药厂QC岗位职责.docx

目的明确QC岗位职责范围适用于QC责任隶属于质量管理部负责进厂物料、制药用水和成质量量的检验资质要求最低教育程度本科工作经验1年以上工作经验专业知识药物解析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业培训要求专业及管理培训技术要求掌握检验原理和操作，拥有方法开发能力，能熟练操作使用计算机，能解决检验中的各种疑难问题，实验着手能力较强其他要求拥有优异的沟通能力，并能承受较高的工作压力职业涵养诚实、公正、敬业、爱岗、工作慎重、优异的全局观和高度的责任心5 职责内容职责理化检测方面工作内容工作标准1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、1、保证严格按标准检验；保证检牢固性观察样品进行理化检验（性状、验数据正确、可靠，控制好检理化鉴别、溶液颜色和澄清度、可见验周期（2天）；异物、硫酸盐、薄层、炽灼残渣、、重金属、抽针试验、比旋、透光率、氯化物、铵盐、重金属、其他氨基酸、装量差异、亚硝酸盐、亚硝酸盐等）；2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包2、保证严格按标准检验；保证检装资料的取样及检验；验数据正确、可靠，控制好检验周期；检验周期胶塞2天，其他为当天；3、定置管理，记录及时，卫生干3、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置净齐整，做到每天检查；管理保护保养、及卫生；4、表记清楚，帐物表记一致，到4、负责试剂柜以及解析纯试剂、检验用用时有可用；有毒品的管理；5、完满操作规程和检验记录，满5、负责各品种检验方法考据，如液相检足GMP的需求；验和紫外检查方法的考据、红外检查法考据等。

6、及时报告；6、负责异常情况报告；7、及时填写；7、负责填写检验记录，台账等；8、如实反响，认真落实8、负责异常情况报告，配合OOS检查1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、1、保证严格按标准检验；保证检牢固性观察样品进行仪器检验（红外、验数据正确、可靠，控制好检紫外、液相、水分、pH等）；验周期（2天）；2、负责仪器、样品及标准品菌种管理（定2、定置管理，记录及时，卫生干置、使用登记以及卫生等）；净齐整，做到每天检查；3、负责天平、烤箱、冰箱等公用仪器设3、定置管理，记录及时，卫生干备的平常管理（包括使用记录、保护净齐整，做到每天检查；仪器解析检保养、环境保证以及卫生等）；测方面4、定置管理，记录及时，卫生干4、负责仪器备品备件的登记管理；净齐整，做到每天检查，到用时有可用；5、负责检验仪器电子数据及原始数据的5、做到规范保存，方便盘问；保存和归档管理等；6、负责各品种检验方法考据，如液相检6、完满操作规程和检验记录，满验和紫外检查方法的考据、红外检查足GMP的需求；法考据等7、负责异常情况报告；7、及时报告；8、负责填写检验记录，台账等，审察记8、及时填写；录及台账；9、负责异常情况报告，配合OOS检查；9、如实反响，认真落实；10、依照台账出具检验报告10、及时，正确。

1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、1、保证严格按标准检验；保证检牢固性观察样品进行微生物检验（无验数据正确、可靠，控制好检菌检验和限度菌检查以及菌落鉴别验周期（14天）；等）；2、负责检品的内毒素检查；2、保证严格按标准检验；保证检验数据正确、可靠，检验周期为（7天）；3、负责检品的异常毒性及降压物质等检查；4、负责检品的抗生素效价检查等；生测方面5、负责菌种的传代、保存，以及一般菌种的鉴别等；6、负责各品种检验方法考据，如无菌检验和限度菌检查方法的考据、内毒素检查法考据等7、负责检验用物品器具平常管理，作检准备，及使用登记记录以及异常情况报告；3、采用委托检验，做到及时请验和报告接收4、保证严格按标准检验；保证检验数据正确、可靠，检验周期（7天）5、做到规范传代、保存，对检验中遇到的细菌及时进行鉴别和溯源；6、完满操作规程和检验记录，满足GMP的需求；7、保证物品无菌化办理，荒弃物办理适合；8、负责填写检验记录，台账等；8、及时填写；1、设施、仪器设施管理；2、标准品、菌种、试剂的管理；管理工作3、取样、留样的管理；4、成品牢固性的留样的管理临时工作领导交办的临时工作1、检验方法的考据工作；项目性工作2、报批新产品检验和方法开发考据；1、保证设施、仪器使用正常；2、建立使用记录，保证记录可追溯性；3、逐批取样、留样；4、平常观察，到期检验。

准时完成1、保证检验方法考据吻合GMP及国家质量标准的规定；2、检验报告及时完成；。