原料质量标准：玄参.doc

1．主题内容：建立玄参质量标准以保证其质量2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材玄参3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第108页4．责任：质量部、QC、生产部、储运部5 用途：固体车间 6．内容项目标准规定性状本品呈类圆柱形，中间略粗或上粗下细，有的微弯曲，长6～20cm，直径1～3cm表面灰黄色或灰褐色，有不规则的缴沟、横长皮孔样突起和稀疏的横裂纹和须根痕质坚实，不易折断，断面黑色，微有光泽气特异似焦糖，味甘、微苦鉴别(1)本品横切面：皮层较宽，石细胞单个散在或2～5个成群，多角形、类圆形或类方形，壁较厚，层纹明显韧皮射线多裂隙形成层成环木质部射线宽广，亦多裂隙；导管少数，类多角形，直径约至113μm，伴有木纤维薄壁细胞含核状物2)照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点含量本品按干燥品计算，含哈巴苷(C15H24010)和哈巴俄苷(C24H30011)的总量不得少于0.45%检查 限度项目国家标准内控标准水分不得过16.O%不得过15.8%总灰分不得过5.O%不得过4.8%酸不溶性灰分 不得过2．O%不得过1.5%浸出物不得少于60.0%不得少于60.2%6.1来源 本品为玄参科植物玄参ScrophuLaria ningpoensisH emsl.的干燥根。

冬季茎叶枯萎时采挖，除去根茎、幼芽、须根及泥沙，晒或烘至半于，堆放3～6天，反复数次至于燥6.2炮制 除去残留根茎和杂质，洗净，润透，切薄片，干燥；或微泡，蒸透，稍晾，切薄片，干燥本品呈类圆形或椭圆形的薄片外表皮灰黄色或灰褐色切面黑色，微有光泽，有的具裂隙气特异似焦糖，味甘、微苦6.3性味与归经 甘、苦、咸，微寒归肺、胃、肾经6.5用法与用量 9～log6.6注意 不宜与藜芦同用6.7贮藏 置干燥处，防霉，防蛀。