药品冷链物流技术与管理规范(精品)
6页1、DB33/T 2008浙江省质量技术监督局 发布2008-11-08实施2008-10-07发布药品冷链物流技术与管理规范Technology and management specification for drug cold chain logisticsDB33/T 7132008DB33浙江省地方标准ICS11.120.99C04备案号:1DB33/T 7132008前 言本标准的附录A为资料性附录。本标准由浙江省经济贸易委员会提出并归口。本标准主要起草单位:浙江英特药业有限责任公司、浙江省医药行业协会、浙江省疾病预防控制中心。本标准主要起草人: 姜巨舫、姜晓丽、张峰、刘琼、朱苗佳、吴华庆、王江伟、吴敏英、邵越炯、朱蕾、赵苏靖、吴卫星。I药品冷链物流技术与管理规范1 范围本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误
2、的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件药品经营质量管理规范 原国家药品监督管理局令 2000年第20号3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。3.2冷处指温度符合210的贮藏运输条件。3.3冷冻指温度符合-10-25的贮藏运输条件。3.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。4 基本要求4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案。5 冷藏药品的收货、验收5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的
3、位置。5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。5.3 冷藏药品收货时,收货方应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附件A。 5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。5.5 验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。5.6 对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。5.7 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。6 冷藏药品的贮藏、养护6.1 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。6.2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。6.3 冷藏药品应按药品经营质量管理规范规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。6.4 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留
《药品冷链物流技术与管理规范(精品)》由会员公****分享,可在线阅读,更多相关《药品冷链物流技术与管理规范(精品)》请在金锄头文库上搜索。
《我长大了》心理辅导活动方案
配班个人计划四篇
两三位数除以两位数习题
求职者在面试中提问的技巧
初三年级政治备课组教学计划(2篇).doc
出口食品生产企业质量卫生注册登记评审记录表
家电购销协议的下载五金电器家电购销协议
综合管理部部门工作计划
2022年10月江苏溧阳市卫生系统补充招聘事业单位人员综合笔试参考题库含答案解析
幼儿园老师的止哭招数
最新政府委托代建合同样本
【合同模板】《三星公司与首大学生原创音乐会组委会关于冠名权的合作协议》
地库后浇带施工技术文件
八年级英语上册各单元练习题及专题语法习题
关于细微环节演讲稿
2023年安徽省铜陵市铜官区金山社区街道社区工作人员考试模拟题含答案
吊装监理细则
五年级英语上册课程纲要
苏教版_小学语文五年级(下)期末测试卷
多普勒定位报告
2023-08-19 7页
2023-11-06 6页
2023-12-15 109页
2023-08-16 18页
2023-05-19 96页
2023-06-03 4页
2023-07-20 35页
2022-07-29 53页
2023-07-17 11页
2023-01-18 9页