年产5000吨浓缩六味地黄丸毕业设计说明书.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑年产5000吨浓缩六味地黄丸毕业设计说明书 江西科技师范学院药学院 课程设计说明书 专 业： 制 药 工 程 班 级： 08级 制 药 工 程 学 号： 20222610 姓 名： 周 青 指导教师： 郑鹏武、陈振华 设计时间：2022年11月28日——2022年12月16日 一、 设计任务书 设计题目：年处理500吨药材的浓缩六味地黄丸提取车间工艺设计 设计要求： 1) 在确定设计方案时既要考虑到工艺操作的要求又要兼顾经济和安好上的要求 2) 车间设计要求符合现行GMP模范以及生产安好模范，考虑共用车间的合理布置与利用 3) 整个设计过程中做到分工明确，集中议论，经常与指导老师反应设计进度，优化设计内容 1 二、 设计方案简介 1． 工艺概述 本课题是年处理500吨药材的浓缩六味地黄丸提取车间工艺设计， 六味地黄丸收载于 2022年版中国药典一部, 系常用的滋阴补肾中成药, 由熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、泽泻、茯苓 6 味药组成。

药典上的处方为： [处方]: 熟地黄 160g 牡丹皮 60g 山茱萸(制) 80g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g 根据处方上药材的所含活性成分的不同性质设计提取工艺，首先药材从别的地方购买过来之后要经过前处理得到中药饮片，包括将原药材举行净选、切制、炮制等制作而制成确定规格的炮制品炮制的目的是使饮片达成确定的净度和纯度；消释或裁减中药的毒性或副作用；变更和巩固饮片固有的疗效；适用于中药制剂和贮藏得到药材饮片后再根据下述方法提取，最终得到浓缩的六位地黄丸浸膏如下： 1)牡丹皮水蒸汽蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，置冰箱中冷藏过夜，析出丹皮酚晶体，过滤得丹皮酚晶体备用，药渣备用； 2)山茱萸用70%乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，收集滤液，药渣备用； 3)将熟地黄、山药、泽泻与山茱萸醇提后药渣及牡丹皮水蒸汽蒸馏后药渣加水煎煮二次，第一次2小时，其次次1小时，合并煎液，滤过滤液与上述水溶液合并，减压浓缩成清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70%，静置48小时，取上清液与上述山茱萸提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，备用； 4)茯苓加水煮沸后，于80℃温浸二次，每次1.5小时，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，与上述备用液合并，浓缩成稠膏，减压枯燥，粉碎成细粉，参与丹皮酚晶体，混匀，即得六味地黄提取物。

2 2． 工艺流程图 3.清白度划分要求： 中药提取车间制备流浸膏、浸膏、干膏或干粉其生产工序及其清白度要求为：由流浸膏、浸膏制干膏、干粉、粉碎过筛、包装等工序划为清白区，其级别为D级，中药提取液浓缩以前为一般区域 3 三、 工艺计算及车间布置 1. 物料衡算 班次安置：年工作日250天，每天2班，每班8小时 1.1提取 1)水提生产线 年处理熟地黄、山药、泽泻总量300吨，300吨/250天：日处理量1.2吨，每天安置2班：班处理量600kg； 2)醇提生产线 年处理山茱萸量80吨，,80吨/250天，日处理320kg, ，每天安置2班：班处理量160kg； 3)水蒸气蒸馏生产线 年处理牡丹皮量60吨，60吨/250天，日处理240kg, ，每天安置2班：班处理量120kg； 4)温浸生产线 年处理茯苓量60吨，60吨/250天，日处理240kg, ，每天安置2班：班处理量120kg； 1.2浓缩 每次收提取液2m3×5=10m3 密度为1.03g/cm3 经浓缩后的浓缩液密度要达成1.30g/cm3 那么需蒸发水的量为m：10×1.03=(10-m) × 1.30+m × 1 解得m=9m3 1.3醇沉 浓缩后的浸出液密度为1.30g/cm3、体积为V=10-9=1m3, 要求原醇浓度CE=90%、混合后乙醇浓度C=70%，公式VECE=C(V+VE) 那么需参与的原醇量为：VE=CV/(CE-C)=3.5m3 4 — 4 —。