制液车间苈模范文材料.docx
9页为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划制液车间苈模范文材料 目的:规范液体制剂车间外包装岗位标准操作程序范围:适用液体制剂车间—外包装岗位进行的生产操作 职责:生产管理部负责本规程的起草、修订、审核、培训和实施;生产管理负责人负责本规程的批准;质保部负责本规程的监督实施;液体制剂车间相关岗位的责任者负责本规程的执行 1.准备工作: 检查工作区是否已清洁,是否存在任何与现场操作无关的原辅料、残留物或记录等 检查是否有上一班的《清洁清场合格证》是否在有效期内,超过有效期的需重复清洁,计量器具是否在效期内 按批生产指令,填写《包装材料领用单》领取包装材料、填写《中间产品转移单》,领取物料,并核对品名、批号、数量 检查中间产品、包装材料同生产指令的一致性 准备好所需的批生产记录表,在相应的生产区挂上《生产许可证》 在生产操作前,将生产状态标识“生产中”挂在指定位置 操作工在设备上挂“运行”或“生产中”标识牌,开始操作 2.外包操作 打印三期:取标签、小彩盒、纸箱,在指定处加印三期 贴签:将已灌装的药瓶,必要时用洁净毛巾抹干净,再用贴签机将标签贴于瓶身上,按《立式圆瓶贴标机标准操作程序》执行帖签操作。
装盒:将贴好标签的药瓶按产品要求装入说明书入小彩盒中,扣盒 收缩整包:需收缩整包的产品按指定收缩数量放入标准塑料袋中,再由专人将产品放入调试好的热收缩包装机进行收缩 监管:需进行监管的产品按生产指导书进行操作 装箱:规格装箱,每一盒方向都一致,在已装好药瓶的箱内外各贴一张合格证,盖好箱盖,用封箱胶带封住箱口,打包 装好的药箱集中堆放,作好标记,经检验员检查合格,可转入仓库 设备停用后,撤下设备状态标识“运行”或“生产中”,换上“待清洁” 及时认真填写外包过程的批记录 注意事项: 标签要贴正、贴平,不得有歪签、褶皱 包装中不得有漏贴标签,漏放说明书的情况 3.清洁清场: 清场前,撤下生产状态标识“生产中”,换上“待清场” 清理物料:包装结束后,执行《清洁清场管理规程》 清洁设备:设备清洁按相应设备的清洁规程执行 清理生产小工具:执行《不锈钢、塑料材质的容器或器具清洁规程》 清理废弃物:执行《生产废弃物处置管理规程》 做好清场记录,经车间质检员检查,现场QA确认合格后发放《清洁清场合格证》,设备标识换上“已清洁” 4.重点操作复核、复查制操作过程中严防混药、错药。
复核外包装的质量: 标签的内容、数量、批号频次:每批 瓶盖的松紧、标签的粘贴、封口频次:随时/班装箱的数量、合格证、批号频次:每箱 5.质量要求 瓶盖拧紧,松盖小于5%.不得漏液 瓶身、瓶口清洁 松、歪、翘签小于5%.不得有破签 内外三期一致,不得漏盖、错盖 装箱时不得差数,包装完整,不得缺项 封箱严密,平整 6.物料平衡 执行《物料平衡管理规程》 收率计算公式 瓶数=包装药液总体积/每瓶平均装量 成品收率=包装药液总瓶数/理论瓶数)×100% 7.关于劳动保护和安全操作、异常情况的处理和报告、设备维护与使用、工艺卫生和环境卫生按相关文件执行 制液三车间卫生执行标准及考核条例 一、化合班区域卫生要求及作价: 1、搅拌机:当班化合工对所有的搅拌机卫生负责,要求交接班机壳无灰尘,机座无积水、泥浆 2、化合槽面:保持整洁,工具按要求定点摆放;投料、取样后盖好投料口;投料后打扫投料口;SDD桶投完后清走整齐叠放;及时清走空吨桶,空吨袋 3、原料区:各原料指定地点按序摆放,吨袋、吨桶摆放整齐,倒地吨袋及时使用,空吨桶及时归位 4、按期清理废液明槽,除尘塔定时清理, 5、保持区域内标识牌,电源控制盒的卫生。
6、保持休息室、空压机及周边区域的卫生 二﹑压滤班所负责的卫生要求明细: 1、保持压滤平台整齐,干净; 2、保持压滤机机身清洁:油缸,机身横梁,不锈钢的小车链条盒上的油污要擦除控制盒,油缸防尘罩上的灰尘要擦除,滤板侧面的结晶要及时清除; 3、压滤机周围的卫生要求:压滤机两头平台下的杂物要及时清除喷浆后,压滤机、压滤机平台、压滤机周围的地板都要及时处理干净; 4、各班组负责的压滤机底部的明槽、副槽要在交接班前把泥浆及残留的滤渣铲除; 5、管口结晶及卫生:化合槽,硫化,静置,999清液,999浑液 6、泵池:999初滤泵池每天清理;99初滤泵池半月清理;硫化泵池每周星期五清理;99三压泵池星期六清理;999精滤、浑液泵池星期日清理 7、使用SDD及双氧水时,SDD、双氧水桶盖不能残留在地上,要及时处理掉空桶要分类摆放整齐 8、粗、精滤平台两边柱子上的电源控制盒要保持洁净; 9、分配到班组的责任区卫生要保持干净 10、各休息室内的工具、物件要摆放整齐,保持室内干净备注: 一个月卫生状况良好,无不合格记录的班组加班组绩效分2分; 遇突发情况,自愿加班处理的班组加绩效分1分; 以上每项扣个人绩效1分,整体较差扣班组绩效1分,态度不好的班组扣2分。
考核由班组落追究责任人,可以追究到个人的考核个人,追究不到的考核班组 各班组交接班认真仔细,交接记录签字生效,不准推脱上个班的责任 如发现上个班卫生不合格,要么留人搞合格后下班,要么将其考核金额及所罚绩效分奖励给下个班,不合格的地方由接班的负责完成,完成时间在当天13:00前完成,若不完成不予奖励,工作量计入当天班组 交接班如有不同意见,管理员须公平处理不服也必须执行,执行后反馈分线领导,领导认为不妥车间计提加班费补偿 制液三车间 XX-5-28 目的:规范液体制剂车间提取岗位标准操作程序范围:适用液体制剂车间提取岗位的生产操作 职责:生产管理部负责本规程的起草、修订、审核、培训和实施;生产管理负责人负责本规程的批准;质保部负责本规程的监督实施;液体制剂车间相关岗位的责任者负责本规程的执行 1.准备工作: 检查工作区是否已清洁,是否存在任何与现场操作无关的原辅料、残留物或记录等 检查是否有上一班的《清洁清场合格证》是否在有效期内,超过有效期的需重复清洁,计量器具是否在效期内 按批生产指令,填写《原辅料领用单》领取原辅料或者填写《中间产品转移单》,领取物料,并核对品名、批号、数量。
检查中间产品、原辅料同生产指令的一致性 准备好所需的批生产记录表,在相应的生产区挂上《生产许可证》 在生产操作前,将生产状态标识“生产中”挂在指定位置 操作工在设备上挂“运行”或“生产中”标识牌,开始操作 2.操作方法: 按生产指令,根据该品种生产工艺规程要求,将提取的药材按处方量投入提取罐内,按工艺规程要求的加水量、提取次数、提取时间、提取温度或蒸汽压力进行操作具体操作按《提取罐标准操作程序》执行 根据生产工艺规程要求,如果是醇提,则从乙醇配制罐用泵将规定浓度和数量的乙醇打入提取罐醇提应控制较低的温度,工艺参数见相应产品的工艺规程 提取过程按相应产品的工艺参数调出对应的数控程序,自动提取 提取罐提取完毕后,打开提取罐的出料口出药渣,药渣用车子运到指定位置 提取完毕,撤下设备状态标识“运行”或“生产中”,换上“待清洁” 准备洁净的贮罐,将制备的提取液通过正确管道转入贮罐并在贮罐上贴上《产品标牌》,注明品名、批号、规格、数量、日期,在规定时间内移至浓缩岗位 及时认真填写提取过程批记录 注意事项:生产过程中,人员不得离岗,随时检查设备运行状态 3.清洁清场: 清场前,撤下生产状态标识“生产中”,换上“待清场”。
清理物料每批投料、提取完成后,执行《清洁清场管理规程》 清洁设备:设备清洁按相应设备的清洁规程执行 清理生产小工具:执行《不锈钢、塑料材质的容器或器具清洁规程》 清理废弃物:执行《生产废弃物处置管理规程》 做好清场记录,经车间质检员检查,现场QA确认合格后发放《清洁清场合格证》,设备标识“已清洁” 4.重点操作复核、复查制 采用两人复核制:一人操作,一人复核 操作过程中注意温度和压力 严防混药、错药 审查复核提取物料的物料标牌:品名、批号、来源、数量、日期 复核提取的工艺参数:煎煮时间、投料数量、加水、次数频次:每批 5.关于劳动保护和安全操作、异常情况的处理和报告、设备维护与使用、工艺卫生和环境卫生按相关文件执行目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。





