质量手册文件总合

1、稷山县妇幼保健院检验科文件编号 JSFY-JYK-ZL-002质 量 手 册版本号：B修改号：0 发布日期 2011年11月30日标题：质量手册说明生效日期2011年11月30日编写人：崔福强审核人：鲍红梅批准人：崔福强 质量手册说明1、 质量手册确定了实验室的质量方针、质量目标、质量体系程序及要求，其目的是维持质量管理体系的有效运行。2、 本质量手册适用于实验室质量管理体系的建立、运行和持续改进。3、 本质量手册属于受控文件，未经科主任批准，不行对外公开。4、 本质量手册经科主任批准后生效，各部门和个人应确保遵守本手册的规定。5、 本实验室人员如在实验室以外其他场所开展实验检测，均需遵守本质量手册。版本号 B 修订号 文件编号 JSFY-JYK-ZL-003质 量 手 册发布日期2011年11月30日批准日期2011年11月30日标题：质量手册版序控制第1页共1页编写人：崔福强审核人：鲍红梅批准人：崔福强 质量手册的版本号 ： A 质量手册的修改号 ： 0 起草人： 崔福强 审核人： 鲍红梅 批准人： 崔福强 本版序批准日期： 2011年11月30日 发行日期： 2011年11月30

2、日 文件管理责任人： 崔福强 文件编号： JSFY-JYK-ZL-B 版本号 B 修订号 文件编号 JSFY-JYK-ZL-004质 量 手 册发布日期2011年11月30日批准日期2011年11月30日标题： 质量体系要素说明第1页共2页编写人：崔福强审核人：鲍红梅批准人：崔福强 质量管理体系一、概述本科按照标准要求，结合本科人力资源和工作范围，建立、实施与保持适用于本科的质量管理体系、确保本科全体人员知悉、理解、贯彻执行质量管理体系文件，以保证本科的检验工作符合规定要求。二、职责1）主任负责质量管理体系的策划，批准质量管理体系文件，发布质量方针和标。2）质量负责人负责组织建立、实施和保持质量管理体系，促进质量管理体系的持续改进。3）检测人员在质量负责人领导下，确保质量管理体系的正常运行。4）技术负责人负责质量管理体系文件的控制。三、质量管理体系的建立1）由主任主持建立质量管理体系，根据本科检验工作范围、性质及发展方向，制定本科的质量方针和质量目标。2） 质量负责人按照本科的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量管理体系。四、质量管理体系要素本科确定以下影响实验室质量的要素：a

3、. 管理要求 质量管理体系 文件控制 咨询服务 投诉的处理 不符合项的识别和控制 纠正措施 预防措施 持续改进 质量和技术记录b. 技术要求 人员 设施和环境条件 实验室设备 检验程序 检验程序的质量保证 检验后程序 结果报告版本号 B 修订号 文件编号 JSFY-JYK-ZL-004质 量 手 册发布日期2011年11月30日批准日期2011年11月30日标题： 质量体系要素说明第2页共2页编写人：崔福强审核人：鲍红梅批准人：崔福强 五、质量管理体系文件的结构质量手册 第一层次文件程序文件 第二层次文件作业批导书 第三层次文件记录 第四层次文件本科质量管理体系文件分为四个层次，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等文件，见上图。六、质量管理体系的运行a. 本科质量负责人负责组织全体人员理解、熟知并执行质量管理体系文件；b. 本科设置质量负责人、技术负责人；以确保本科实验室质量管理体系的有效运行。c. 本科为确保质量管理体系的有效运行和不断改进、完善，主要采取以下措施：结合实际，按要求制定和实施本科检验质量活动的目标、程序和有关细则；对各项检验活动进行监督，使检验活动各个环节的质量

4、都得到有效地控制和保证；配置相应的设备与设施，并保持良好的检验环境；配备足够和能够胜任检验技术的岗位工作人员，并适时进行培训；提供现行有效文件；七、文件控制本科对质量管理体系的所有文件进行控制，对文件的编制、审批、发放、更改等做出规定，以确保各相关场所均能得到和使用有效版本的文件。八、职责1） 本科主任负责质量管理体系的策划，批准与质量管理有关的文件；2） 技术负责人负责组织技术性文件及记录的编制，并进行审核；3） 质量负责人负责组织质量手册、程序文件和管理性质量记录的编制，并进行审核；版本号 B 修订号 文件编号 JSFY-JYK-ZL-005质 量 手 册发布日期2011年11月30日批准日期2011年11月30日标题： 院长授权书第1页共1页编写人：崔福强审核人：鲍红梅批准人：崔福强 授 权 书检验科为稷山县妇幼保健院下属机构。我院具有独立、明确的法律地位。检验科为患者和临床医护部门提供医学实验室检测，同时提供实验室解释和咨询服务。现本人授权崔福强全权处理临床检验科的一切事物，并保证维护检验科的公正性、诚实性、可信性、不受任何外来因素干扰，维护检验科管理人员和员工在做出公正判断时

5、免受外部的影响和压力。授权人：稷山县妇保健院法人代表2011年11月30日 版本号 A 修订号 文件编号 JSFY-JYK-ZL-006质 量 手 册发布日期2008年6月20日批准日期2008年6月24日标题： 实验室概述第1页共1页编写人：崔福强审核人：宁俊窕批准人：崔福强 检验科概况检验科担负全院的医疗、保健临床检验工作。科室有七名检验人员，其中中级检验师二名、检验师四名、检验士一名。开展肝功、电解质、血脂、血糖、乙肝五项、血常规系列、尿系列、血凝系列、艾滋抗体、梅毒、丙肝、白带涂片、防癌脱落细胞检查等临床生化、临床血液、临床免疫、临床体液的检测。使用有上海A6半自动生化分析仪、希森美康三分类血细胞分析仪、德国美创血凝仪、华通尿液分析仪、优利特酶标仪、优利特洗板机、梅州康立电解质分析仪等国内外一流检验仪器。检验科使用先进的检测方法，为临床、保健提供准确性强、特异性好、适合儿童微量化的检验方法及报告。 为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性、科学性和准确性，检验科几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到二级生物实验室的通用要求标准。积极开展室内质量控制，参

6、加山西省临床检验中心的常规化学、临床免疫学、血细胞计数、尿化学分析等室间质量评价。 检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作，并不断使其完善。本实验室力求检测结果准确、精确、服务热情、周到，致力于满足患者和临床医护部门的需要。 本实验室保证实验室能力、公正性、诚实性、可信性不受任何外来因素干扰，保证管理层和员工在做出公正判断时免受外部的影响和压力。 版本号 B 修订号 文件编号 JSFY-JYK-ZL-007质 量 手 册发布日期2011年11月30日批准日期2011年11月30日标题： 质量方针第1页共1页编写人：崔福强审核人：鲍红梅批准人：崔福强 以人为本、诚信服务、精益求精、满意放心 “以人为本”，就是要建立以生物心理社会医学模式为指导，把“一切为病人、一切服务病人、一切方便病人”的观念落到实处。 “诚信服务”是建科、做人的基础，以德治科的体现。是以良好形象、声誉和信誉赢得社会、公众的了解、信任、合作。“精益求精”是要求全科人员爱专业、爱本职，有强烈的求知欲望和刻苦钻研精神，有质量是建科之本和敏锐地把握学科发展动态的强烈意识。 “满意服务”是科室服务工作的最

7、终目标，是“质量建科”、“一切为病人”“一切为了临床”服务宗旨的具体体现，评判科室工作的好坏、要定位在病人满意、临床满意、家属满意、我们满意上。 版本号 B 修订号 文件编号 JSFY-JYK-ZL-008质 量 手 册发布日期2011年11月30日批准日期2011年11月30日标题： 质量目标第1页共1页编写人：崔福强审核人：鲍红梅批准人：崔福强 1、长期目标（1）检验报告的主要数据和结论准确率为100%，其它差错率小于1%。（2）室间质评项目95%以上PT 成绩达到100%；（3）病人满意率：大于98%以上；2、近期目标a) 病人满意率：住院病人大于90%，门诊病人大于85%b) 各项室间质评: 确保参加省临检中心组织的室间质评项目90%以上PT 成绩达到100%（或VIS 成绩优秀）。c) 急诊检验和普通检验在规定时间内完成。d) 设备管理良好，设备完好率达95%以上。e) 全年无重度缺陷和差错事故发生率小于0.4。 版本号 B 修订号 文件编号 JSFY-JYK-ZL-009质 量 手 册发布日期2011年11月30日批准日期2011年11月30日标题： 检验科隶属组织结构图第1页共1页编写人：崔福强审核人：鲍红梅批准人：崔福强 稷山县妇幼保健院检验科隶属组织结构图院长姚冠稳 国家认可委员会省临检中心 副院长孙莹冰主管副院长卫根发 认证 认可监督 检验科医务科院办器械科 版本号 B 修订号 文件编号

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