文献解读-torch研究-v2-3.12课件

1、文献解读-TORCH研究,TORCH研究 Towards Revolution of COPD Health,全球42个国家参与研究 入选6112例患者 观察期3年,迈向COPD健康革命,主要研究结果在NEJM发表,TORCH研究的主要特征,人数多 - 6000 名患者参与 时间长 3 年 包括 之前无急性加重病史, FEV1 60%预计值 在死亡率方面，对SFC组与安慰剂组所有死亡原因的有详细评估。即使患者脱离试验仍然对他们进行随访 包括安慰剂（常规治疗）和其它两种活性药物比较对照组,TORCH: 主要目的,主要目的 在中重度COPD患者中，与安慰剂比较，SALM/FP 50/500 mg 治疗3年期间对所有原因死亡率的作用 次要目的 SALM/FP 50/500 mg对中重度急性加重发生率的作用 SALM/FP 50/500 mg对健康状况的作用(SGRQ) 所有治疗的肺功能情况 所有治疗的安全性情况,Vestbo et al. Eur Respir J 2004,SGRQ = 圣乔治呼吸问卷,TORCH研究 3年期间中重度急性加重的发生率,*与安慰剂相比p 0.001; 与沙美特

2、罗相比p = 0.002; 与丙酸氟替卡松相比p = 0.024,急性加重平均次数/年,1.13,0.97*,0.93*,0.85*,减少25%,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1,1.2,安慰剂,沙美特罗,丙酸 氟替卡松,SFC,*与安慰剂相比p 0.001; 与沙美特罗相比p 0.001; 与丙酸氟替卡松相比p = 0.017,0.64*,0.52*,0.46*,减少43%,0.80,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1,安慰剂,沙美特罗,丙酸氟替卡松,SFC,TORCH研究： 需要全身使用糖皮质激素治疗的急性加重发生率,急性加重平均次数/年,TORCH研究： 3年期间需要住院治疗的急性加重,负性二相模型校正吸烟情况，年龄，性别，地区，基线FEV1，体质指数和基线时急性加重,*p = 0.028,0,0,.,0,5,0,.,1,0,.,1,5,0,.,2,安慰剂,S,F,C,*,减少17%,急性加重平均次数/年,TORCH研究后续分析,TORCH后续分析： 不同严重程度COPD患者急性加重的改善情况,Jenkins CR. et al Respiratory Research

3、 2009;10(59),TORCH后续分析： 对既往急性加重1次的COPD患者 同样有效减少急性加重发生,Jenkins CR, Calverley P, Anderson J, et al. ERS 2007,启发,COPD急性加重，重在预防 舒利迭可降低COPD患者急性加重发生率 舒利迭对不同FEV1的COPD患者均有效 舒利迭对既往急性加重1次的COPD患者同样有效,性别：男 年龄：71岁 主诉：反复咳嗽咳痰10余年 现病史：患者10余年来反复咳嗽、咳痰，多在秋冬季节，以晨起为重，痰呈白粘性。2006年因登3-4楼感明显气急，至当地医院就诊，查胸部CT显示：双肺气肿；肺功能示：中度阻塞性通气功能障碍；诊断为“慢性阻塞性肺病”，予以戒烟并万托林2吸 tid-qid、爱全乐2吸 tid-qid治疗，活动后气急有所好转，但自觉比同龄人走路要慢。去年有过1次急性加重病史，住院后，经抗感染、抗炎、解痉平喘治疗约2周后好转。近1月咳嗽咳痰症状同前，偶有活动后胸闷不适，吸入万托林后症状可缓解。本次为随访就诊。,案例分享,既往史： 既往体健，否认高血压病、糖尿病病史。 家族史：父亲有慢支。 吸

4、烟史：有吸烟史约40年，每日20支。 职业接触史：否认粉尘、有害烟雾接触史。 体格检查：神清，桶状胸，双肺呼吸音弱，未及明显干湿啰音，心率68次/分，律齐，腹软，无压痛，双下肢无水肿。BMI 26.67。,辅助检查： 血常规：WBC 7.8109/L, N 67.8%, PLT 308109/L, Hb 119g/L； 肝肾功：ALT/AST 58/47U/L, Cr 90umol/L, BUN 6.9mmol/L； 血气分析：pH 7.38, PO2 85mmHg, PCO2 38mmHg, SO2 95%；,辅助检查： 胸部CT：双肺气肿； 肺功能检查（含舒张试验）： 吸入支气管舒张剂前：FEV1 1.77L，FEV1/FVC 56.95%，FEV1占预计值 59.7%， 吸入支气管舒张剂后：FEV1 1.83L，FEV1/FVC 65.8%，FEV1占预计值 61.7%； 心电图：完全性右束支传导阻滞； 心超：轻度肺动脉高压，估测值35mmHg； CAT评分：10分； 6分钟步行距离：280m； MMRC：2分；,胸部CT影像,诊断与病情评估： 诊断：慢性阻塞性肺疾病 分期：稳定

5、期 分级：GOLD 级（中度） 综合风险评估：低风险，多症状,急性加重，重在预防 有任意1次住院治疗的AECOPD均为高风险,Suissa S, et al Thorax 2012; published online June 8.,一旦发生第2次需住院的AECOPD，则再发AE的风险逐渐升高，间隔时间逐渐缩短,COPD的综合评估和药物管理,C,D,A,B,1 0,GOLD 4 GOLD 3 GOLD 2 GOLD 1,每年的急性加重 次数,2次 或2次 以上,mMRC 0-1 CAT10,mMRC 2 CAT 10,ICS/LABA 或LAMA,ICS/LABA 或LAMA,SABA或SAMA prn.,LABA或LAMA,根据TORCH研究结果， 选择ICS/LABA治疗,治疗方案： 调整用药方案为： 舒利迭50/500 1吸 bid 吸入药物后漱口； 万托林 2吸 按需吸入； 建议3月后随访肺功能； 教导并督促联系腹式呼吸； 适当锻炼；,治疗结果与转归： 1月后患者随访诉仍有晨起咳嗽、咳痰，较前略有减少； 2月后活动耐量有所增加，无明显活动后胸闷气急，基本未使用万托林； 3月后复查 肺功能： 吸入支气管舒张剂前：FEV1 1.80L，FEV1/FVC 55.24%，FEV1占预计值 60.71%， 吸入支气管舒张剂后：FEV1 1.95L，FEV1/FVC 59.1%，FEV1占预计值 65.8%； CAT：8分 MMRC：2分,治疗体会： COPD患者急性加重入院与预后不良相关，无论肺功能情况如何，任何一次住院均应自动将患者归为D类 TORCH研究证实舒利迭50/500治疗中重度COPD（ FEV1 50%预计值以及既往1年急性加重2次的低风险患者同样有效。 本例患者为老年、中度稳定期的B类患者，综合评估虽仍处于低风险，但临床特点为症状多，且既往有过1次急性加重住院治疗。予以ICS/LABA常规吸入+SABA按需治疗后，症状控制佳，3月后肺功能和CAT评分均有所改善。,

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