养护员岗前培训试题资料
8页1、养护员岗前培训试题部门: 姓名: 分数: 培训内容:1、法律法规:药品管理法及实施条例;新版GSP及其附录;湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。2、药品专业知识及技能:主要为公司所经营药品知识。3、养护员职责及岗位操作规程。考试内容:一、填空题:(每空2分,共40分)1、药品经营质量管理规范(卫生部第90号令)2013年01月22日发布,自 2013年6月1日 起施行。2、药品按 批号 堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米,与地面间距不小于 10 厘米。3、养护人员应检查在库药品的 储存条件 ,对库房温湿度进行有效的监测和调控,当温湿度值超出规定范围时,系统能向指定人员发出报警信息 。4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取 安全处理 措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。5、药品与非药品、外用药与其它药品 分开存放 ,中药材与中药饮片分库存放,拆除外包装的零货应当集中存放。6、对质量可疑的药品应当立即采取 停售 措施,并在计算机系统中 锁定 ,同时报告 质量管理部 确认。7、
2、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行 自动跟踪和控制 ,采取 近效期预警及超过有效期自动锁定 等措施,防止药品过期,近效期药品必须每月标注及催报,直至近效期药品销售完或过效期。9、库房按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为 红色 ,待确定药品为 黄色 。10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式 按日备份 ,备份数据应当存放在安全场所 。数据保存时限应保持至少5年 。二、单选题:(每题2 分,共10分)1、储存药品的相对湿度为 ( B )A.25%75% B.35%75% C.45%75% D.45%65%2、仓库面积在300平方米以下的,至少应安装 个测点终端,300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端。(B)A.10 B.2 C.3 D.43、药品肝复乐的有效期为( C )A.1年 B.2年 C.3年 D.5年4、对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时,养护员应及时填写( A ),向质量管理部报告。A.不合格药品报告单 B.近效期药品催销
3、月报表 C. 不合格药品报废销毁记录 D.近效期药品催销表5、药品在库养护的原则为(B)A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主三、多选题:(每题4分,共20分)1、企业的质量管理体系文件应符合企业实际,包括(ABCDEFG) A.质量管理制度 B.部门及岗位规则 C.操作规程 D.档案E.报告 F. 记录 G.凭证2、储存药品应当按照要求采取( ABD )等措施。A.避光、遮光 B.通风、防潮 C.阴凉、干燥 D.防虫、防鼠 3、在对温湿度系统进行验证实施过程中,企业应当建立并形成验证控制文件,文件内容包括( ABCD )A.验证方案 B.验证标准 C.验证报告 D.验证偏差处理和预防措施 4、湿度过高时,可以采取( ABC )等措施进行控制。A.通风降湿 B .密封降湿 C.人工或机器吸潮 5、下列药品需要进行重点养护的是(ABCD)A.主营品种、首营品种、易变质的品种。 B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种 C.近期内发生过质量问题的品种 D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。四、判断题:(每题2分,共20分)1、近效期药品是指
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