麻醉药品精神药品管理

1、麻醉药品、精神药品的管理 2016年6月20日,药品的定义,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,麻醉药品及精神药品的定义,麻醉药品:是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 精神药品:精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，分为第一类和第二类，分别管理.第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强.,成瘾性（addiction）又名依赖性（dependence）：世界卫生组织专家委员会在1969年所下的定义是：“药物与机体相互作用所造成的精神状态和躯体状态，表现为一种强迫性地要求连续或定期使用该药的行为反应，目的是去感受它的精神效应，避免因停药引起的不适（戒断综合征）。同一个人可以对一种以上的药物产生依赖性。” 药物的依赖性包括精神依赖性和躯体依赖性，大部分具有依赖性的药物如吗啡、海洛因、镇静催眠药

2、等兼有精神依赖性和躯体依赖性，一般是先产生精神依赖性然后产生躯体依赖性。,精神药品（psychotropic substances）是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。临床上精神药品是用来治疗或者改善异常的精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转归正常。 两重性：镇痛和依赖性 精神药品与麻醉药品产生的依赖性具有不同点：精神药品依赖性是精神依赖，无身体依赖。精神依赖特征：有联续使用该药的要求，但非强迫性；无加大剂量的趋势；停药后无戒断症状；引起的危害主要是用药者本人。,麻醉药品与麻醉药,麻醉药品:实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。 麻醉药（或说麻醉剂）:是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。,常见的麻醉药品品种,麻醉药品品种目录（2013年版）由国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日发布，自2014年1月1日起施行。 麻 醉 药 品：121种 第一类精神药品：

3、 68种 第二类精神药品： 81种,我院使用的麻醉药品,盐酸可待因片， 盐酸吗啡片， 盐酸吗啡注射液， 盐酸吗啡缓释片， 枸橼酸芬太尼注射液， 注射用盐酸瑞芬太尼， 盐酸哌替啶注射液， 盐酸麻黄碱注射液，,麻醉药品和精神药品管理条例,2005年8月3日国务院颁布， 2005年11月1日起施行， 2013年12月7日，部分修改。,我院的精神药品品种,我院的第一类精神药品只有1个品种：盐酸氯胺酮注射液（强痛定）。 我院的第二类精神药品有：地西泮片，地西泮注射液，艾司唑仑片，苯巴比妥钠注射液，地佐辛注射液，盐酸曲马多片，盐酸曲马多注射液，咪达唑仑注射液。,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定,一、为加强麻醉药品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，根据麻醉药品和精神药品管理条例（以下简称条例），制定本规定。 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡），并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精

4、神药品。,三、申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件： （一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目； （二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员； （三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； （四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理印鉴卡申请，并提交下列材料： （一）印鉴卡申请表（附件1）； （二）医疗机构执业许可证副本复印件； （三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度； （四）市级卫生行政部门规定的其他材料。 印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。,五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给印鉴卡，并将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构

5、名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。,六、印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 七、当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。,八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门备案。 九、申请表（附件1）和印鉴卡（附件2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。,医疗机构中麻醉药品、第一类精神 药品的管理,成立有麻醉药品、一类精神药品管理机构，人员组成符合有关规定，制定麻醉药品、一类精神药品管理工作制度，定期召开会议并有原始记录备查。查阅相关文件与制度。 【医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定】第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻

6、醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。,麻醉药品、一类精神药品管理人员应由本专业技术职务任职资格者担任。二级医院药由具有本专业中级技术职务任职资格者担任；一级医院由具有本专业初级技术职务任职资格者担任。查人员资历证明，禁止非药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品 医疗机构使用麻醉、精神药品的科室必须配备保险柜，门、窗有防盗设施及交接记录。有条件的医疗机构的麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置并有专人值守。,严格按照“五专”管理该类药品，做到帐物相符，5种表格登记完整，有安全防盗措施。现场查看特殊药品管理与使用情况。 麻醉药品及一类精神药品处方逐日登记表（本） 麻醉药品及一类精神药品醉药品逐日消耗登记表（本） 麻醉药品及一类精神药品废贴及空安瓿回收销毁登记表（本） 麻醉药品及一类精神药品使用登记表（本） 麻醉药品及一类精神药品保管帐,麻醉药品和精神药品管理条例,药师培训 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 药师取得麻醉药品和

7、第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,麻醉药品和精神药品管理条例,医师处方权的培训 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。,签字留样备案在医务处和药剂科 取得处方资格的医师 取得调剂资格的药师 医师失去处方资格时应及时注销并通知药剂科,医疗单位麻醉药品的“五专”管理,麻醉药品及一类精神药品实行“五专”管理 专人管理 专用帐册（医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发2005438号）保存在药品有效期满后不少于2年； 2005年国务院颁布麻醉药品和精神药品管理条例 规定出入库专用账册为不少于5年） 专柜加锁 （双人双锁） 专用处方（颜色淡红色，2007年处方管理办法麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限 3年，第二类精神药品处方保存期限 2年； 专册登记（保存期限为3年）,专人管理,管理人员应当掌握与麻醉药

8、品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、一类精神药品使用和安全管理工作。 配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应保持相对稳定。 定期对涉及药品的管理、药学、医护人员培训。,专柜加锁,医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置（要求一级以上医院都要安装报警器）。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜（其他备有麻醉药品及一类精神药品的病房或手术室同样要求）。,专用处方,处方管理办法（2007）附件1 处方标准 1处方标准 （1）前记：包括医疗机构名称，费别，患者姓名，性别，年龄，门诊或住院病历号，科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等，并可添列特殊要求的项目。（麻醉药和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号） （2）正文：以rp或r(拉丁文recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 （3）后记：医师签名或加盖专用签章，药品金额

9、以及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用印章。 2处方颜色： (1)麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。右上角标注“麻、精一”。 (2)急诊处方淡黄色。 (3)儿科处方淡绿色 (4)普通处方白色。 (5)第二类精神药品处方白色。右上角标注“精二”。,麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年； 医疗用毒性药品和第二类精神药品处方保存2年； 普通处方、急诊处方和儿科处方保存1年。 麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日装订。,专册登记,处方管理办法（2007年）中华人民共和国卫生部令 第53号 第五十一条：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫医发2005438号 第二十条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。,专册

10、种类,麻醉药品及一类精神药品处方逐日登记表（本） 麻醉药品及一类精神药品醉药品逐日消耗登记表（本） 麻醉药品及一类精神药品废贴及空安瓿回收销毁登记表（本） 麻醉药品及一类精神药品使用登记表（本）,麻醉药品、第一类精神药品的安全管理,医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置（要求一级以上医院都要安装报警器并有24小时人员值守）。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，专人管理并有报警装置。 各病区、手术室存放的麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施（保险柜），建立交接班制度，交接班应当有记录。 各病区、手术室使用麻醉药品及一类精神药品应当填写麻醉药品及一类精神药品使用登记表（本）,麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。 医疗机构应当建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收剂回的空安瓿或者废贴数量。 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。,

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