小型灭菌器灭菌与监测要求.docx

小型灭菌器灭菌与监测要求E.1灭菌要求灭菌周期1 .根据待灭菌物品的危险程度、负载范围选择灭菌周期小型灭菌器周 期见表E.L表E.1小型灭菌器灭菌周期灭菌器周期B类灭菌周期N类灭菌周期aS类灭菌周期b灭菌负载范围用于所有包装的和无包装的实心负载、A类空腔负载和多孔渗透负载的灭菌用于无包装的实心负载的灭菌用于制造商规定的特殊灭菌物品，包括无包装实心负载和至少以下一种情况：多孔渗透 性物品、小量多孔渗忸性条状物、A类空腔 负载、B类空腔负载、单层包装物品和多层 包装物品aN类灭菌周期不能用于牙科等管腔类器械的灭菌bS类灭菌周期应有生产厂家或供应商提供可灭菌口腔器械的类型、灭菌验证方法2 .不同分类的灭菌周期和相关的设置只能应用于指定类型物品的灭菌对于特定负载的灭菌过程需要通过验证灭菌参数灭菌参数见表E.2O其使用中温度上限、相对压力波动范围可参考小型灭菌器使用说明书表E.2灭菌参数E.1.3 灭E.1.3 灭前准备;at/℃最短火苗时间/min相对压力/kPa12115103.61324185.41343202.8注：相对压力一般指表压，是测量系统相对于 大气压的压力值1 .每日设备运行前应进行平安检查，包括：压力表处于"零"的位置； 记录打印装置处于备用状态；灭菌柜门密封圈平整无松懈；柜门平安锁扣 能够灵活开、关；柜内冷凝水排出口通畅；电源、水源等连接妥当。

2 .翻开电源，开机预热，选择相应灭菌周期3 .灭菌器用水应符合YY0646要求灭菌装载1 .灭菌物品不能超过该灭菌器最大装载量2 .灭菌器应配有灭菌架或托盘，托盘应有足够的孔隙使蒸汽穿透3 .使用灭菌架摆放包装类灭菌物品，物品间应留有一定的间隙4 .使用托盘摆放纸塑包装器械和无包装器械应单层摆放，不可重叠5 .配套使用器械应分开灭菌，如牙科与车针、电动牙洁治器手柄与 工作尖等6待灭菌物品应干燥后装入灭菌器内灭菌器维护1 .应根据生产厂家或供应商提供的使用说明对灭菌器进行维护2 .灭菌器操作人员应对灭菌器进行日常维护，包括检查灭菌门密封圈、 排放滤网、灭菌舱内外外表的清洁、更换记录器打印纸等3 .灭菌器调试或更换消耗性的部件，如记录装置、过滤器、蒸汽阀、排 水管、密封圈等应由经过专业培训的人员进行维护4 .灭菌器使用满12个月或使用中出现故障时应由专业人员进行全面维 护5 .灭菌器的日常维护、年度维护、维修或调试均应形成文字记录E.2灭菌器监测要求物理参数监测1 .每一灭菌周期应监测物理参数，并记录工艺变量2 .工艺变量及变化曲线应由灭菌器自动监控，并打印3 .工艺变量结果应符合附录E中表E.2灭菌参数要求。

化学监测1 .每个灭菌周期应进行化学监测，并记录监测结果2 .化学监测应将包内化学指示物放置在常用的、有代表性的灭菌包或盒 内，置于灭菌器最难灭菌的部位裸露灭菌的实心器械可将包内化学指示 物放于器械旁进行监测空腔器械可选择化学PCD进行监测3 .应通过观察化学指示物颜色变化，判定是否暴露于灭菌工艺变量或达 到灭菌要求生物监测L生物监测包应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作，或使用生 物PCD ,置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态4 .使用中的灭菌器应每月进行生物监测5 .生物监测方法和结果判断应符合WS310.3标准要求考前须知1 .小型灭菌器每使用满12个月或维修后应同时进行物理监测、化学监 测和生物监测，合格后灭菌器方可正常使用2 .小型灭菌器新安装或更换主要部件时应进行灭菌性能确认，验证方法 应符合国家相关要求。