原料标准操作规程：鹿茸.doc

1．目的：建立鹿茸检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量2 范围：本规程适用于生产用原料药鹿茸的检验3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第303页、TL-YL-095-15．内容：5.1性状5.1.1花鹿茸 呈圆柱状分枝，具一个分枝者习称“二杠”，主枝习称“大挺”，长17～20cm，锯口直径4～5cm，离锯口约1cm处分出侧枝，习称“门庄”，长9～15cm，直径较大挺略细外皮红棕色或棕色，多光润，表面密生红黄色或棕黄色细茸毛，上端较密，下端较疏；分岔间具1条灰黑色筋脉，皮茸紧贴锯口黄白色，外围无骨质，中部密布细孔具二个分枝者，习称“三岔”，大挺长23～33cm，直径较二杠细，略呈弓形，微扁，枝端略尖，下部多有纵棱筋及突起疙瘩；皮红黄色，茸毛较稀而粗气微腥，味微咸 二茬茸与头茬茸相似，但挺长而不圆或下粗上细，下部有纵棱筋皮灰黄色，茸毛较粗糙，锯口外围多已骨化5.1.2马鹿茸 较花鹿茸粗大，分枝较多，侧枝一个者习称“单门”，二个者习称“莲花”，三个者习称“三岔”，四个者习称“四岔”或更多按产地分为“东马鹿茸”和“西马鹿茸”。

5.1.2.1东马鹿茸“单门”大挺长25～27cm，直径约3cm外皮灰黑色，茸毛灰褐色或灰黄色，锯口面外皮较厚，灰黑色，中部密布细孔，质嫩；“莲花”大挺长可达33cm，下部有棱筋，锯口面蜂窝状小孔稍大；“三岔”皮色深，质较老；“四岔”茸毛粗而稀，大挺下部具棱筋及疙瘩，分枝顶端多无毛，习称“捻头”5.1.2.2西马鹿茸，大挺多不圆，顶端圆扁不一，长30～100cm表面有棱，多抽缩干瘪，分枝较长且弯曲，茸毛粗长，灰色或黑灰色锯口色较深，常见骨质气腥臭，味咸5.2鉴别5.2.1取本品粉末O.1g，加水4m1，加热15分钟，放冷，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液3滴，摇匀，加热煮沸数分钟，显蓝紫色；另取滤液1ml，加10％氢氧化钠溶液2滴，摇匀，滴加O.5％硫酸铜溶液，显蓝紫色5.2.2取本品粉末O.4g，加70％乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液另取鹿茸对照药材O.4g，同法制成对照药材溶液再取甘氨酸对照品，加70％乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法(SOP-ZL-TZ009-1)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各8μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(3：l：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。