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reach报告包括哪些内容.docx

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  • 卖家[上传人]:菲***
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  • 上传时间:2022-06-12
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    • reach报告包括哪些内容 1.什么是reach测试报告 该法规的运行方式如下所示: REACH法规要求虽及其复杂,但对于中国的生产制造商或欧洲进口商来说,影响较大的是其对高度关注物质(SVHC)的要求对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC)对于此类SVHC的物质,并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要开展通告: 该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV); 该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W); 每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨; 该物质作为此项用途尚未被注册过 2.REACH的具体内容 REACH法规规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务: (整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告 REACH法规中,化学物质的注册范围主要包括:1. 数量≥1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质;2. 上游供给商中未注册的含量(重量比)≥2%且总量≥1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质;3. 总量>1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substances in articles);4. 总量>1吨/年/人,化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质,化学品局可要求注册。

      REACH法规中,豁免注册的物质有:1. 1吨/年/人的物质2. 放射性物质3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的4. 非分离中间体5. 运输危险物质的运输工具6. 废弃物7. 成员国因国防之因而豁免的8. 医药或兽药9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂10. 附件 IV中的物质(已知风险很低)11. 附件V中的物质12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供给商中未注册的含量≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册) (评估产品所含每种化学物质的安全系数。

      评估的内容有:1,档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性2,物质评估是核查该种物质是否需要企业提供进一步的信息 3,评估主要包括档案评估(Dossier Evaluation)和物质评估(substance Evaluation)档案评估(Dossier Evaluation)包括:--. 欧洲化学品管理局须于登记后3周内,将注册人的登记资料与完整性检查报告提供应成员国(Member State)主管机关 但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗,需3个月时间开展审核;--. 非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质,在审核未通过前,禁止在欧盟国家生产、销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案开展审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定,并检查动物试验计划,以防止不必要动物试验);--. 欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议决议内容如下:(1)同意开展实验,在(附件I规定的)截止期限内提交实验结果概要和研究方法建设性分析 (2)决议同a、但要求在修订的试验条件下开展3)决议同a、b或d,但当提交的试验目标与附件要求不一致时,要求增加一个或更多的试验。

      (4)驳回实验的提议5)决议同a、b或c,如果几个注册人提交相同试验建议,管理局在90天内协调其达成一致,找到一位开展试验来代表全体 (6)同意的实验应有45天的公示期物质评估(substance Evaluation)包括:--. 管理局为成员国提供评估优先物质的标准;--. 20**年12月1日提供评估滚动计划草案,以后是每年的2月28日前;--. 成员国从中选定物质制定持续三年的评估滚动计划,并开展评估;--. 管理局将最终评估清单登于网上;--. 欧盟成员国需在规定期限内起草相关决议(新物质180天)要求进一步的信息资料 根据REACH法规第58条满足以下条件的物质可能会被参加到附件XIV中:a)根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规),符合1类和2类致癌物分类标准的物质;b)根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规),符合1类和2类致畸物分类标准的物质;c)根据67/548/EEC(就是现在的CLP法规),符合1类和2类生殖毒性物质分类标准的物质;d)据本法规附件XIII规定的标准属持久性、生物累积性和毒性的物质e)据本法规附件XIII规定的标准属高持久性、高生物累积性的物质f)物质诸如那些具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合(d)(f)两项的标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。

      截至到20**年3月1日,授权候选清单共有14种物质 见下表 物质 第57条中注明的本征特性 过渡期安排 豁免用途(类别) 主要用途 最迟申请日 日落之日 二甲苯麝香EC No:201-329-4CAS No:81-15-2 非常强的持续性、非常强的生物可蓄积性(vPvB) 20**年2月21日 20**年8月21日 - 化妆品和皂用香料 4,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA)EC No:202-974-4CAS No:101-77-9 致癌物质的(类别1B) 20**年2月21日 20**年8月21日 - PCB中环氧树脂的固化剂、PU配制品、服装中的偶氮染料 六溴环十二烷(HBCDD)EC No:221-695-9, 247-148-4CAS No:3194-55-6, 25637-99-4及其主要非对应异构体:α-六溴环十二烷CAS No:134237-50-6 3.ROHS报告和reach报告和SGS报告是什么区别,什么意思 ROHS是环保检测报告、ROHS指令明确了电子及电气设备中含有禁用物质一共列出六种有害物质,包括:铅Pb(1000PPM限值) 镉Cd(100PPM),汞Hg(1000PPM限值),六价铬Cr6+(1000PPM限值),多溴二苯醚PBDE(1000PPM限值),多溴联苯(1000PPM限值)。

      REACH(SVHC报告)是欧盟高度关注物质,目前检测的SVHC有151项有害物质、每种SVHC含量不能超过0.1%,如超过需要通告欧盟,REACH的目的保护人类安康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致 从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长与现行复杂的法规体系不同, REACH将在欧盟范围内创立一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新化学品及其产品 SGS是一家认证机构,可以出的报告和认证太多了,如有客户说我要做SGS报告你要问清楚是做SGS的什么报告,比方ROHS、还是REACH,由于做化学检测比较出名,客户要ROHS报告可能会直接说我要SGS的报告 4.RHOS报告与REACH报告有什么不同 RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)该标准已于20**年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体安康及环境保护。

      该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质,并重点规定了铅的含量不能超过0.1% REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于20**年6月1日起实施的化学品监管体系与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众安康的潜在危害REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的 现在好似REACH要求的更多些,有需要到我空间看看吧 第 8 页 共 8 页。

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