晚期非小细胞肺癌的治疗进展课件

1、晚期非小细胞肺癌的治疗进展,晚期NSCLC化疗相关的荟萃分析 化疗联合靶向药物治疗晚期NSCLC,主要内容,目录1,化疗联合支持治疗可以改善晚期 NSCLC患者的生存： 一项关于16项随机对照试验个体患者资料 的系统综述和荟萃分析 NSCLC Meta-analyses Collaborative Group. JCO 2008; 26:4617-25. 临床肿瘤学杂志中文版 2009; 3(2): 45. 肿瘤学杂志中文版 2009; 3(3):16-23.,化疗联合支持治疗的系统综述与荟萃分析 (1),NSCLC Meta-analyses Collaborative Group. JCO 2008; 26:4617-25.临床肿瘤学杂志中文版 2009; 3(2): 45.,16项RCT,2714例患者,IPD资料,化疗联合支持治疗的系统综述与荟萃分析 (2),更多发现 没有明显的证据表明所用药物或是否为单药或联合用药对化疗的获益有影响 没有明显证据表明化疗在不同亚组间存在相对有效的倾向或差异 研究结论 化疗能改善所有晚期NSCLC患者的生存结果 所有适合化疗及希望化疗的患者均应

2、给予相应的化疗,NSCLC Meta-analyses Collaborative Group. JCO 2008; 26:4617-25.临床肿瘤学杂志中文版 2009; 3(2): 45.,目录2,晚期NSCLC的化疗持续时间： 随机试验的系统回顾和荟萃分析 Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283.,化疗持续时间的系统回顾及荟萃分析：纳入标准,初次接受化疗的、组织学或细胞学证实的IIIB/IV期NSCLC 符合分析要求的试验设计类型 既定周期数化疗 vs. 继续使用相同的化疗方案直至PD 固定周期数化疗 vs. 相同方案更多固定周期数的化疗 既定周期数的起始化疗 vs. 相同的起始化疗后改用其他方案进行额外周期的化疗,Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283. 临床肿瘤学杂志中文版 2009; 3(5):20-26.,纳入研究的概况 (1),13项RCT；中位样本量220 (23-663)例 标准周期治疗组的化疗周期数：2-8 延长化疗组的化疗周期数：6-持续直至PD,PT

3、=禁忌性毒性反应,Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283. 临床肿瘤学杂志中文版 2009; 3(5):20-26.,纳入研究的概况 (2),PT=禁忌性毒性反应,Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283. 临床肿瘤学杂志 中文版2009; 3(5):20-26.,纳入研究的概况 (3),PT=禁忌性毒性反应,Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283. 临床肿瘤学杂志中文版 2009; 3(5):20-26.,研究结果：OS,延长化疗与标准周期化疗相比，能降低8%的死亡风险 HR=0.92; 95%CI=0.85-0.99; P=0.03,Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283. 临床肿瘤学杂志中文版 2009; 3(5):20-26.,研究结果：OS的亚组分析,Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283. 临床肿瘤学

4、杂志中文版 2009; 3(5):20-26.,研究结果：PFS,与标准周期数的化疗相比，延长化疗能够降低25%的进展风险 HR=0.75; 95%CI=0.69-0.81, P0.00001,Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(5):20-26.,研究结果：PFS的亚组分析,Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(5):20-26.,研究结论,对于晚期NSCLC，在标准周期数化疗基础上延长化疗能大大延缓疾病进展，但对总生存期的改善轻微 将来的试验应针对使用更有效和/或耐受性更好的药物的延长治疗进行评估,Joan Schiller教授是如何点评的？,转移性NSCLC的化疗时限：或许多多益善？,Soon YY, et al. J Clin Oncol 2009; 27:3277-3283. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(5):20-26.,转移性NSCLC的化疗时限：或许多多益善？,一线4至6

5、周期化疗后评价有效或稳定患者可继续给予： 早期二线治疗：在进展间歇提前用药 维持治疗：原方案继续使用 巩固治疗：转用另一种方案 考虑到预后差的疾病(如肺癌)应用化疗时所伴随的毒性反应，在额外周期的化疗被常规采纳之前，至关重要的是考虑能否给患者带来生存益处，如果没有取得确切的生存益处，很难说化疗所增加的费用及毒性物有所值 虽然Soon的荟萃分析所报道的生存获益甚微，然而，只要有其他研究能证实这个生存优势，尤其在没有严重毒副反应的前提下，晚期NSCLC的治疗模式将被改写,Schiller JH and Ramalingam SS.临床肿瘤学杂志中文版 2009; 3(5):1-4.,目录3,单药化疗与联合化疗方案二线治疗 晚期NSCLC的荟萃分析 Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843.,荟萃分析：概况(1),Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,评估单药与两药联合化疗作为二线方案的疗效，主要终点为OS 总共纳入

6、6项随机试验，847例患者，根据IPD进行荟萃分析,*按III期研究设计方法计算样本量,荟萃分析：概况(2),Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析：基线特征 (1),Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析：基线特征 (2),Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析结果：OS,Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析结果：OS与各研究,Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23

7、.,荟萃分析结果：OS的分层分析,Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析结果：PFS,Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析结果：PFS与各研究,Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析结果：PFS的分层分析,Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析结果：ORR,Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析结果：3/4级不良事件,Di Maio M, et al. J

8、 Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,荟萃分析结论,与单药化疗相比，两药化疗方案二线治疗晚期NSCLC 显著提高缓解率 延长无进展生存期 毒性更大 未能显著延长总生存 本项基于个体患者资料的荟萃分析结果不支持在晚期NSCLC患者的二线治疗中应用联合化疗方案，依据就是联合化疗的毒性增加且对生存无益,Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,目录4,化疗联合靶向药物治疗晚期NSCLC 比较顺铂加吉西他滨联合贝伐单抗或安慰剂一线治疗 非鳞型NSCLC的AVAiL试验 Reck M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1227-1234.,Di Maio M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1836-1843. 临床肿瘤学杂志中文版2009; 3(3):16-23.,目前已应用于临床的“单抗”类靶向药物,抗血管生成 贝伐单抗 E4599/AVAiL

9、,ECOG4599 研究设计与结果,Sandler, et al. NEJM 2006.,AVAiL 研究设计,组织学或细胞学确诊的晚期或复发的非鳞型NSCLC 包括锁骨上淋巴结转移或恶性胸腔积液或心包积液的IIIB/IV期患者 年龄不小于18岁；ECOG PS 0-1；造血和肝肾功能良好,Reck M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1227-1234.,AVAiL 入组标准,组织学或细胞学确诊的晚期或复发的非鳞型NSCLC 包括锁骨上淋巴结转移或恶性胸腔积液或心包积液的IIIB/IV期患者 年龄不小于18岁 ECOG PS 0-1 造血和肝肾功能良好,Reck M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1227-1234.,AVAiL 排除标准,非小细胞和小细胞混合癌或以鳞癌占主要成份的腺鳞癌混合癌 曾发生过2级的咯血 (每次咯出半茶匙的鲜红色血液) 中枢神经系统转移 既往有血栓或出血性疾病 入组时正在接受抗凝治疗 允许在研究中针对静脉血栓进行全量的抗凝治疗 目前或最近使用过阿司匹林(325mg/d) 临床症状明显的心血管疾病 未能控制的高血压，未愈合的伤口、溃疡或骨折 入组前2周内接受过胸部以外骨转移灶的姑息性放疗 入组前4周内接受过手术 怀孕或哺乳期妇女,Reck M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1227-1234.,AVAiL 研究患者和方法,Reck M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1227-1234.,AVAiL 基线特征 (意向性治疗人群) (1),Reck M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1227-1234.,AVAiL 基线特征 (意向性治疗人群) (2),入组的患者不允许之前接受过化疗或其他的全身抗肿瘤治疗；之前接受过手术和放疗是允许的 CG，顺铂加吉西他滨；ECOG，美国东部肿瘤协作组；PS，体力状态。*如果一个患者既有细胞学诊断又有组织学诊断，以组织学诊断为准,Reck M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1227-123

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