2012年全国性病实验室工作总结及2013年性病实验室工作要求课件
38页1、2012年全国性病实验室工作总结 2013年全国性病实验室工作要求 尹跃平 中国疾病预防控制中心性病控制中心 中国医学科学院皮肤病研究所 全国性病参比实验室,2012年4月01日 山东济南,2012年全国性病实验室工作,2,2012年全国性病防治工作要点实验室部分,1. 省级性病中心实验室建设。 2. 参加国家性病实验室检测的能力验证 3. 省级性病中心实验室组织辖区内梅毒检测能力验证考核。 4. 淋球菌耐药监测点按照要求完成淋球菌耐药检测任务 5. 试剂评估。,3,2012年全国艾滋病性病防治主要措施落实质量考核指标17: 性病实验室能力验证参与率及合格率 2012年性病防治综合奖评奖依据之一,1、省级性病中心实验室建设,4,通过现场和考核验收省份 海南省皮肤性病防治中心 云南省疾病预防控制中心 江苏省疾病预防控制中心 广东省性病防治控制中心 天津省疾病预防控制中心,省级性病中心实验室基本要求 1、实验室质量管理(60%):组织开展本行政区域性病实验室质量管理吗。包括实验室质控、培训、督导等方面的工作。 2、硬件要求(40%) :人员、空间、设备以及其基本的实验室操作技术,相应的制度
2、、程序。,疾控机构:加强自身能力建设 皮防机构:加强全省指导管理能力,2. 参加国家性病实验室检测的能力验证结果,2. 参加国家性病实验室检测的能力验证结果,参加实验室的要求: 省级性病中心实验室负责组织 本省一家省级综合医疗机构(如省人民医院) 国家淋球菌耐药监测点 各性病监测点两家医疗机构,4、2012年我国各点对5种抗生素的敏感性,9,4、全国淋球菌耐药监测,12个监测点参与耐药检测系统 1236分离株进行耐药(MIC)检测 两种推荐药物(壮观霉素、头孢曲松)耐药发生率相对较低(2012年发现2株头孢曲松耐药菌株) 但头孢曲松低敏率逐年上升,处于较高水平,5、2012年梅毒血清学检测试剂评估,16个厂家的22种检测试剂进行评估 梅毒螺旋体抗原血清学试验:ELISA=9种;快速检测=7种;化学发光=1种 梅毒螺旋体抗原血清学试验: TRUST=5种 参与单位: 广西壮族自治区皮肤病防治研究所 辽宁省疾病预防控制中心 江西省疾病预防控制中心 山东省皮肤病性病防治研究所 江西省皮肤病专科医院 工作、学习交流的一个平台,11,2012年全国梅毒诊断试剂临床质量评估情况介绍 (评估结果:非
3、梅毒螺旋体抗原血清学试验),试剂简称 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%) Kappa值 科华RPR 96.6 96.3 94.4 0.914 英科TRUST 96.6 95.9 96.1 0.907 金豪TRUST 95.5 92.6 93.5 0.848 荣盛TRUST 91.0 98.6 96.4 0.911 万泰TRUST 71.9 100.0 91.8 0.784,2012年全国梅毒诊断试剂临床质量评估情况介绍 (评估结果:梅毒螺旋体抗原血清学试验),方法 试剂简称 敏感性(%) 特异性(%) 功效率(%) Kappa值 化学发光法 科美发光 96.4 100.0 98.7 0.971 酶免法 万泰ELISA 96.4 100.0 98.3 0.971 现代ELISA 96.4 100.0 98.3 0.971 英科ELISA 95.5 100.0 98.3 0.964 丽珠ELISA 95.5 100.0 98.3 0.964 科卫ELISA 95.5 100.0 98.3 0.964 金豪ELISA 95.5 100.0 98.3 0.964 华大ELISA 95.5
4、 99.0 97.7 0.950 三维 ELISA 94.6 100.0 98.0 0.957 科华ELISA 94.6 100.0 98.0 0.957 免疫层析法 艾博RT 95.5 98.4 97.4 0.943 万泰RT 94.6 99.5 97.7 0.950 日本Determine 93.8 99.0 97.0 0.934 万孚RT 92.9 100.0 97.4 0.942 蓝十字RT 92.9 100.0 97.4 0.943 英科 RT 92.9 99.0 96.7 0.928 伊士RT 92.0 100.0 97.0 0.935,2013年全国性病实验室工作要求,14,2013年性病实验室工作要点,加强实验室能力建设与质量管理 依据政策文件: 性病防治管理办法(卫生部第89号令,2013年1月1日执行) 中国预防与控制梅毒规划(2010-2020年)(卫疾控发201052号) 卫生部办公厅关于进一步加强性病监测工作的通知(卫办疾控发2007158号),15,性病防治管理办法,16,中国疾病预防控制中心在性病防治中的职责,第十条 (一)协助卫生部制定全国性病防治规划;
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