新型抗体药物的设计与开发
26页1、新型抗体药新型抗体药物物的设计与的设计与开开发xxx,a click to unlimited possibilities汇报人:xxx)1.抗体药物 概述C ON TE NTS目目录录)5.抗体药物 展与发战来挑未的)4.抗体药物 的开发应 用)3.抗体药物 的制备)2.抗体药物 的设计0202分类:单克隆抗体、双 特异性抗体、抗体偶联 药物等0404双特异性抗体:同时结 合两种抗原表位的抗体,具有协同作用0505抗体偶联药物:将抗体 与药物分子结合,提高 药物的靶向性和疗效0303单克隆抗体:针对单一 抗原表位的抗体,具有 高亲和力和特异性0101抗体药物:通过抗体与 靶标结合,发挥治疗作 用的药物抗体药物的定义和分类05052002年,首个抗体-药物偶联物(ADC)药物Mylotarg(吉妥珠单抗奥唑米星)获批上市,用于治疗急性髓系白血病199 7年,首个全人源化抗体药物Rituxan(利妥昔单抗)获批上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤近年来,新型抗体药物如抗体 -药物偶联物、双特异性抗体、抗体片段等不断涌现,为癌症、自身免疫性疾病等提供了新的治疗选择。07071890年,德国科学家P
2、aulEhrlich 首次提出抗体的概念抗体抗体药物的发展历药物的发展历程程1986年,首个抗体药物 Muromonab-CD3(OKT3)获批上市,用于治疗器官移植 排斥反应2018年,首个双特异性抗体药物Hemlibra(艾美赛珠单抗)获批上市,用于治疗A型血友病197 5年,单克隆抗体技术诞生,为抗体药物的发展奠定了基础高度特异性:能够精确识别 和结合靶标,降低副作用风 险长效性:半衰期长,减少给药频率生物相容性:来源于生物体,具有良好的生物相容性多样性:针对不同靶标,具有广泛的应用前景创新性:新型抗体药物的设 计和开发为疾病治疗提供了 新的手段和思路抗体药物的优势和潜力01010202030304040505添加标题添加标题 添加添加标题标题 添加标题添加标题 添加标题添加标题抗体药物抗体药物的的靶点选择靶点选择靶点来源:肿瘤细胞表面抗原、病 毒抗原、免疫细胞表面受体等靶点筛选方法:免疫筛选、噬菌体 展示、酵母展示等靶点选择原则:选择性高、亲和力 强、稳定性好靶点验证:体外实验、动物实验、临床试验等亲和力优化策亲和力优化方亲和力优化效亲和力优化应略:选择高亲法:通过突变、果:提
3、高抗体用:抗体药物和力的抗体,融合、亲和力的亲和力和特的设计与开发,提高抗体的亲成熟等方法进异性,降低抗提高抗体药物和力和特异性行优化体的毒性和副作用的疗效和安全 性抗体药物的亲和力优化抗体药物的亲和力优化抗体制剂优化:通过优抗体制剂优化:通过优化制剂配方和生产工艺,化制剂配方和生产工艺,提高抗体的稳定性。提高抗体的稳定性。抗体融合:将抗体与其抗体融合:将抗体与其他蛋白质融合,提高抗他蛋白质融合,提高抗 体的稳定性。体的稳定性。抗体药物抗体药物的稳的稳定性提高定性提高抗体结构优化:通过蛋抗体结构优化:通过蛋 白质工程和计算机辅白质工程和计算机辅助助设计,优化抗体结构,设计,优化抗体结构,提高稳定性。提高稳定性。抗体修饰:通过化学修抗体修饰:通过化学修饰、糖基化等方法,提饰、糖基化等方法,提 高抗体的稳定性。高抗体的稳定性。AB抗体药物的工程化改造抗体药物的工程化改造抗体稳定性改造:通过抗体稳定性改造:通过引引 入突变或化学修饰,入突变或化学修饰,提高提高 抗体的稳定性,降低其免抗体的稳定性,降低其免疫原性。疫原性。抗体表达系统优化:选择抗体表达系统优化:选择 合适的表达系统,提高抗合适
4、的表达系统,提高抗 体的表达量、可溶性和稳体的表达量、可溶性和稳定性。定性。抗体结构优化:通过基因抗体结构优化:通过基因 工程手段,对抗体结构进工程手段,对抗体结构进 行优化,提高其亲和力和行优化,提高其亲和力和特异性。特异性。抗体药物偶联技术:将抗抗体药物偶联技术:将抗体与药物、毒素等结合,提高药物的疗效和靶向性。提高药物的疗效和靶向性。抗体纯化技术优化:抗体纯化技术优化:采用采用先进的纯化技术,提高抗先进的纯化技术,提高抗 体的纯度和收率。体的纯度和收率。430202细胞筛选:筛选出具有高表达抗 体能力的细胞株0404抗体纯化:通过离心、过滤、层 析等方法,获得高纯度的抗体蛋 白0505质量控制:对细胞培养过程和产 品进行严格的质量控制,确保抗 体药物的安全性和有效性0101细胞培养:将抗体基因导入细胞,使其表达抗体蛋白0303细胞扩增:通过培养基和培养条 件优化,实现细胞大规模扩增抗体药物的细胞培养技术抗体药物的细胞培养技术抗体药物的分离和纯化技术抗体药物的分离和纯化技术疏水相互作用色谱法:利疏水相互作用色谱法:利用抗体的疏水性质进用抗体的疏水性质进行分行分离和纯化离和纯化反相高
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