医疗器械安全事件应急预案.doc

医疗器械安全事件应急预案一、编制目的 为建立健全我院医疗器械保障体系，全面提高应急反应能力和医疗救援水平，有效预防、积极应对和及时控制重大医疗器械安全事故，建立健全对重大医疗器械安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，有效地应对突发公共卫生事件和地质灾害，制定本预案二、编制依据 依据《中南大学湘雅三医院突发公共事件应急预案（修订稿）》、《医疗器械临床使用安全管理制度》《大型设备使用管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、等制定本预案三、适用范围本预案适用于我院应对各类医疗设备、器械、耗材物资发生的故障处置工作本预案所指的医疗器械故障，主要包括普通医疗器械故障和急救、生命支持类设备故障，及医疗器械、耗材物资在使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大医疗器械安全事故四、应急组织体系及职责（一）医疗器械故障及耗材物资应急处置工作组（以下简称工作组）主要职责：1、负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实；2、负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作；3、研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议；4、制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作；5、制定突发、群发的医疗器械不良事件，尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案；6、对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施；7、通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构的反馈信息。

8、协助计量监督局对各类医疗器械的检测，协助省市药监局和卫生监督机构开展医疗器械安全事件的调查和处理二）医院医疗器械应急保障组及成员职责：医院应急医疗保障小组是由应急保障工作组办公室统筹管理，负责医院应急保障工作的开展；各科室应急保障小组负责本科室应急保障任务的执行，科主任为科室应急保障小组负责人1．应急保障工作组办公室（资产与装备办）组 长： 主管院领导   副组长： 资产装备办主任耗材物资保障组： 耗材组副主任及下属的耗材计划小组成员设备器械保障组：设备组副主任及下属的设备计划小组成员器械维修保障组：维修组组长及下属的设备维修小组成员科室应急小组：各科室主任担任小组长，护士长担任副组长2、工作原则预防为主，常备不懈按照医院相关制度严把采购引进关，落实各项采购、入出库流程，做好人员的思想教育工作、加强技术岗位工作人员的技术培训3、医疗器械安全事件应急处置工作体系及流程3.1 当启动医疗器械应急预案时，小组成员必须立即在岗在位，实行24小时值班制度，并保持通讯畅通3.2平时应保证两种以上品规的同类产品在院内有备案或在用，以备发生安全事件时临床对于医疗器械的应急需求3.3 平时应建立好应急状态下的医疗器械采购渠道，保证应急物质可在24小时内到货。

3.4应急状态下，医疗器械的采购可特事特批，采取先调拨，后议价的方式，以最快速度保障供应3.5要定期检查在用产品的资质情况，如有过期立即更新，如不能提供真实有效证件的，将停止其在我院的一切业务往来3.6 应急状态下，医疗器材应急保障小组有权临时调配临床科室闲置设备供应急保障使用3.7 应急状态下，小组成员每半个工作日向应急小组负责人汇报工作情况，小组负责人每日向上级机构汇报本部门应急保障工作情况3.8 应急状态取消后，小组成员2个工作日内应书面总结工作经验，小组在3个工作日内向上级机构书面汇报此次应急保障任务情况4、医疗器械故障应急事件协调工作制度 医疗器械故障事件后，由科室应急小组上报资产与装备办，并视情况上报应急保障工作组组长，并由应急保障工作组落实医疗器械的使用及调配工作一次性使用无菌产品发生安全事件，应在接到报告24小时内上报院感办协同处理，其他安全事件应在接到报告24小时内上报医务办协同处理五、医疗器械故障事件应急处置工作流程：医疗器械安全事件报告领导小组启动医疗器械安全事件预案应急保障工作组导小组资产与 装备办医疗器械安全事件报告耗材计划室积极响应，联系供应商和厂家积极处理安全事件，给出初步分析报告报告至医务办、院感办，给出处理意见 紧急调配备用设医疗器械，或直接由常备货物公司供货下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】　　201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。

可以说，201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年现就本年度重要工作情况总结如下：　　一、虚心学习，努力工作　　(一)在201x年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法，一方面，干中学、学中干，不断掌握方法积累经验我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高，通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼，较快地完成任务另一方面，问书本、问同事，不断丰富知识掌握技巧在各级领导和同事的帮助指导下，不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点　　(二)201x年工程维修主要有：在卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修，还有各类大小维修已达几千件之多!　　(三)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用　　二、心系本职工作，认真履行职责，突出工作重点，落实管理目标责任制　　(一)201x年上半年，公司已制定了完善的规程及考勤制度201x年下半年，行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评，将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度，有力地促进了管理水平的整体提升。

　　(二)对清洁工每周不定期检查评分，对好的奖励，差的处罚　　(三)做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理，　　对固定资产的监督、管理、维修和使用维护　　(四)加强组织领导，切实落实消防工作责任制，为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针，公司消防安全工作在上级领导下，建立了消防安全检查制度，从而推动消防安全各项工作有效的开展　　三、主要经验和收获　　在安防工作这两年来，完成了一些工作，取得了一定成绩，总结起来有以下几个方面的经验和收获：　　(一)只有摆正自己的位置，下功夫熟悉基本业务，才能更好适应工作岗位　　(二)只有主动融入集体，处理好各方面的关系，才能在新的环境中保持好的工作状态　　(三)只有坚持原则落实制度，认真统计盘点，才能履行好用品的申购与领用　　(四)只有树立服务意识，加强沟通协调，才能把分内的工作做好　　(五)要加强与员工的交流，要与员工做好沟通，解决员工工作上的情绪问题，要与员工进行思想交流　　四、加强检查，及时整改，在工作中正确认识自己　　(一)开展常规检查把安全教育工作作为重点检查内容之一冬季公司对电线和宿舍区进行防火安全检查　　(二)经过这样紧张有序的一年，我感觉自己工作技能上了一个新台阶，做每一项工作都有了明确的计划和步骤，行动有了方向，工作有了目标，心中真正有了底!基本做到了忙而不乱，紧而不散，条理清楚，事事分明，从根本上摆脱了刚参加工作时只顾埋头苦干，不知总结经验的现象。

就这样，我从无限繁忙中走进这一年，又从无限轻松中走出这一年，还有，在工作的同时，我还明白了为人处事的道理，也明白了，一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要　　(三)总结下来：在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题，也学习到了许多新知识、新经验，使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善在日常的工作中，我时刻要求自己从实际出发，坚持高标准、严要求，力求做到业务素质和道德素质双提高　　五、要定期召开工作会议，兼听下面员工的意见，敢于荐举贤才，总结工作成绩与问题，及时采取对策!　　六、存在的不足　　总的来看，还存在不足的地方，还存在一些亟待我们解决的问题，主要表现在以下几个方面：　　1、对新的东西学习不够，工作上往往凭经验办事，凭以往的工作套路处理问题，表现出工作上的大胆创新不够　　2、本部有个别员工，骄傲情绪较高，工作上我行我素，自已为是，公司的制度公开不遵守，在同事之间挑拨是非，嘲讽，冷语，这些情况不利于同事之间的团结，要从思想上加以教育或处罚，为企业创造良好的工作环境和形象　　3、宿舍偷盗事件的发生，虽然我们做了不少工作，门窗加固，与其公司及员工宣传提高自我防范意识，但这还不能解决根本问题，后来引起上级领导的重视，现在工业园已安装了高清视频监控系统，这样就能更好的预防被盗事件的发生。

　　七、下步的打算　　针对201x年工作中存在的不足，为了做好新一年的工作，突出做好以下几个方面：　　(一)积极搞好与员工的协调，进一步理顺关系;　　(二)加强管理知识的学习提高，创新工作方法，提高工作效益;　　(三)加强基础工作建设，强化管理的创新实践，促进管理水平的提升　　在今后的工作中要不断创新，及时与员工进行沟通，向广大员工宣传公司管理的相关规定，提高员工们的安全意识，同时在安全管理方面要严格要求自己，为广大公司员工做好模范带头作用在明年的工作中，我会继续努力，多向领导汇报自己在工作中的思想和感受，及时纠正和弥补自身的不足和缺陷我们的工作要团结才有力量，要合作才会成功，才能把我们的工作推向前进!我相信：在上级的正确领导下，cssm大安防的明天更美好!　　员工年终工作总结【范文二】　　一个人静静的站在窗边，看着路上一辆辆行驶的车辆，不由的想起了以前转瞬间来到红牛已经一年多了，有过开心与欢乐，悲伤与泪水，还有坎坷　　XX，崭新的一年，而现在已经过去了半年，在这半年里我又学到了很多的知识在这半年的工作中我学到了许多平时学不到的岗位知识，尤其这几次停机时跟着设备维修人员一起检修设备时又让我对设备的工作原理有了更深了解，从而使我提高了岗位操作技能，更重要的是，在处理故障的同时，我能够熟练的将学到的新知识与操作技能相结合，减少了处理故障的时间，提高了处理故障的能力。

同时也还存在着许多的不足与缺点　　学到了什么：1现在对所在岗位的设备工作原理有了更进一步的了解，从而提高了处理故障的能力与技巧，减少了处理故障的时间2对整条生产线也有了的了解，在其他岗位出现故障时自己也能过去帮上忙3现在和相邻岗位的伙伴配合的更加默契了，在彼此的岗位出现故障时只要对方一个手势就会明白自己该做些什么4在开班后会时通过主管描述生产线场的情况和岗位点评时悟出了什么情况重要什么情况紧急，在同时出现多个突发事件时怎样能有条不紊的处理好每件事5在观看“XX年度《感动中国》人物”颁奖典之后我感受到我们每个人都很平凡，但在平凡的人生中，也可以做出不平凡的事情，我们每个人都可以通过自己的努力实践，也可以从他们的身上吸取力量，不断前进　　存在的不足与缺点：1在岗位出现较大的故障时有些手足无措心里还有些急躁，如果长时间没处理好的话心里还来气2缺乏较好。