1、,NMX30-2103-13,诺和锐30 及时优化胰岛素治疗,满足患者不断进展的治疗需求,2型糖尿病的发病机制 近年来对细胞功能异常的更多认识,细胞数量及功能异常 细胞凋亡增加导致细胞数减少 胰岛素分泌量减少 胰岛素脉冲样分泌受损 糖刺激后呈迟缓反应,峰值降低 以早时相分泌缺失为主要表现 胰岛素抵抗,2型糖尿病 发生发展,Coates et al Diab Res Clin Prac 1994;26:17778;Ismail-Beigi F. Arch Iran Med. 2012; 15(4):239-246 Meier J et al. Diabetes care 2013;36 (s2): s113-s119,LAPTOP 研究结果 甘精胰岛素每日1次OAD vs. 预混人胰岛素30R每日2次单用比较,Janka HU et al. Diabetes Care 2005; 28 (2): 254259.,尽管口服药加用甘精胰岛素可以进一步降低血糖水平,但仍有超过一半的患者不能达到HbA1c7%的目标。,研究作者结论:,* 研究结果:治疗24周后,口服药+甘精胰岛素治疗组HbA1c
2、 达标率(7%)为 45.5%,起始基础胰岛素治疗的患者,大部分需要加用第二种胰岛素以维持HbA1c 长期达标,1. Holman RR, et al. N Engl J Med 2007, 357: 1716-1730. 2. Holman RR, et al. N Engl J Med 2009, 357: 1736-1747.,N=234,1. Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2012; 35 (6): 1364-79. 2. https:/ 预混胰岛素治疗,LanScape 研究:单用基础胰岛素治疗不达标转为诺和锐30 每日2次或每日1次基础+1次餐时胰岛素的疗效和安全性研究,治疗,甘精胰岛素每日1次 + 谷赖胰岛素每日1次 主餐时注射 (n=170),诺和锐30每日2次注射 (n=165),FPG7.0%的患者按1:1进行随机分组,导入期: 甘精胰岛素调整剂量至FPG 7.0 mmol/L。 停用除二甲双胍外的所有口服药,0,8或12,24 (周),入选标准 2型糖尿病 基础胰岛素调整剂量治疗3个月 HbA1c 7.511.0%,12,Vo
3、ra et al. ADA poster 2013: 47-LB,(n=335),研究主要目的: 验证甘精胰岛素每日1次+谷赖胰岛素每日1次注射的方案与诺和锐 30 每日2次注射在降低HbA1c 方面具有非劣效性,根据自我监测的血糖水平,按照研究方案设定的方法调整胰岛素剂量,基线特征,BMI,体重指数,Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB,* 每日1次基础+1次餐时胰岛素方案 # 每日2次胰岛素30治疗方案,LanScape 研究:单用基础胰岛素治疗不达标,优化为诺和锐30 每日2次和基础+1次餐时胰岛素治疗的疗效相似,Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB,n=335,LanScape 研究:两组体重增加、总体低血糖事件无差异,而诺和锐30组夜间低血糖显著低于基础+1次餐时胰岛素组,Vora et al. ADA poster 2013: 47-LB,基础-餐时胰岛素多次注射是一种复杂的治疗方案,LanScape 研究小结,使用基础胰岛素治疗不达标的患者,需要加用餐时胰岛素才可达到HbA1c控制目标,为期16周、多中心、非
4、随机、开放、单组研究 评估每日两次门冬胰岛素联合二甲双胍对使用每日1次或2次基础胰岛素血糖控制欠佳2型糖尿病患者的疗效和安全性,中国医生的临床研究结果,高妍等, 中华内分泌代谢杂志 2010; 12: 1019-1022.,基础胰岛素治疗不达标的患者优化为诺和锐30 治疗 会有哪些临床获益?,基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者, 优化为诺和锐30 治疗后,进一步降低HbA1c 水平,高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022.,基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者 优化为诺和锐30 治疗后,餐后血糖水平显著降低,高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022.,基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者 优化为诺和锐30 治疗后,所有低血糖发生率均很低,高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022.,相比甘精胰岛素, 诺和锐30 降低了中国患者胰岛素成本达47%,Palmer J et al. Adv Ther 2010; 27: 81427.,临床研究小结:基础胰岛素治疗不达标的患者, 优化为诺和锐30治疗更为简单方
5、便,并减少了治疗费用,Unnikrishnan et al. Int J Clin Pract 2009; 63 (11): 1571-7.,哪些患者应及时优化为诺和锐30 每日2次注射?,* 基础胰岛素反复发生低血糖无法继续上调剂量,或日剂量达0.5U/kg时应考虑优化为诺和锐 30每日2次治疗,基础胰岛素每日1次或2次注射 *,门冬胰岛素30每日2次注射,调整基础胰岛素剂量 使 FPG 6 mmol/L,FPG: 4-6 mmol/L,HbA1c 8.0%,FPG 6 mmol/L,HbA1c 7-8%,由基础胰岛素可简单优化为诺和锐30治疗,Unnikrishnan A et al. Int J Clin Pract. 2009; 63 (11): 1571-7. Garber AJ et al. Premixed insulin treatment for type 2 diabetes: analogue or human? Diabetes Obes Metab 2007; 9: 630639.,随病情进展,门冬胰岛素30可逐渐调整至每日3次注射,以更好控制患者血糖,帮助更多患者HbA1c 达标 门冬胰岛素30由每日2次调整为每日3次注射时,可将早餐前剂量分配至早餐和午餐前注射,门冬胰岛素30 还可进一步调整为每日3次治疗:,优,采用相同的日剂量转化为门冬胰岛素30 优化治疗,优,话题总结: 基础胰岛素治疗不达标优化为诺和锐30的临床获益,
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