兰州大学21秋《药事管理学》平时作业一参考答案53
14页1、兰州大学21秋药事管理学平时作业一参考答案1. 根据我国人民用药实际情况药品管理法确定的药品总方针是国家发展( )A、传统医药B、现代医药C、现代药和传统药D、药品质量管理规范E、药品生产经营企业参考答案:C2. 药物经济学研究的目标是:( )A、确定成本B、制定用药方案C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案参考答案:D3. 处方管理办法(试行)规定,儿科门诊处方印制用纸应为( )A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案:D4. 药品内包装标签上至少要标注( )。A.药品名称B.规格C.适应征D.有效期限E.生产批号参考答案:ABE5. 药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。( )A.对B.错参考答案:A6. 专利法规定:发明专利权的期限为( )A.15年B.20年C.25年D.30年参考答案:B7. 下列文件属于国务院制定、发布的药事管理行政法规的是( )。A.中华人民共和国药品管理法B.药品管理法实施条例C.麻醉药品和精神药品管理条例D.中药品种保护条例E.药品生产质量管理规范参考答案:
2、BCD8. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是:( )A、最高人民法院B、最高人民检察院C、全国人大常委会D、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局参考答案:D9. 药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。( )A.正确B.错误参考答案:A10. 我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者参考答案:B11. 药事管理是指对药学事业的综合管理,是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。( )A.正确B.错误参考答案:A12. 新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。( )A.正确B.错误参考答案:B13. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是( )A、药品评价中心B、药品审评中心C、中国药品生物制品检定所D、国家药品监督局市场监督司E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定
3、所参考答案:E14. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分,防止交叉污染。( )A.对B.错参考答案:B15. 野生药材物种分级保护实行( )A.三级管理B.四级管理C.五级管理D.六级管理参考答案:A16. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号:( )A、ZYB 20796025B、ZYB 20796022-1C、ZYB 20796022-6D、ZYB 12095063E、ZYB 11096003参考答案:D17. 中华人民共和国药典属于:( )A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准参考答案:A18. 涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。( )A.对B.错参考答案:B19. 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营( )。A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定参考答案:ABCE20. 在规定的适应症和用法、用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节生理功能的要求的特性是( )A.有效性B.安
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