从检验科主任角度看POCT产品的若干问题 - 首都医科大学附属北京天坛医院 张国军

从检验科主任角度看从检验科主任角度看POCTPOCT产品的产品的若干问题若干问题张国军首都医科大学附属北京天坛医院首都医科大学临床检验诊断学系北京市免疫试剂临床工程技术研究中心我国我国POCTPOCT医院内管理历程医院内管理历程2006年年床边检验床边检验就地检验就地检验重点照护检验重点照护检验POCTC CI IE EGGAA临床即时检验临床即时检验便携性检验便携性检验监护点测试监护点测试DDJ JHHBBF F床旁检测床旁检测卫星实验室卫星实验室即时检验即时检验现场快速检验现场快速检验“POCT”概念的理解2006年年2007年年2009年2009 医院内POCT管理筹备会2009郑州2009郑州2009北京2010年年2012年年2013年20132013年年2013年2014年年POCTPOCT风暴！风暴！50%300%POCT风暴心内科心内科内分泌科内分泌科急诊科急诊科手术室手术室POCT与临床与临床心梗、心衰、生化血糖、血脂、生化、TSH心梗、心衰、TEG、血气、生化心梗、心衰、生化、TEG、血气、PCT、CRP、INR、ACR、血酮铺天盖地铺天盖地POCT免疫检测免疫检测生化检测生化检测微生物微生物检测检测分子生物学物检分子生物学物检测测POCT与检验与检验真菌、结核、细菌鉴定、药敏微流控PCRPCT、CRP、TSH、HCG离子生化、血气、血糖、血脂包罗万象包罗万象国内国内POCTPOCT快速增长的因素快速增长的因素医学模式变化新医改的推进急救医学的发展慢性病患者增加流行性疾病监控POCT POCT 之之 八宗八宗“最最”1、最全新概念定义的问题：什么是现代POCT?范围？2、最关心操作场所的问题：都是床旁？还是检验科也可以做？3、最紧急人员资质的问题：准入条件谁来定？谁来培训？谁来监管？4、最困难质量控制的问题：独立包装的质量控制怎么做？标准怎么定？5、最混乱管理归位的问题：谁来管？谁能管？谁会管？6、最需要结果解读的问题：快与准的解读？快与慢的对话？新兴与传统的矛盾？7、最危险生物安全的问题：实验室生物安全二级？分子、微生物检测？8、最实际成本收费的问题：成本更高？单独收费？一、一、POCTPOCT概念的现代新解概念的现代新解POCT概念概念：在接近患者治疗处，由未接受临床实验室科学训练未接受临床实验室科学训练的临床人员或者患者（自我检测、监测自我检测、监测）进行的临床实验室检验，换言之，POCT指在传统、核心或中心实验室以外以外进行的一切检验。-美国国家临床生化科学院（NACB）提示可能有操作误差，操作不正规，质控缺失提示可能有操作误差，操作不正规，质控缺失、生物安全问题管理缺失检验人应该做管理、作培训、做监管！POCT概念新解：概念新解：是高新技术的缩影（免疫层析、胶体金、电发光、时间分辨荧光、生物传感器、纳米、金磁、微流控芯片等），是集快速、简便、智能为一体的的一类检测技术的总称一类检测技术的总称。在哪里使用要根据需要来定使用要根据需要来定，可以病人床边、可以家庭、可以救护车、可以野外、也可以检验科！POCT已经成为代名词可以在传统、核心或中心实验室使用不是一提POCT就在床边！二、二、POCTPOCT操作场所的理解操作场所的理解三、三、POCTPOCT操作人员资质的理解操作人员资质的理解四、四、POCTPOCT质量控制的疑惑质量控制的疑惑五、五、POCTPOCT医院内管理的归位医院内管理的归位六、六、POCTPOCT结果解读与应用结果解读与应用七、七、POCTPOCT生物安全的防范生物安全的防范八、八、POCTPOCT实际费用的高与低实际费用的高与低我们挡不住滚滚向前的历史车轮，但我们可以尝试去做一个司机把握车轮前进的方向！-Mr.GUO JUN ZHANG建立医院内POCT管理体系规范医院内POCT管理流程，提高医院内POCT检测质量，提高医院的整体服务水平！管理体系管理体系 就是维持一个集体运作和取得效益的一系列管理方法、管理机构、管理理念、管理人员的总称。一个集体管理体系的好坏，会影响到这个集体的长远发展。POCT 管理体系POCT 管理委员会POCT 质量管理协调员POCT 管理目的POCT组织 管理协调员POCT 管理组织构架POCT 管理任务POCT 管理计划POCT 管理形式POCT网络建设POCT人员培训POCT政策解读POCT性能评估程序POCT性能评估不合格处理程序POCT新设备评估程序POCT（EQA）评价程序POCT（EQA）标本适宜性评价程序POCT（EQA）不合格处理程序POCT飞行检查程序POCT飞行检查标本适宜性评价程序POCT飞行检查不合格处理程序POCT室内质量控制程序POCT设备统计天坛医院POCT管理体系（修订版）临床提出申请采购POCT委员会启动设备采购程序采购设备性能验证性能验证合格性能验证不合格医工设备建档使用科室请领人员培训使用档案室内质控一致性评价飞行检查一致性评价通过飞行检查未通过一致性评价未通过飞行检查通过天坛医院天坛医院POCT设设备采购、管理程序备采购、管理程序建立建立“体系的思维体系的思维”去管理去管理这就是发挥体系的作用!只关注某些点、点、点，不注系统的作用，始终达不到质量管理最高境界!POCT不是检验的分羹者，相反我觉得它的出现更是传统检验技术缺陷的强力补充；同时它的出现更是给检验的管理提出了新的课题，拓宽了新的思路！-Mr.GUO JUN ZHANG建立医院内POCT管理体系用检验人的智慧去勇敢的迎接已经来临、未来会来的更猛烈的POCT风暴吧！谢谢！谢谢！一己之言，仅供参考！一己之言，仅供参考！