国内外医疗器械现状及发展趋势

1、国外医疗疗器械现现状及发发展趋势势欧盟医疗疗器械委委员会日日前发布布报告称称，20008年年，全球球医疗器器械市场场总销售售额约333600亿美元元，比220077年的30000亿亿美元增增长了112%。尽管220088年金融融风暴席席卷全球球，但世世界医疗疗器械市市场总体体销售情情况良好好，反映映出医疗疗器械增增长动力力强劲。其中，排名前前25位的的医疗器器械公司司的销售售额合计计占全球球医疗器器械总销销售额的的60%，而散散布在世世界各地地的数万万家医疗疗器械公公司的销销售额合合计只占占40%的份额额。可见见，医疗疗器械产产业集中中度越来来越高。报告发布布数据称称，20008年年，全球球医疗器器械产品品销售额额合计约约占国际际医药市市场总销销售额的的50%。这一一数据表表明，医医疗器械械产业是是一个日日益壮大大、增势势强劲的的产业，已经成成为医药药行业的的一个重重要分支支。受金金融危机机的影响响，预计计20110年医医疗器械械销售额额增幅会会有所下下降，但但增长率率仍可保保持在110%左左右。其其中亚太太区、中中东区仍仍为增长长的主力力。中国、日日本、印印度在西西方经济济学家眼眼中

2、属于于“远东东三大工工业经济济强国”。这三三个国家家的医疗疗器械市市场销售售额合计计约占亚亚洲医疗疗器械市市场总销销售额的的70%。高技术医医疗器械械及设备备是当今今世界发发展最快快的产业业之一，它是运运用现代代计算机机技术、精密加加工技术术、激光光技术、放射技技术、核核技术、磁技术术、检测测传感技技术、微微电子技技术、化化学检验验技术、生物医医学技术术、自动动化技术术、信息息技术及及影像处处理技术术等相结结合而研研制的高高技术产产品，其其竞争的的核心是是嵌入式式计算机机软件。高技术术医疗设设备的基基本特征征是数字字化和计计算机化化，是多多学科、跨领域域的现代代高技术术的结晶晶。此类类产品技技术含量量高，附附加值高高，是各各国和国国际大型型公司相相互竞争争的制高高点。目目前高技技术医疗疗器械市市场由美美国公司司的产品品占据统统治地位位，其次次为德国国和日本本，其他他欧洲国国家只是是在一些些专业项项目上有有一定优优势，包包括美国国的GEE、皮克克、强生生、美敦敦力、锐锐珂等，德国西西门子，日本的的东芝、岛津、日立、奥林巴巴斯等和和荷兰的的菲利普普。 在在全球医医疗器械械市场销销售额中中，

3、市场场化程度度高度集集中，美美国占到到40%左右，欧洲占占30%左右，日本占占15-20%。一、医疗疗器械现现状分析析1.医用用耗材（1）一一次性医医用耗材材市场介介绍介绍过去去10年年来，全全球一次次性医疗疗器械产产业获得得了前所所未有的的发展。据国外外媒体最最新报道道，20008年年,全球球一次性性医疗器器械市场场销售总总额达8890亿亿美元，20009年应应该在110000亿美元元左右。欧美发发达国家家一次性性医疗器器械销售售额占其其医疗器器械市场场总销售售额的445左左右。美美国是世世界上最最大的一一次性医医疗器械械市场，约占全全球一次次性医疗疗器械市市场400以上上的份额额。据国国际著名名咨询公公司Frreeddoniia预测测：到220111年，美美国一次次性医疗疗器械市市场将达达7044亿美元元，年增增长率可可达4.9%。其中人人口老龄龄化趋向向和家庭庭保健需需求的快快速增长长是推动动一次性性医疗器器械市场场快速发发展的两两大主要要因素。欧洲则则是世界界第二大大一次性性医疗器器械市场场，约占占世界一一次性医医疗器械械市场229%的的份额。日本、中国、印度及及其他亚亚洲新兴

4、兴工业国国合计约约占国际际一次性性医疗器器械市场场17%18%的份额额。（2）心心脑系统统医疗器器械和矫矫形器械械耗材市市场介绍绍心脑血管管介入类类和矫形形器械等等高值植植入介入入类耗材材属于高高技术、高风险险和高收收益的产产品，在在这一产产品领域域，市场场准入门门槛非常常高，核核心技术术被少数数跨国企企业所垄垄断，如如强生、美敦力力、圣尤尤达、GGuiddantt、史塞塞克、巴巴奥米特特、Ziimmeer、Smiith&Neppheww、波士士顿、施施乐辉等等企业几几乎垄断断了全球球市场份份额。心脑系统统医疗器器械：用用于心脑脑系统（包括起起搏器、冠状动动脉支架架、植入入式除颤颤器、体体外除颤颤器以及及各种血血管成形形摄像产产品等）的医疗疗器械占占医疗器器械市场场的最大大份额，大概占占20%左右，随着微微创介入入技术的的发展，此类医医疗器械械将会得得到更加加广泛的的应用。矫形器械械：矫形形器械产产品销售售额约占占全球医医疗器械械市场总总销售额额的100%以上上；20008年年世界矫矫形器械械市场总总销售额额将超过过4000亿美元元；至220155年，将将达5446亿美美元。美美国和欧

5、欧洲矫形形器械市市场合计计占世界界矫形器器械市场场70%的份额额。20008年年两个市市场的销销售额分分别为1154亿亿美元和和1099亿美元元。而随随着亚太太地区人人口老龄龄化程度度的加剧剧和国民民经济的的不断发发展，该该地区也也逐渐成成为矫形形器械的的热点市市场。矫形器械械是一大大类医疗疗器械的的总称，包括各各种人工工关节（人工膝膝关节、人工股股关节和和人工髁髁关节等等）、植植入式脊脊柱矫正正器械、假肢、矫形绷绷带，以以及义齿齿材料等等数百种种产品。其中，植入式式脊柱矫矫形器械械和人工工关节是是矫形器器械市场场上的两两大类畅畅销产品品。目前前，市场场上的植植入式脊脊柱矫形形器械产产品品种种繁多，其中包包括（人人工椎间间盘）融融合器械械、压缩缩性脊椎椎骨折矫矫形器械械、脊柱柱电刺激激类器械械、脊柱柱骨折固固定器械械（如脊脊柱钢钉钉、螺栓栓等）、运动保保留性植植入器械械等。220088年，美美国植入入式脊柱柱矫形器器械产品品总销售售额达447.55亿美元元，比前前一年增增加100%。欧欧洲植入入式脊柱柱矫形器器械市场场规模略略小于美美国（约约40亿亿422亿美元元）。值值得关注注的是，

6、近几年年，澳大大利亚、加拿大大、中国国香港、日本、马来西西亚、新新加坡、印度、韩国、中国台台湾等地地区成为为植入式式脊柱矫矫形器械械的新兴兴市场。这些地地区市场场年增长长率平均均高达99%。亚亚太地区区植入式式脊柱矫矫形器械械市场销销售额合合计占全全球植入入式脊柱柱矫形器器械市场场总销售售额的225%左左右。近近年来，随着老老龄化时时代的到到来，人人工关节节市场发发展速度度十分惊惊人。220088年，全全球销售售额为1123亿亿美元；20009年全全球人工工关节市市场销售售总额超超过1440亿美美元。220000年至今今，美国国人工关关节市场场年增长长率始终终保持在在8.99%左右右。到220122年，美美国人工工关节市市场销售售额可望望达到990亿美美元。220088年，德德国、英英国、法法国、意意大利、瑞士55个欧美美发达国国家人工工关节市市场总销销售额达达23亿亿欧元（约300亿美元元），加加之其他他欧洲国国家的人人工关节节销售额额，去年年全欧洲洲人工关关节市场场总销售售额在445亿50亿亿美元之之间。人工关节节中销量量最大的的产品为为人工膝膝关节和和人工髋髋关节等等。这两两种人

7、工工关节的的置换数数量约占占全部人人工关节节置换量量的900%。目目前，世世界上人人工关节节生产技技术领先先的五大大医疗器器械公司司Zimmmerr、强生生、史塞塞克、BBiommet和和Smiith&Neppheww生产的的人工膝膝关节和和人工股股关节占占据全球球人工关关节市场场90%的份额额。业内内人士分分析认为为，在二二次世界界大战后后生育高高峰期间间出生的的婴儿现现已进入入老年期期，他（她）们们是人工工关节的的最大潜潜在消费费群体。中国、印度和和其他亚亚洲人口口大国将将成为增增长迅速速的人工工关节市市场。（3）血血液净化化类市场场介绍：血液净化化产品包包括肾透透析系统统和人工工肝支持持系统。肾病和和肝病是是全球范范围内的的慢性病病中的两两大类疾疾病。中中国人口口众多，同时也也是肾病病和肝病病大国，约占全全球的三三分之一一，但因因治疗费费用昂贵贵，限制制了该类类产品的的应用。随着国国民经济济的发展展，此类类产品将将会有广广阔的市市场空间间。肾透析系系统：220100 年世世界上将将有 2200 万患者者采用透透析疗法法替代正正常功能能的肾，以对其其血液进进行净化化。到220122

8、年，全全球肾透透析市场场总销售售额有望望达到创创纪录的的1433亿美元元，从而而成为国国际医疗疗器械市市场上的的大宗商商品。近近10年年来，国国际肾透透析类产产品市场场的年增增长率平平均达55.5%。欧洲洲是目前前全球最最大的肾肾透析机机市场，肾透析析机年销销售额达达37.5亿美美元，美美国居第第二，年年销售额额达288.7亿亿美元，亚洲及及大洋洲洲国家位位居第三三，年销销售额达达1516亿亿美元，其他国国家和地地区的肾肾透析机机市场销销售额合合计为110亿美美元左右右。目前前生产血血透产品品的知名名企业有有百特、费森尤尤斯、金金宝、贝贝朗和尼尼普洛等等。人工肝支支持系统统：据世世界卫生生组织(WHOO) 统统计，目目前全球球有近44亿乙型型肝炎病病毒表面面抗原携携带者，中国为为1.22亿，其其中肝衰衰竭患者者将近112000 万。人工肝肝支持系系统在治治疗肝衰衰竭方面面具有很很大优势势。根据据人工肝肝的组成成和性质质主要分分为三类类：非生生物型人人工肝、组合生生物型人人工肝和和生物型型人工肝肝。目前前临床使使用的人人工肝都都是以解解毒功能能为主的的非生物物型人工工肝，最最为知名名的当

9、属属德国TTERAAKLIIN.AAG公司司生产的的MARRS人工工肝支持持系统。此外可可乐丽和和费森尤尤斯的非非生物型型人工肝肝也深受受欢迎。（4）人人工晶体体市场现现状全球白内内障盲人人为21100万万。中国国5000万白内内障患者者中，也也有2990万白白内障盲盲人。目目前白内内障盲治治疗最有有效的手手段是植植入人工工晶体。20008年屈屈人工晶晶体销售售额达到到30多亿亿美元。人工晶晶体分为为硬晶体体（PMMMA材材料）和和可折叠叠式软晶晶体（硅硅橡胶、水凝胶胶、丙烯烯酸酯类类材料），前者者价格便便宜，但但手术切切口大，术后效效果不好好；后者者价格昂昂贵，手手术切口口小，术术后效果果明显。美国人人工晶体体市场上上有900%以上上的为软软晶体。硬晶体体处于被被淘汰的的边缘，目前只只有发展展中国家家用的较较多。国国际上知知名的企企业有爱爱尔康、眼力健健、博士士伦等。（5）诊诊断试剂剂市场现现状20088年诊断断试剂市市场销售售额在4400亿亿美元左左右，主主要集中中在美、欧、日日等发达达国家和和地区，市场占占有率高高达800%，其其中20008年年销售超超过300亿美元元的有77家，如如瑞士RRochhe销售售额达990亿美美元，美美国Abbbottt约80亿美美元、强强生约550亿美美元、BBayeer约45亿美美元，美美国Beectoon DDickkinsson、Becckmaan CCoullterr、Dadde BBehrringg等均达达到300亿美元元。虽然目前前诊断试试剂仅占占生物技技术产业业的255%，但但由于遗遗传工程程、基因因重组以以及单株株抗体等等生物技技术不断断应用于于开发诊诊断试剂剂，因而而除了增增加试剂剂的敏感感度及特特异性外外，也使使得过去去不可能能或旷日日费时的的传染病病、肿瘤瘤或基因因异常等等诊断，成为可可能或快快速的诊诊断。此此外，与与自动化化分析仪仪器或电电子技术术的结合合，更使使这些精

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