的需求越来越大和普遍PVC导管不同，细致医用导管尺寸更小，截面更繁杂，通常要求多腔，变径，异性腔，多层（多层共挤），材料选择更多样（TPU， FEP，PTFE），尺寸精度要求更高，公差通常在1/1000英寸，即0.025mm 目前医用导管细致挤出的生产量和消耗使用量以美国为最大，目前国内介入诊疗用细致导管主要凭借进口可喜的是，国内一些高端的医疗导管生产厂家开头尝试生产挤出高细致医疗导管美国FDA的QSR规定不仅对生产环境（清白室）有要求，对设备和工艺也有概括要求米拉克龙是北美主要医疗导管挤出设备供给商本文主要介绍医用导管细致挤出对挤出设备和工艺的要求： 1、 操纵系统 - 普遍的挤出机操纵系统只是调控挤出机的螺杆转速，加热圈和模头温度等 参数，在响应速度，操纵精度等方面不能得志医疗导管的细致挤出操纵医疗导管细致挤出要求操纵系统除了操纵挤出机的参数外，还要连接上下游设备，喂料器，模头，型腔气压以及测量设备，集成上下游设备的操纵系统，形成闭环操纵，快速采集样本数据，同步反应调理参数，优化工艺数据，实时监控生产加工。

同时扶助分析工艺参数，优化指导生产加工另外兼具远程操纵，离线诊断功能 例如，当测量系统测得导管外径接近公差值时，操纵系统从测量仪获得数据，同步自动调理模头加热区温度和螺杆转速，熔体粘度随温度升高而降低，粘度下降使滚动性提高，从而达成对导管外径尺寸举行补偿的作用 MILACRON MOSAIC CONTROL 2、 专用的螺杆设计- 医用导管生产要求速度快，线速度可达100米/分，精度高，材料繁杂， 要求塑化好，对螺杆的材质和形状设计有很高的要求 对于料管，除了要求耐磨损，有些加工材料具有腐蚀性，通常采用双合金料管兼具抗腐蚀和耐磨损功能 螺杆设计采用宜双螺棱的屏障式螺杆设计，加特殊设计的混炼头，以提高塑化效果和输出的稳定性 螺杆和料管是挤出机乃至挤出世产线的核心，螺杆料管的质量直接关系的产品的精度，产量，生产的稳定性，选用最适合的螺杆料管是医疗导管细致挤出世产的关键米拉克龙公司在美国自己拥有3 家螺杆料管厂，有多年设计加工螺杆料管的阅历 MILACRON SCREW DESIGN 3、 伺服电机驱动和电源优化器 - 和其他挤出应用不同的是，细致医疗挤出通常采用伺服 电机驱动，而不是变频电机或直流电机，这样可以提高驱动精度和操纵响应时间，最终提高产品的精度。

另外，考虑国内的电力供给实际处境，在实际生产线配置时，配备电源优化器（Line Reactor）是一个必要的选择另外，根据FDA的要求，医用导管的挤出世产中，冒料，渗水，漏油等现象是十足不允许的，因而在各部件的连接和密封方面，对挤出机有更高的要求 MILACRON MEDICAL TUBING Extruder 4、 挤出模头 - 和螺杆料管一样，挤出模头是细致挤出的关键医用导管细致挤出大多采 用直角模头，之所以不用直通模头是由于受清白室空间的限制，直角模头使整个挤出线的占地面积较小医用导管细致挤出模头要求有流道阻力自动调理功能，采用针阀布局能够裁减轴向压力波动对制品尺寸造成影响；另外，口模间隙的自动调理可以保证稳定的壁厚公差；自动浮动的芯棒是同心度公差的保证 宛如螺杆料桶一样，耐高温，耐磨损，抗腐蚀对模头的材料有很高的要求，另外，细致挤出模具热变形要求较高，对材料的选择，加工精度，以及布局的补偿设计 MILACRON 5 layer Tubing Co-extrusion 5、 其他设备 - 计量喂料，熔体泵，真空定型冷却，测量，牵引切割都是细致挤出的 重要环节，关系到最终制品的质量和产量。

如熔体泵，有些厂家不容许装，认为对质量影响不大笔者猛烈建议装，而且要用高精度的熔体泵，诚然挤出机螺杆可以起到熔体泵的作用，混合，挤压，泵送等，但高精度熔体泵能够改善熔体压力稳定性，提高机头压力，增加挤出机产量，保证导管的质量从而可以让挤出机的螺杆专注于混炼，熔融，费效比更高请留神，带或不带熔体泵，挤出机的螺杆设计是不同的 结果需要强调的是，医用导管的细致挤出是一个综合系统工程，原料，设备，工艺等都会对最终制品的质量和产量造成影响，笔者曾遇到过由于冷却水温度偏差和压缩空气压力波动而造成制品不良，所以生产流程中每一个环节都需要精益求精，才能确保最终产品的质量和产量米拉克龙公司在医疗导管的细致挤出有多年丰富的阅历，接待垂询 米拉克龙挤出亚洲销售总监刘亚卫 — 5 —。