药品经营企业采购质量评审方案.doc

同分医药有限公司采购质量评审方案起草人审批人起草日期审批日期一、 评审目的对药品采购进行质量评审,掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见二、 评审时间201４年1月1６日三、 评审依据1． 《药品经营质量管理规范(2０12年修订版)》;2． 公司《药品采购评审制度》四、 评审组织及分工成立由采购部、销售部、储运部和质量管理部组成的采购质量评审小组，成员如下:组长:李玉组员:王红,程涛，许李园,洪仪,冯超,方明，夏毅评审小组分工如下：组长:１组织协调各部门进行采购质量评审工作；　　 2检查采购质量评审记录； 3进货质量评审报告的审批组员:1开展进货质量评审工作; 　　　　2负责提供相关资料和数据； 　 　 3做好评审记录，整理评审资料，参与起草审核报告情况说明：由于公司现有人员均为20１３年之后新入职人员,部分资料由相关岗位人员到总公司借阅或询问相关情况五、 评审范围及内容1． 供货企业的法定资格和质量保证能力包括供货企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、相关印章、和随货同行单样式、开户户名和开户银行及帐号，及其运行情况；2． 供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况包括供货品种的质检报告、验收合格率、储存养护、销后退回、顾客投诉及不合格药品等；3． 供货企业独立的经济核算能力和质量信誉包括供货企业与我公司签订的合同、质量保证协议的执行情况,及供货能力(准确到货率)、运输能力(准时到货率)和售后服务质量、质量查询等方面；4． 供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证①　 药品供货企业证照复印件，查看经营范围是否与销售人员销售的药品相符;②　 药品销售人员身份证复印件,应加盖了供货单位公章原印章；③　 药品供货企业法人授权委托书,应加盖了供货单位公章原印章和法定代表印章或签名,查看被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域与有效期限．六、 评审过程1． 采购部门负责供货企业的质量信誉包括及时开具发票、售后服务等情况;2． 质管部负责供货企业质量基础资料的提交或更新以及验收合格率等；3． 储运部负责供货企业的药品运输工具状况、按约定时间送货、药品运输途中质量安全和包装完整的保障能力，以及供货商提供药品在库储存期间稳定性;4． 销售部负责提供药品销后退回情况;5． 评审小组人员依据各自工作中掌握的情况对公司2013年的采购情况进行评审；6． 各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》，并汇总给质管部;7． 质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告;8． 评审报告有参加评审人员的签字,经相关部门传阅和质量负责人审批。

9． 报告由公司质量管理部存档,保存5年同分医药有限公司２014年1月13日第 3 页 共 4 页。