医疗器械一类

1、附件第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械序号产品类别（一级）产品类别（二级）产 品 描 述预 期 用 途品 名 举 例1基础外科用刀手术刀由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于外科手术时切割软组织。手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。安装于手术刀柄上，用于切割软组织。手术刀片手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。安装手术刀片后用于切割人体软组织。手术刀柄、刀片夹持器备皮刀通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。用于手术前备皮。备皮刀2基础外科用剪组织剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。用于剪切人体组织、皮肤。医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪辅料剪由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于剪切人体上的缝线、敷料。拆线剪、纱布绷带剪3基础外科用钳止血钳由钳喙、关节和钳柄

2、组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。用于夹持人体内血管、组织以止血。止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳组织钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳器械钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。用于夹持缝合针、金属夹等器械。器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳用于拆除缝合钉（针）。拆钉钳、拆钉器、拆针器、4基础外科用镊夹组织镊由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于夹持人体组织。组织镊、医用镊5基础外科用针钩基础外科用针由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状

3、。可重复使用。用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。探针、外科手术探针用于皮肤痛觉和窦道深度探测。刺探针用于外科手术中分解软组织。拔松针用于外科手术中切割软组织和骨刺。钩针5基础外科用针钩通常由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管，起阻断用。动脉瘤针基础外科用钩通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩6基础外科用牵开器牵开器手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。外科牵开器、钳式牵开器7基础外科其他器械刮匙通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。刮匙、皮肤刮匙皮肤组织钻孔器通常是直杆状器械，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。用于皮肤和组织钻孔，以便引流。皮

4、肤组织钻孔器剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。剥离器、医用剥离器、软组织剥离器吸引管（头）通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头6802显微外科手术器械序号产品类别（一级）产品类别（二级）产 品 描 述预 期 用 途品 名 举 例1显微外科用刀显微刀由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。显微刀、显微喉刀2显微外科用剪显微剪通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。用于显微手术时精细修剪组织。显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪3显微外科用钳显微钳由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。用于显微手术时钳取组织或者器械。显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳4显微外科用镊、夹显微镊由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。显微镊、显微组织镊、显微持针镊显微止血夹通常有直头和弯头两

5、种。可重复使用。用于显微手术中夹持微血管止血。显微止血夹5显微外科用针、钩显微针通常由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使用。用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等。显微针、显微耳针、显微喉针用于显微手术时冲洗手术部位。显微平头冲洗针5显微外科用针、钩显微钩通常由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。可重复使用。用于显微手术时钩拨耳、喉等部位。显微钩、显微耳钩、显微喉钩6显微外科用其他器械显微冲洗吸引管通常由吸引头、管身、手柄和接头组成，头部为弯头，头端呈圆形。可重复使用。用于显微手术时冲洗或吸引脓血、分泌液等。显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引管显微剥离器通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用。用于显微手术时剥离粘膜组织。显微剥离器、显微喉剥离器6803神经外科手术器械序号产品类别（一级）产品类别（二级）产 品 描 述预 期 用 途品 名 举 例1神经外科脑内用钳器械钳由两片组成，头端有凹凸齿，起夹持作用。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于神经外科手术中夹持器械。动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳2神经外科用

6、牵开器牵开器手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。不得接触椎间隙。用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器、颈椎牵开器3神经外科脑内用其他器械颅骨钻通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。可重复使用。用于脑外科手术时颅骨钻孔。手摇颅骨钻、颅骨钻颅骨线锯条由多根钢丝捻成具有齿形的线锯条组成，通过线锯导引器将线锯从已钻的颅孔中穿出，用线锯手柄套入线锯条进行锯切颅骨。可重复使用。用于开颅手术时锯颅盖骨。颅骨线锯条线锯导引器通常是从颅骨孔中引导线锯条的导引装置。可重复使用。用于脑外科手术时导引线锯条。线锯导引器脑压板通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。用于牵压或保护脑膜。脑压板头架通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。可重复使用。用于外科手术时固定头部。手术用头架、手术头架6804眼科手术器械序号产品类别（一级）产品类别（二级）产 品 描 述预 期 用 途品

7、名 举 例1眼科手术用刀眼科用刀由刀片和刀柄组成。可重复使用。用于眼科手术时切割组织。眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼用刀眼科用刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。安装于手术刀柄上，用于眼科手术中切割组织。眼科手术刀片眼科手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。可重复使用。与眼科手术刀片配合，用于眼科手术中切割组织。眼科手术刀柄2眼科用剪眼科剪由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。可重复使用。用于剪切眼内组织。眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微虹膜剪3眼科用镊夹眼科镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网

8、膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊眼科器械镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部有平台，有直形和弯形两种。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于眼部手术时夹持缝线。系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎镊4眼科用钳眼科钳由钳喙、关节和钳柄组成。可重复使用。用于眼科手术时咬切血管、软组织。眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜咬切器、显微眼用钳眼科器械钳由钳喙、关节和钳柄组成。头端有凹凸齿，起夹持作用。可重复使用。用于眼部手术时夹持缝针等器械。眼用持针钳、眼用显微持针钳5眼科用钩、针眼科拉钩由钩和柄部组成，可为单头或双头。可重复使用。用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织。泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩、显微眼用钩具眼科针通常由针头和柄部或针座组成。可重复使用。用于眼科手术时破囊、注液、放液、冲洗等。眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针6眼科其他器械角膜环锯、钻通常带有手柄，眼科手术中的切割和钻孔器械。可重复使用。用于眼科手术时切开角膜上皮、取角膜。角膜上皮环锯、角膜环钻眼用注吸器、冲洗器通常由注吸头、管、尾座组成。可重复使用。用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗。注吸器、注吸冲洗器、冲洗器通常带有可与配套冲洗器或注吸器相连的接头。可重复使用。与冲洗器或注吸器配套用。冲洗器手柄、注吸器手柄晶体取出器由环形头部和柄部或针座组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于眼科手术时将切碎的晶体从囊中取出。晶体线环扩张器一头为圆锥状，圆锥头可有不同长度。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于眼科手术时扩张泪道口。泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器开睑器通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于眼科手术或检查时撑开眼睑。开睑器泪囊牵开器由调节螺母、撑杆、两片爪片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于眼科手术时撑开泪囊。泪囊牵开器眼球固定器由固定圈和手

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