2020年CRO行业研究报告

1、 7 / 832020年CRO行业研究报告2020年3月 前言CRO/CDMO 行业作为新药研发中的重要一环，承担着降低药企成本、提高研发效率的任务。从宏观环境来看：CXO 行业的增速与药企的研发投入直接相关，从研发投入对象来说可分为中大型药企和初创药企，从地区可分为全球市场和中国市场。全球市场初创药企：逐渐成为生物医药研发活动主力，在创新药高风险高收益的驱动下，一二级市场受追捧，融资情况较为乐观。中国 CRO 板块的海外收入占比较高，海外融资依旧景气，有望对冲部分对于国内融资增速放缓的担忧。全球市场 MNCs（大型跨国药企）：专利悬崖驱动其不断寻找新的潜力药物，研发投入保持高占比。中国市场初创药企：以 me-too 类新药为主，药审改革的催动下近年来活跃度逐渐提高，尽管表观增速上来看，一级市场融资有些许放缓，主要受到资管新规影响，而非实质上的创新药投入不景气。在港股、科创版等融资渠道开拓的情况下，投资和退出机制逐渐清晰，投融资景气度高。在融资下行的影响下，“钱要花在刀刃上”或更利于进口替代进程，龙头企业有望持续受益。中国市场传统仿制药企业：在仿制药集采的大背景下，传统药企必须寻求生路

2、，参考美国 90 年代，药企将提高研发投入，积极转型。而从行业角度出发，CXO 企业的存在有其合理性和必然性，渗透率将不断提高。专业化分工是市场化经济下的必然产物，在新药的研发阶段中，药企若独自承担所有环节，其对于人员和设备的投入是惊人的，现阶段，随着中小药企的不断增长，专业化分工是必然趋势。CXO 企业往往长期专注新药的某个环节，其专业化能力有望提高企业效率，同时 CXO 企业的项目制收费也有助于企业降低其成本。从公司角度出发，CXO 业务的主要业务模式为项目制。这意味着承接项目的数量和项目单价直接影响公司主要业绩，承接项目的数量客观受限于公司的人员规模（临床前、临床 CRO）、产能规模（CDMO/CMO 企业），因此 CXO 企业的成长必然伴随着服务范围的扩大、人员数目的提升和产能扩张。此外，如何提高项目单价是 CXO企业的核心竞争力，员工的专业化能力和项目经验因此至关重要。目前本土 CRO 呈现“小多散”格局，未来平台的一体化是必然趋势。CRO 细分板块较多，因此在发展初期，以具备部分服务能力的小企业居多，而随着企业的发展和业务扩张，为客户提供一体化的服务将成为至关重要的部分。8

3、 / 83 图 1：CRO 行业主要分析框架资料来源：XXXX研究中心9 / 83 表 1：主要上市的 CRO/CDMO/CMO 企业行情基本情况类型公司员工总数预测 2019PE总市值（ 亿元）年涨跌幅市盈率 PE(TTM)成都先导维亚生物方达控股亚太药业康龙化成量子生物昭衍新药药明康德泰格医药美迪西332510/药物发现/61.01-12.37%27.19%-19.18%251.74%-25.32%74.54%67.88%133.17%60.12%85.09%27.06%98.52%66.90%109.98%159.09%46.54%61.4958.92129.30106.0650.0699.2275.1797.7070.411131.0264.3772.0930.0761.2067.64136.84578/81.71103064772428817/39.54主要为临床前 CRO92.15/433.5260.1767.7268.2170.7658.02/106.381508.12518.6941.201904238981054616综合 CRO博济医药药石科技凯莱英26.78512

4、51.9358.5628.9351.7850.46/92.2034405761164229434141334.12158.7594.11小分子 CDMO/CMO大分子 CDMO/CMO普洛药业博腾股份九洲药业药明生物136.481292.85金斯瑞生物科技2620/344.8351.32%-203.81资料来源：Wind，XXXX研究中心，截止 2020/2/3，2019 预测 PE 为 wind 一致性预测表 2：主要上市 CRO/CDMO/CMO 企业 2018 年基本财务情况（单位：亿元）类型公司营业收入 营收同比净利润净利润同比毛利率净利率管理费用率ROAROE成都先导维亚生物方达控股亚太药业康龙化成量子生物昭衍新药药明康德泰格医药美迪西1.512.10184.10%41.71%18.22%20.94%26.76%262.05%35.69%23.80%36.37%30.35%31.58%75.02%28.94%14.85%0.07%0.450.910.112.093.391.601.0823.345.070.620.111.354.063.711.111.566.31294.8

5、0%21.94%-12.64%3.12%82.66% 29.74%50.21% 43.10%40.78% 13.50%43.92% 15.99%32.48% 11.66%42.83% 16.04%53.02% 26.46%39.45% 24.27%43.11% 22.03%36.68% 19.21%57.72%12.17%12.46%11.54%14.53%19.04%24.58%16.30%17.48%12.77%27.70%21.84%19.74%11.46%19.09%17.57%8.98%13.51% 11.54%24.75% 36.01%16.70% 25.76%药物发现0.8313.1029.089.976.94%7.94% 14.57%7.28% 7.36%8.27%主要为临床前49.33%184.20%41.52%79.97%52.57%46.26%142.11%98.41%12.89%44.42%17.93%6.22%CRO4.0910.39% 16.63%13.24% 12.78%12.89% 17.69%14.35% 17.48%96.1423.013.25综合

6、CRO博济医药药石科技凯莱英1.7245.60%6.55%1.91%1.79%4.7857.82% 28.12%46.50% 22.15%20.25% 22.24%13.96% 17.06%6.48% 11.08%18.3563.7611.8518.6225.37小分子CDMO/CMO普洛药业博腾股份九洲药业药明生物31.93%33.46%33.32%5.81%9.41%8.37%3.09%4.84%8.86%4.32%5.67%7.89%8.43%56.51%142.92%40.16% 24.85%68.63% 8.98%大分子CDMO/CMO金斯瑞生物2.3151.33%0.21-41.07%17.56%2.99%4.43%资料来源：Wind，XXXX研究中心10 / 83 1. 行业的高景气能否保障？2018 年全球 CRO 市场规模 578 亿美元，中国市场达 58 亿美元，未来有望持续增长。CRO 市场规模和药物研发支出有着紧密联系，同时也保持着较为同步的增长态势，从整体市场来看，全球 CRO 市场从 2014 年的 401 亿元增长至 2018 年的 578亿元，复合增速为

7、 9.6%，随着 CRO 行业渗透率的不断提高，整体市场增速略高于药物研发支出增速。而中国市场则从 2014 年的 22 亿元增长至 2018 年的 58 亿元，复合增速为 27.4%，保持高速增长。未来行业增长点主要来自：（1）Biotech 的研发活跃度进一步提升；（2）大型药企的研发投入不断增长；（3）渗透率的进一步提升。图 2：全球 CRO 行业规模情况（十亿美元）图 3：中国 CRO 行业规模情况（十亿美元）临床临床前药物发现临床临床前药物发现25201510510080604020019.113.517.512.44.23.915.911.414.43.43.2139.311.58.410.410.22.72.79.47.18.66.77.77.86.3262.557.51.51.92.352.313.347.141.910.434.637.91.11.53.232.4826290.71.30.5160.410 .170.941.34.41.72.30资料来源：Frost & Sullivan，XXXX研究中心资料来源：Frost & Sullivan，XXXX研究中心1.1 全球初创公司方兴未艾，对冲国内短期投募资风险1.1.1 新兴 Biotech 逐渐成为研发主力医药行业分工明确，初创企业逐渐成为新药研发的主力。目前全球医药行业呈现较为明显的分工模式，新药研发阶段由于高风险高收益，逐步由初创的 Biotech 企业成为主力，而风险投资积极则在利益驱动下参与其中，大型跨国药企则根据新药早期临床数据选择收购与否，其主要承担后期大型临床研发费用和未来商业化所需销售费用。根据 IQVIA 统计，新兴企业管沿线占比从 2003 年的 52%逐渐增长至 2018年的 72%，而大型企业则由 36%缩减至 20%。新兴企业的活跃度逐渐成为全球医药行业的风向标。11 / 83 图 4：全球新药管沿线构成情况资料来源：IQVIA，XXXX研究中心初创企业对 CRO 行业依赖度更高。Biotech 企业通常人员精简，成本敏感性高，更追求效率和低成本，也很难通过自身完成后续新药研发的全部环节，因此，新兴Biotech 对于 CRO 的依赖度往往更高。从药明康德的客户群体来看，新兴 biotech的占比也在不断提高中，成为收入增速的重要贡献来源。图 5：药明

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