产品质量改善会议报告模板.doc

1、产品质量改善会议报告模板篇一：品质异常改善报告杭州九捷国际货运有限公司篇二：企业公司品质改善报告企业如何提高产品质量众所周知“质量是企业的生命”。有一流的质量，才会有广阔的市场。那企业如何才能提高产品质量，将是每个企业永恒的话题。首先须从原材料把关，严格杜绝不良品入库，并进入生产线。那如何才能把好这第一关呢采购人员需挑选有资质的供货商，确保所购买的物料，质量达到要求。品管人员协助采购督促供货商提高质量。物料到货后，品管需严加把关。合格品方可入库。第二关：物料的储存物料的储存在质量管理中同样很重要，因搬运、储存不当而造成物料的不良时有发生。所有仓管人员一定须按照重下轻上的原则，注意轻拿轻放。还要做些“防尘、防潮、防晒、防锈等”工作。不定期对物料进行查看。确保物料储存的质量。第三关：制造生产物料进入生产线后，首先须避免因为操作或使用不当，而造成物料作业不良。每工段及相互工段需进行自检、互检、及抽检。成品需品管进行检查，合格品才可以入库,进行销售。第四关：产品的运输为什么把产品的运输也放在质量管理当中?因为运输不当，同样会造成产品的损坏。所以物流部。其实只要企业内部门各尽其职、相互监督、人人

2、参与质量管理，相信产品的质量一定会有大幅度的提高，企业定会飞黄腾达!按ISO9001来执行。5S来自日文SEIRI、SEITON、SEISO、EIKETSU、SHITSUKE发音的第一个字母S，所以统称为5S。5S活动不仅能够改善生产环境，还能提高生产效率、产品质量、员工士气，是其它管理活动有效展开的基石之一。5S现场管理包括整理、整顿、清扫、清洁、素养五方面的内容，具体包括：1.整理整理就是将必需物品与非必需品区分开，必须品摆在指定位置挂牌明示，实行目标管理，不要的东西则坚决处理掉，在岗位上不要放置必需以外的物品。这些被处理掉的东西可能包括原辅材料、半成品和成品、设备仪器、工模夹具、管理文件、表册单据等。其要点如下：对每件物品都要看看是必要的吗?非这样放置不可吗要区分对待马上要用的、暂时不用的、长期不用的;即便是必需品，也要适量;将必需品的数量要降低到最低程度;在哪儿都可有可无的物品，不管是谁买的，有多昂贵，也应坚决处理掉，决不手软!非必需品是指在这个地方不需要的东西在别的地方或许有用，并不是完全无用的意思，应寻找它合适的位置。当场地不够时，不要先考虑增加场所，要整理现有的场地，你会

3、发现竟然还很宽绰12.整顿除必需物品放在能够立即取到的位置外，一切乱堆乱放、暂时不需放置而又无特别说明的东西，均应受到现场管理干部的责任追究。这种整顿对每个部门都同样重要，它其实也是研究提高效率方面的科学，它研究怎样才可以立即取得物品，以及如何能立即放回原位。任意存放物品并不会让你的工作速度加快，反而使你的寻找时间加倍，你必须思考分析怎样拿取物品更快，并让大家都能理解这套系统，遵照执行。这样：将寻找的时间减少为零;有异常能马上发现;其它人员也能明白要求和做法，即其它人员也能迅速找到物品并能放回原处;不同的人去做，结果是一样的。3.清扫就是将工作场所、环境、仪器设备、材料、工具等上的灰尘、污垢、碎屑、泥砂等脏东西清扫擦拭干净，创造一个一尘不染的环境，公司所有人员都应一起来执行这个工作。最好能分配每个人应负责清洁的区域。分配区域时必须绝对清楚地划清界限，不能留下没有人负责妁区城。对自己的责任区域都不肯去认真完成的员工，不要让他担当更重要的工作。到处都干净整洁，客户感动，员工心情舒畅。在整洁明亮的环境里，任何异常，包括一颗螺丝掉在地上都可马上发现。设备异常在保养中就能发现和得到解决，不会在使

4、用中罢工。4.清洁清洁就是在整理、整顿、清扫之后的日常维持活动，即形成制度和习惯。每位员工随时检讨和确认自己的工作区域内有无不良现象，如有，则立即改正。在每天下班前几分钟实行全员参加的清洁作业，使整个环境随时都维持良好状态。实施了就不能半途而废，否则又回到原来的混乱状态。领导的言传身教、制度监督非常重要;一时养成的坏习惯，要花十倍的时间去改正。5.修养修养就是培养全体员工良好的工作习惯、组织纪律和敬业精神。每一位员工都应该自觉养成遵守规章制度、工作纪律的习惯，努力创造一个具有良好氛围的工作场所。如果绝大多数员工能够将以上要求付诸实践的话，个别员工就会抛弃坏的习惯，转向好的方面发展。 学习、理解并努力遵守规章制度，使它成为每个人应具备了一种修养;篇三：产品质量分析报告模版20XX年产品质量分析报告【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下：1) 常年生产、产量较大的品种；2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。分类原则如下：1）生产工艺和质量控制

5、相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。6)委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。三、本模版是企业撰写年度产品质量回顾分析报告的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。20XX年产品质量分析报告 产品名称、规格 回顾日期：XX年XX月XX年XX月产品编码：XXXXX目录1 概要. 2 回顾期限. 3 制造情况. 4 产品描述.产品工艺.产品给药途径及适应症.关键参数. 5 物料质量回顾.原辅料、包装材料质量问题回顾.主要原辅料购进情况回顾.供应商管理情况回顾.工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾.6 产品质量标准情况.产品质量标准.质量指标统计及趋势分析.7 生产工艺分析.关键工艺参数控制情况.中间体控制情况.工艺变更情况.物料平衡.收率.返工与再加工.设施设备情况.8 偏差回顾.9 超常超标回顾.10 产品稳定性考察.11 拒绝批次.拒绝的物料.拒绝的中间产品及成品.12 变更控制回顾.13 验证回顾.14 环境监测情况回顾.15 人员情况.16 委托加工、委托检验情况回顾.17 不良反应.18 产品召回、退货.产品召回.退货.19 投诉.20 药品注册相关变更的申报、批准及退审.21 结论.22 建议.附录1 年度产品回顾分析表.附录2 产品各工序收率、平衡统计表.23 根据年度产品质量回顾分析管理规程XXX-XX-XXX的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 回顾期限：XXXX年XX月XX日XXXX年XX月XX日 制造情况：本回顾年度共生产XX产品XX批，总产量为XX（单位），总收率为%.4 产品描述：产品工艺产品给药途径及适应症关键参数5

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