注射用门冬氨酸阿奇霉素
5页1、1注射用门冬氨酸阿奇霉素说明书【药品名称】通用名:注射用门冬氨酸阿奇霉素商品名:英文名:Azithromycin Aspartate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Mendongansuan Aqimeisu 本品主要成分为门冬氨酸阿奇霉素,其化学名为(2R,3S,4R,5R ,8R,10R ,11R,12S,13S, 14R)-13-(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基- -L-核-已吡喃糖基)氧 -2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-3,4,6-三脱氧 -3-(二甲氨基)-D-木-已吡喃糖基氧-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15 酮门冬氨酸盐。其化学结构式:分子式:C 38H72N2O12 (C 4H7O4N2) 2分子量:1015.19【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。【药理毒理】阿奇霉素为 15 元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A 组 溶血性链球菌) 、肺炎(链)球菌、溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链
2、球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡镃镃镃镃镃镃镃镃镃镃镃22萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme 病体) 、肺炎支原体、人型支原体、解脲交原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的 50S 亚单位结合,抑制依赖于 RNA的蛋白合成。【药代动力学】每日静脉滴注阿奇霉素 0.5g,连续 25 日,平均血浆峰浓度(
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