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【参考版】最终产品的风险评估记录-五金类

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卖家[上传人]：Jerm****014

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1、产品开发风险评估产品类别厨具通用类依据产品设计和消费者使用进行分析产品用途厨房用品产品销售地美国产品构造塑胶五金配件原料、产品测试应满足/产品相关规范符合美国 FDA 要求评估小组成员采购部、工程部、品质部、生产部、行政部适合使用人群年龄满 12 周岁以上人群注：P：缺陷发生的可能性 S：缺陷发生时的严重性 D：缺陷发生时的可发现性 RPN（风险值）P*S*D风险值（RPN ）重算风险值（RPN）工艺流程类型潜在风险源对顾客/产品/员工的潜在危害后果潜在的风险原因 P S D RPN关键控制要点/控制方法负责人验证人 P S D RPN原料板没有进行第三方测试就采购使用4 5 3 60 采购前供方提供相关测试报告，供方承诺满足相关法律法规要求，质检部负责检验核对李建军董小宇4 5 2 40化学重金属超标（铅） 1.顾客在使用过程中可能会引起皮肤过敏等疾病 2.工人在生产过程中可能会引起皮肤过敏等疾病不了解销售地相关法律法规或没有及时跟进及更新相关法律法规3 5 2 30 由行政部及采购部跟进了解并更新销售地相关法律法规，质检部负责检验核对李

2、建军董小宇3 5 1 15物理锈蚀，尖边、利点、毛刺等1.影响消费者使用安全；2.影响产品使用寿命和外观；配件抛光出现 3 3 3 27 1 对把手外观进行重新设计更改.2.加强来料监控 3.规范物料贮存搬运 4.培训工人产品品质要求 5.质检部负责效验核对李建军董小宇1 3 1 3进料检验微生物虫鼠害、环境中的昆虫肢体、动物或人毛发及粪便、破坏产品，并可能给人带来传染性疾病；未及时和日常清洁2 3 1 6 加强工厂清洁卫生，做好产品防护工作，由行政部负责检验李建军董小宇1 3 1 3风险值（RPN ）重算风险值（RPN ）部件名称类型潜在风险对顾客/产品/员工的潜在危害后果潜在的风险原因P S D RPN关键控制要点/控制方法负责人验证人P S D RPN原料板没有进行第三方测试就采购使用3 4 2 24 采购前供方提供相关测试报告，供方承诺满足相关法律法规要求，由行政部负责检验李建军董小宇 3 4 1 12化学重金属超标（铅）1.顾客在使用过程中可能会引起皮肤过敏等疾病2.工人在生产过程中可能会引起皮肤过敏等疾病不了解销售地相关法律法规或没有及时跟进及更新相

3、关法律法规3 4 2 24 由行政部及采购部跟进了解并更新销售地相关法律法规，由行政部负责检验李建军董小宇 3 4 1 12物理锈蚀，尖边、利点、毛刺等1.影响消费者使用安全；2.影响产品使用寿命和外观；配件抛光出现 2 3 1 6 1 对外观进行重新设计更改.2.加强来料监控 3.规范物料贮存搬运 4.培训工人产品品质要求 5.质检部负责效验核对何建军董小宇 1 3 1 3塑胶/五金微生物虫鼠害、环境中的昆虫肢体、动物或人毛发及粪便、破坏产品，并可能给人带来传染性疾病；未及时和日常清洁2 3 1 6 加强工厂清洁卫生，做好产品防护工作，由行政部负责检验何建军董小宇 1 3 1 3物理机器异常影响产品质量保养维修不当 2 2 1 4 定期、专人进行维护保养，由行政部负责检验林李建 1 2 1 2其它员工情绪影响产品质量噪声、粉尘、异味高温等影响2 3 2 12 配备口罩、耳塞等劳保用品，由行政部负责检验李建军李建 1 3 1 3过程物理量具异常影响产品质量没有定期校准 2 3 2 12 定期校准，由行政部负责检验董小宇李建 1 3 1 3物理外界异

4、物混入影响消费者使用异物控制不当 2 3 2 12 监督/检查/规范仓库管理，由行政部负责检验滢李建 1 3 1 3微生物垫板破损霉变影响产品质量虫害/搬运/温湿度控制不当2 3 2 12 加强虫害/搬运/温湿度控制管理，由行政部负责检验李建军李建 2 3 1 6物理包装物料危害消费者使用安全 1. 没有警语标识适合使用人群及注意事项，设计不符合安全使用要求。2 2 1 4 加强质检对包装物料的检验，重点检验是否警语标识和胶袋打孔。，由行政部负责检验董小宇李建 1 2 1 2物理适合人群导致不适合使用人群容易造成伤害没有分析适合使用人群。3 3 3 27 经分析，产品属厨房用品类，12 岁以下儿童禁止使用，通知客户敬告消费者注意。，由行政部负责检验李建军李建 1 3 1 3物理产品结构影响消费者使用安全产品结构设计不合理，造成产品功能使用障碍。2 3 1 6 加强产品设计、试产、功能测试环节。，由行政部负责检验董小宇李建 1 3 1 3物理产品质量影响消费者使用安全产品配件的缺陷或组装过程中操作不当，导致产品功能缺失，影响产品质量。3 3 1 9 需加强各环节的检验，来料、半制成品、成品的检验，并做好各阶段的测试，产成品的功能测试。，由行政部负责检验董小宇李建 1 3 1 3过程备注：RPN 值参照 RPN 风险等级评价准则，RPN 值低于 50 时说明风险已被有效控制编制/日期：审批/ 日期：

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