设计、研发与变更管制程序

1、程序文件设计、研发与变更管制程序文件编号版本修改码生效日期页次1. 目的:加快产品研发进度，适应市场需求、设计满足客户要求的产品，确保产品研发设计过程明确化,成本制造合理化.2.范围:适用于产品自主研发设计，客供样品、来图加工，产品变更等。3.职责:3.1董事长/总经理：负责对产品研发申请、认证及变更的审批;4.3.23.3业务部：负责市场调研和客需研发及变更资料的收集、新产品研发申请资料表的填写。工程研发中心：负责产品研发、变更、认证、文件等资料的输入、输出，主导新产品试产、产品发布会,以及在线产品质量跟踪等。3.4品管课:3.5生产部:3.6米购课:3.7模具课:作业流程:负责所有产品实现全过程的质量控制。负责产品的试产及试产结果的评估。负责外协件的米购。负责模具的设计及制作。4. 1：作业流程图流程图责任部门相关文件/表单编制工程研发中心生产部工程研发中心工程研发中心 采购工程研发中心工程研发中心模具课生产部工程研发中心年度计划表、新产品 业务部研发申请资料表工程研发中心新产品研发计划表工程研发中心3D图、爆炸图、零件图产品研发外协件申购单、样品/零部件测试报告产品确认检验报告试

2、产通知单、产品试产 报告单内部生产单审核批准程序文件文件编号版本设计、研发与变更 管制程序修改码生效日期页次4.2设计、研发与变更输入：设计、研发与变更产品的提出：研发中心依年度研发计划填写新产品研发申请资料表产品变更由工程研发中心提出并填写 变更申请单。客户需求研发产品，由业务部填写新产品研发申请资料表；产品因客户在使用中未满足相关 要求，由业务部提出并填写变更申请单设计、研发与变更的确定：工程研发中心根据新产品研发申请资料表、变更申请单资料或样板初步评估新产品或变 更产品的设计、生产可行性，编制初步的设计要求及外观图样。由研发中心组织相关部门对其 进行评审，由项目工程师确认、课长审核、董事长/总经理批准方可进行。新产品研发申请资料表、变更申请单评审内容应包括：要求完成日期、产品的外观、结构、功 能、技术参数、认证要求、认证完成日期、研制费用、目标成本、产能、设备的配备、样板需求时间、 产品面向的市场、相关的法律、法规、市场状况及客户的其它要求。新产品研发申请资料表、变更申请单确认后，由项目工程师制订新产品研发计划、评审表 总经理以上人员批准。内容要求包括：零部件图、装配图、结构图等

3、确定设计研发或变更的各阶段和 进程；确定设计研发或变更阶段的评审、验证和确认活动;明确设计或变更过程中各职能部门人员的 分工后的职责与权限。设计、研发与变更的基本要求对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求：例如美好健康的（是否环保、可再生/回收 材料）、可安全使用的（无化学品）、受顾客欢迎（易运输、包装、贮存、使用）经久实用（耐 用）等适用的法律、法规、国家标准的安规及客户的要求以前类似设计提供的信息及市场动态信息；工程研发中心依新产品研发申请资料表及新产品研研发计划、评审表或变更申请单 组织工程部相关人员（项目负责工程师）对设计输入进行评审对其中不完善、含糊或矛盾的，需进 行更改并再次评审，并填写评审结果交总经理级以上领导批准，若设计输入无异常方可进入下 一阶段。4.3设计、研发与变更输出；项目工程师根据新产品研发计划、评审表及新产品研发申请资料表或变更申请单结合相 关市场信息内容，进行产品设计，编制文件资料（绘制产品结构及内部结构图文，绘制各零部件图、 装配图）交工程课长审批。零部件的确认和测试：项目工程师根据资料或样板等进行手工制样，需外购的零配件（标准件、非 标准件），填

4、写产品研发外协件申购单，由采购课负责购买、跟催、非标准件有必要时由采购联络 供应商技术人员同项目工程师共同磋商加工方案，使供应商充分了解设计需求。项目工程师负责测试 及确认，并填写材料样品（零部件）确认报告产品试装测试、零件变更试装测试零部件经检验合格，由项目工程师组织试装，进行样板制作及测试，并对成品作确认检验，记录 于产品确认检验报告。零件变更在产品试装及测试后进行的评审中，发现部分零件须进行更改时，由项目工程师提出更改后的技术资料交采购部进行重新采样。采样回的零件须再次进行评估，具体重复4.3.14.3.2;对所有研发或变更产品之零部件或成品样品均需封样、发放、保存并记录于样品总览表编制审核批准程序文件文件编号版本设计、研发与变更 管制程序修改码生效日期页次产品或变更产品的确认及发布；工程研发中心根据产品确认检验报告，应在48小时内完成产品物料BOM表、零件研发中 生产用图、样品（零部件）确认报告、工艺流程/工序作业指导书、进料检验规范、制 程巡检检验规范、全检检验规范、成品出货检验规范、新产品研发申请资料表或变更 申请单，新产品研发计划、评审表设计图纸等资料，由工程研发中心组织

5、相关部门对资料进 行评审，将评审结果记录在相关文件中，签名生效并受控发放。工程研发中心应在资料评审24小时内，组织相关部门对研发产品或变更产品进行发布会。产品试产；产品试产通知.项目工程师填写新产品试产通知单，经课长审核、经理审批后，通知生产部安排试产。资料准备1.进料检验规范2.制程巡检检验规范3.全检检验规范4.成品出货检验规范5. 工艺流程/工序作业指导书设备的准备生产部及品管课根据工程研发中心发放的相关资料于小时内组织本部门相关人员对设备、量规、仪 器、模具等进行准备。材料的准备采购课按物料:BOM用量对试产定单按量进行采购并确认到料时间仓库负责到料后30分钟内通知相关部门。4.4.5.5 生产生产部组织人员实施试产并记录过程，品管课全程跟进试产过程并作好详细记录。项目工程师应在现场对相关人员进行指导；试产的评审由工程研发中心收集所有试产和测试报告，组织生产部、品管课、业务部、物控部召开新产品试产评审 会,并对各部门提供的意见进行分析，由工程研发中心对不合格项进行改善,并填写产品试产报告单、 其中需含如下基本内容：产能状况、生产风险评估等；对试产不合格，按重复执行。产品认证当产

6、品须进行认证时，由相关项目工程师根据产品设计要求将相关确认资料及认证样板准备好后交工 程课长，由工程课长提出并处理认证申请;总经理跟踪认证结果。产品变更申请的时机：1. 生产地址2. 生产环境3. 产品标准升级4. 零件结构5. 外观结构6. 法律法规7化学标准&安全性和适用性9. 客户要求10. 人、机、物、法；编m程序文件文件编号版本设计、研发与变更 管制程序修改码生效日期页次11.材质12.其它等任何对产品有一定影响的要求;任何变更均需提出申请并评审确认后方可执行计划,任何变 更后产品均需经第三方进行确认验证并签回后方可量产.设计、研发与变更产品的确认；4.4. 8.1产品的设计、研发与变更的确认，目的是证明产品能满足客户的使用要求以客户体验为中心的 产品质量），通常在产品批量生产前进行,工程研发中心须提供合格的新产品样板或变更后产品 样品及相关资料给客户，并跟进客户的确认结果。4.4. 8.2客户的确认结果应以文件形式存档，工程研发中心在得到客户确认合格的结果后才可正式将新 产品或变更产品释放生产。产品或变更产品的释放生产当所有相关文件（包括客户评估报告）准备齐全，经过确认0K后，由项目工程师编制标准化作业文 件（BOM表、作业指导书、检验规范等），经审批后附上产品试产报告通知相关部门释放生产。 各相关部门执行作业。研发和试产各种文件资料按文件资料管制程序回收作废（图纸发放盖“生 产用图”章，其他文件冋按文件资料管制程序的规定予以标识，发放）；4.5所有设计、研发与变更的过程控制及资料均需做好详细记录并保存。5. 相关文件：6.1 GB/T19001-2008 （idt IS09001： 2008）；6.2质量手册；6.3文件资料管制程序；6.4样品管制程序；6. 相关表单：7.1新产品研发申请资料表7.2新产品研发评审计划表；7.3产品研发外协件申购单7.4样品（零部件）确认报告7.5产品确认检验报告7.6工艺流程/工序作业指导书7.7变更申请单7.8变更通知单7.9产品试产单7.10B0M表编制审核批准

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