妇科射频治疗仪技术参数.docx

妇科射频治疗仪技术参数1.0.0基本要求：1.1.0临床治疗范围： 宫颈柱状上皮异位、宫颈病理锥切、宫颈囊肿、 宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈肥大、尖锐湿疣、前庭大腺囊肿、以及外阴白斑等1.2.0技术性能要求：1.2. 1应具备宫颈射频、宫颈Leep以及宫颈冷刀锥切三大技术于一体的综合治疗平台，利于宫颈患者在一个独立的单元内完成宫颈绝大部分疾病的治疗1.2.2宫颈射频消融技术：应具备快速消融病变组织；应具有人体阻抗检测技术，可有效控制组织变形程度；应具备瞬间电弧抑制技术，防止组织干结焦化1.2.3宫颈自动无烟环切技术： 应具备低温射频电切技术， 自动旋切病变组织而无需手工操作，电切所产生的烟雾清除率应N97%1.2.4宫颈自动冷刀锥切技术：应具备全自动旋转冷刀锥切功能，切缘整洁平滑，锥切范围精准，无热损伤，应满足宫颈病理取活检标本得要求1.2.5应配备宫颈活检取样成套手术器械1.3.0主要技术指标：1.3.1 工作频率：550KHz±40KHzo1.3.2输出功率：15-50W可调，步进为1W1.3. 3阻抗百分比显示为100〜999%2. 0. 0宫颈及外阴疾病治疗指标及性能要求：*2.1.0宫颈病理锥切技术：2. 1. 1具备宫颈冷刀自动360°旋转无热损伤病理锥切技术。

2. 1.2具备人体阻抗监测技术，射频凝固宫颈上皮组织， 对肌层无损伤， 无瘢痕，可保持宫颈正常弹性及完整性2. 2. 0宫颈糜烂：2.2. 1具备Leep环切无烟技术、特有的吸烟口设计防止大量烟雾污染手术环境2.2.2具备射频瞬间电弧抑制技术，避免电弧打火现象，无痂、不出血2. 3.0宫颈息肉：2. 3.1微创技术， 射频治疗源凝固息肉，使其变性自然脱落2. 3.2刀具须直接进入宫颈管，消融整块息肉，从根底部切除息肉2.4.0宫颈月巴大：2. 4.1具备阻抗检测技术:2.4.2监测组织中的水分变化， 当细胞中水分消失、蛋白质变性凝固后， 系统自动停机，不伤及子宫肌纤维2.4.3射频技术变性、凝固蛋白质，容易被人体吸收，组织恢复快2. 5.0尖锐湿疣：2.5. 1须具备电凝与电切二合一技术2. 5.2可用于尖锐湿疣表面和基底部使疣体变性、凝固、坏死和脱落， 最终被正常上皮组织所修复2. 5. 3可以阻抗作为人乳头状瘤病毒被有效灭杀的评定指标， 达到深层杀毒而根除疾病2. 6.0宫颈囊肿：2.6. 1针状刀头适于刺破囊壁，以阻抗作为囊肿穿刺口被有效凝固的评定指标，确保囊液引流充分，达到保留腺体功能一次性治愈囊肿的效果。

2. 7.0外阴白斑：2. 7.1利用射频电凝技术对外阴白斑进行消融、凝固， 可促使组织细胞蛋白变性脱落，达到治疗外阴白斑的效果2.7.2外阴营养不良性病变部位进行射频治疗可增强新生细胞的免疫力、阻止外阴疾病向不良结局发展2. 8.0自动冷刀锥切取宫颈病理活检：2. 8.1全自动360°旋转，无须人工旋转、锥切范围精准2. 8.2无任何热损伤，满足病理活检需求2. 8.3具备锥切活检并开放冷刀锥切功能端口3. 0.0无烟无环境危害保证指标：*3.1.0烟雾净化高频手术电极： 设置在手术刀头的吸风口， 可以保证烟尘未扩散之前被收集，吸烟率达到99.5%3. 2.0大管径直通刀柄：管径N5mm的专用操作手柄，保证烟尘畅通无阻3. 3.0气管防折叠系统：设有防折皱装置的管路，避免管路被无意折弯而阻塞，影响净化效果3. 4.0须具备专用真空抽吸系统：3. 4. 1 N140L/min拥有超强抽吸功能3.4.2 W45dB超低静音3 4. 3可以产生-700mmHg的近似真空的压力，更容易收集烟尘3. 5. 0具备四层烟尘净化系统：3. 5. 1防尘、HEPA对直径为0.3微米微粒的过滤效应^99. 99%03. 5.2除臭：活性炭专用于吸附甲醛、苯系物、氨、袅、TV0C等数十种有害物质，祛除异味。

3. 5.3灭菌： 活性炭可杀灭大肠杆菌， 金黄色葡萄球菌、霉菌、脓菌等致病菌， 抑制流行病源的传播，彻底清除污染3. 5.4杀毒： 冷触霉可破坏固化病毒的蛋白质， 将有机污染物和部分无机物分解成二氧化碳和水4. 0.0标准配置要求：4. 1.0 RF射频配置要求：4.1.1侧开式专用窥阴器1只：方便观察与治疗阴道壁疾病， 在治疗过程中可在不抽出刀具的情况下直接置入或取出窥阴器4. 1.2吸烟器：无烟Leep刀具工作时产生的烟尘， 可直接在刀头处抽吸，可大大减少对操作者有害烟雾的伤害4. 1.3专用刀具： 具备宫颈凝固刀、宫颈肥大刀、宫颈息肉刀、尖锐湿疣刀、前庭大腺囊肿刀，以及射频刀具连接线4.1.4最少配置数量： 宫颈糜烂刀具标准号3把、宫颈糜烂刀具特号2把、宫颈囊肿刀具标准号1把、宫颈湿疣刀具标准号3把、宫颈息肉刀具标准号3把，连接线1根4. 2. 0无烟Leep刀具配置要求：4. 2. 1应具备无烟手术电极：锥形电极、环形电极、方形电极、适形电极4. 2.2无烟Leep自动手柄：方便拔插手术电极，须具有凝、切双按钮减少误操作；大于5MM的管径，可方便抽烟吸尘4. 2.3最少配置数量：Auto无烟Leep手柄2只、小号环形电极2把、中号环形电极2把、大号环形电极2把、锥形电极2把、方形电极2把、适形电极2把。

4 3 0全自动冷刀锥切刀具配置要求：4. 3.1全自动冷刀锥切范围， 可根据宫颈坏死组织大小， 控制深入的深浅从而控制切割的范围4. 3.2须最大限度地减少切割次数：全自动冷刀在人工引导下，一次可以完整锥切，操作方便锥切迅速4. 3.3无热损伤：冷刀锥切通过电极控制，完全冷锥切，没有热损伤4. 3.4适用于宫颈活组织细胞取检： 电动控制切割、宫颈活检组织规范完整4. 3.5保证组织结构完整： 柯凝卡专用刀具可保留完整的上皮和足够的间质4. 3.6保证染色清晰： 送检组织染色后清晰可见： 细胞大小、形态； 细胞核大小、颜色、形状、核分裂是否增多、有无病理性核分裂像；异性细胞多少及区域；基底膜是否完整4.3.7最少配置数量： Auto冷刀锥切手柄（包括CKC模块）1把、小号自动锥切刀具2把、中号自动锥切刀具2把、大号自动锥切刀具2把4. 3. 8 一次性使用负极电极板20片4. 4. 0须配备宫颈活检取样手术器械1套:4. 4.1宫颈活检取样钳（手把式、大中小号各1把）3把4. 4.2宫颈活检取样钳（指环式、大小号各1把）2把4. 4.3宫颈刮匙（大小号各1把）2把4.4.4宫颈组织锻（大小号各1把）2把。

5.o.o售后服务要求：5 1 °中标方须提供临床应用医师负责锐扶刀在临床实际应用的专业化培训，使我院临床医生能熟练掌握该技术，尤其是冷刀锥切术八中标方需提供临床学术交流的机会，并能提供不少于一次的我院与国家级宫0. z. U颈疾病（CSCCP）专家的学术及临床技能交流和学习中标方须提供4h响应或技术指导、8h现场维护维修，现场无5. 3. 0法解决时能提供备用机，而不耽误临床患者的治疗。