化妆品标签说明书的规定(2009-2-19)

1、化妆品标签标示管理规定 及具体要求,中国医药质量管理协会化妆品质量管理工作委员会 齐昆鹏 2009-2-19,与化妆品标签说明书有关的法规、标准,化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例实施细则 化妆品卫生规范(2007年版) 健康相关产品命名规定 消费品使用说明 化妆品通用标签,与化妆品标签说明书有关的政策性文件,卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传 加强化妆品监管的公告 卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知 卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知,化妆品卫生监督条例对标签标识的规定,第十二条：化妆品标签上应当注明产品名称、厂名、并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途化妆品，还应注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品，应注明使用方法、注意事项。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症、不得宣传疗效，不得使用医疗术语。,消费品使用说明 化妆品通用标签,1993年由国家技术监督局牵头，轻工总会和卫生部共同起草化妆品通用标签标准 对GB5296.3-87消费品使用说明 日用化妆品使用说明 进行修订 国家技术监

2、督局1995年批准、发布GB5296.3-1995消费品使用说明 化妆品通用标签代替GB5296.3-87 强制性标准,消费品使用说明 化妆品通用标签 GB 5296.3-1995,标签 粘贴、印刷在销售包装上及置于销售包装内的说明性材料。,消费品使用说明 化妆品通用标签 GB 5296.3-1995,标签的形式 1、直接印刷或粘贴在产品容器上； 2、小包装上的标签； 3、小包装内放置的说明性材料。,消费品使用说明 化妆品通用标签 GB 5296.3-1995,基本原则 1、所有的内容，应简单明了，通俗易懂，科学正确； 2、应如实介绍产品，不应有夸大和虚假的宣传内容，不应使用医疗用语，或易与药品混淆的用语。,消费品使用说明 化妆品通用标签 GB 5296.3-1995,基本要求 1、化妆品标签不应在流通环节中变得模糊甚至脱落； 2、所有文字应是规范的汉字，可以同时使用汉语拼音或外文，但必须拼写正确； 3、进口化妆品应同时使用规范的汉字标注各项内容； 4、标签所用计量单位应以国家法定计量单位为准。,消费品使用说明 化妆品通用标签 GB 5296.3-1995,必须标注的内容 1、产品名称

3、（主视面） 2、生产企业名称和地址 3、净含量 4、日期标注：生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期（可视面）,消费品使用说明 化妆品通用标签 GB 5296.3-1995,必须标注的内容 5、生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号 6、进口化妆品卫生许可批准文号或备案号 7、特殊用途化妆品卫生许可批准文号 8、使用说明和安全警告（必要时) 9、储存条件（必要时）,标签标注内容要求,产品名称应符合健康相关产品命名规定 制造者的名称和地址 （1）应标明产品制造、包装、分装者的依法登记注册的名称和地址； （2）进口化妆品应标明原产国名、地区名（指台湾、香港、澳门）、制造者名称、地址或经销商、进口商、在华代理商在国内依法登记注册的名称和地址。,标签标注内容要求,日期标注 （1）必须按下面两种方法之一标注： a.生产日期和保质期。 b.生产批号和限期使用日期。 （2）标注方式 生产日期：按年、月或年、月、日顺序标注； 保质期：保质期年；保质期 月； 生产批号：企业自定； 限期使用日期：请在年月之前使用。,标签标注内容要求,卫生许可证号、批准文号或备案号 （1）卫生许可证号标准格式 （四位数

4、年份）卫妆准字-XK-号。 GDFDA（2007）卫妆准字29-XK-号 （2）批准文号或备案号标准格式 特殊用途化妆品：卫妆特字（四位数年份）第号； 进口特殊用途化妆品：卫妆进字（四位数年份）第号； 进口非特殊用途化妆品：卫妆备进字(四位数年份)第号。,标签标注内容要求,警示语：对可能引起不良反应的化妆品，应标明使用方法和注意事项，如避免与眼部接触；防止儿童抓拿；能引起过敏反应；戴合适手套；含。,标签标注内容要求,不得标注内容 （1）不得标注适应症； （2）不得宣传疗效、暗示疗效； （3）不应有夸大和虚假的宣传内容，非特殊用途化妆品不得宣传特殊功效； （4）不得使用医疗用语，或易与药品混淆的用语。,健康相关产品命名规定,命名原则 符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定； 反映产品的真实属性，简明、易懂，符 合中文语言习惯 ； 名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。名称顺序为商标名、通用名、属性名,健康相关产品命名规定,品名必须符合下列要求 商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。健康相关产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标； 通用名应当准确、科学，可以

5、是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；,健康相关产品命名规定,品名必须符合下列要求 属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。但消费者已知晓其属性的传统产品，可省略属性名，如：口红、胭脂、眼影等； 产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量、先进程度等。,健康相关产品命名规定,品名必须符合下列要求 同一配方不同剂型的健康相关产品，在命名时可采用同一商标名和通用名，但需标明不同的属性名。 健康相关产品商标名、通用名、属性名相同，但具有不同颜色、气味、适用人群的化妆品（如眼影、粉饼、胭脂、口 红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液等），应在属性名后标识以示区别。,健康相关产品命名规定,命名时禁止使用下列内容 消费者不易理解的专业术语及地方方言 ； 虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第代”、“王”、“神”、“皇”等； 庸俗或带有封建迷信色彩的词语； 已经批准的药品名。,健康相关产品命名规定,命名时禁止使用下列内容 外文字母、汉语拼音、符号等（表示型号的除外）。如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明

6、书中用中文说明； 进口健康相关产品的中文名称应尽量与外名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。,卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传 加强化妆品监管的公告,根据化妆品卫生监督条例，化妆品是以涂擦、喷洒或其他类似方法，散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品，化妆品的宣传要严格按照化妆品定义范畴进行。,卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传 加强化妆品监管的公告,化妆品不得宣传医疗作用，不得暗示疗效，不得进行虚假夸大宣传，非特殊用途化妆品不得宣传特殊功效。,卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传 加强化妆品监管的公告,自本公告发布之日起，化妆品生产企业应按照本规定自行清理整改，严格执行化妆品卫生监督条例及有关规定。针对目前市场上出现的宣传“抗菌、抑菌、除菌”等作用的沐浴液及其他化妆品，我部重申：自2005年7月1日起，新生产的化妆品禁止在其包装、标签、说明书及其他相关宣传材料中宣传或暗示“抗菌、抑菌、除菌”及其他医疗作用。2005年7月1日前已经生产的此类化妆品可以销售到产品有效期截止。,

7、委托加工化妆品包装标识标注规定,卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知（1998年1月23日卫监发1998第4号） 参照国家技术监督局技监局监发（1997）172号文件“关于印发产品标识标注规定的通知”第九条第三款第四项的规定，受委托加工化妆品的生产企业，且不负责对外销售的，在该产品上应标注委托者的名称、地址和卫生许可证编号，以及国家化妆品通用标签标准规定的内容。受委托加工化妆品的生产企业需取得“卫生许可证”后方可从事生产活动。,防晒化妆品的标识,防晒化妆品SPF值的标识，按卫生部文件（卫法监发200343号）-关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知执行。 SPF值（sun protection factor）：（防晒系数）英文字母缩写。 PA值：是一种标示防晒品对紫外线A光的防御能力。主要分为三级，分别是+、+、+。+号越多表示防御能力越强。 长波紫外线防护效果的标识（PFA值或PA+PA+）,防晒化妆品SPF值的标识, 可以不标识SPF值 SPF30 时： 实测值-标准差30，标识SPF30+ 实测值-标准差30，最大标识SPF30,某些特定原料所需注明的内容,化妆

8、品卫生规范（2007年版）要求某些特定原料在标签上必须标印使用条件和注意事项： 表3化妆品组分中限用物质（52） 表4化妆品组分中限用防腐剂（8） 表5化妆品组分中限用紫外线吸收（1） 表7化妆品组分中暂时允许使用的染发剂(93) 在产品标签上需标注以下警示语：对某些个体可能引起过敏反应，应按说明书预先进行皮肤测试;不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，应立即冲洗;专业使用时，应戴合适手套。,某些特定原料所需注明的内容,染发类原料举例： 苯二胺类： 含苯二胺类，警示语 二氨基苯酚类：含二氨基苯酚类，警示语 氢醌 ： 含有氢醌 ，警示语 间苯二酚： 含间苯二酚，警示语 2-甲基雷琐辛：含2-甲基雷琐辛，警示语 1-萘酚: 含1-萘酚,警示语 警示语：对某些个体可能引起过敏反应，应按说明书预先进行皮肤测试。不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，应立即冲洗。专业使用时，应戴合适手套。,某些特定原料所需注明的内容,过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物，如过氧化脲和过氧化锌,巯基乙酸及其盐类,巯基乙酸酯类,某些特定原料所需注明的内容,某些特定原料所需注明的内容,某些特定原料所需注明的内容,

9、某些特定原料所需注明的内容,某些特定原料所需注明的内容,某些特定原料所需注明的内容,某些特定原料所需注明的内容,某些特定原料所需注明的内容,标签标识要点,产品品名符合命名规定 标识内容符合和消费品使用说明 化妆品通用标签（GB 5296.31995）的有关规定 按化妆品卫生规范要求标注成分及警示语 标签标注成分与配方相符 进口产品标签应翻译成规范的中文，并提供中文标识和说明书,化妆品标签标识必须标注内容示例,示例1（普通化妆品） 产品名称： 洗发露 净含量： 200ml 制造者名称： 化妆品有限公司 制造者地址： 技术开发区 生产日期： 20051012 保质期： 三年 产品标准号： Q/（QB）F15 2 卫生许可证号：（1990）卫妆准字29-XK- 号 生产许可证号：XK16- 108 ,化妆品标签标识必须标注内容示例,示例2（特殊用途化妆品） 产品名称： 祛斑霜 净含量： 20g 制造者名称： 化妆品有限公司 制造者地址： 技术开发区 生产日期： 20061012 保质期： 二年 产品标准号： Q/（QB）F15 3 卫生许可证号：GDFDA（1990）卫妆准字29-XK- 号 生产许可证号：XK16-108 特殊用途化妆品卫生许可批准文号：卫妆特字（2005）第 号,化妆品标签标识必须标注内容示例,示例3（进口化妆品） 产品名称： 眼影 净含量： 15g 制造者名称： 化妆品公司 制造国： 法国 制造者地址： 生产日期： 20061012 保质期： 三年 进口化妆品卫生许可批准文号：卫妆备进字（2005）第 号 总经销： 进出口公司 总经销地址： ,化妆品标签说明书存在的主要问题,标签标注内容不符合条例和消费品使用说明 化妆品通用标签（GB 5296.31995）等有关规定 无厂名、厂址 产品名称不符合命名规定 日期标注不规范 无中文标识 不按规定

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